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Machbarkeit der Verwendung einer telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit für ältere Erwachsene (EMMA)

14. Januar 2013 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Machbarkeit der Verwendung einer telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit für ältere Erwachsene, die während des Übergangs vom Krankenhaus nach Hause Medikationsunterstützung benötigen

Interventionen für den Übergang in die Pflege waren erfolgreich bei der Reduzierung von medikationsbedingten Problemen und der damit verbundenen Wiedereinweisung ins Krankenhaus, vor allem durch die Konzentration auf den Medikationsabgleich, der von geschultem medizinischem Fachpersonal durchgeführt wurde. Programme zur Verbesserung des Medikationsabstimmungsprozesses waren weitgehend effektiv, weisen jedoch Einschränkungen auf, einschließlich der Kosten, die mit der Rekrutierung, Schulung und Bindung von medizinischem Fachpersonal für den Übergang in die Pflege (z der retrospektive Charakter des Versöhnungsprozesses, der normalerweise nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause stattfindet. Unser kurzfristiges Ziel ist es, Ressourcen des Altersministeriums von Pennsylvania zu nutzen, um die Machbarkeit des Einsatzes einer telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit für gebrechliche ältere Erwachsene zu bewerten, die unmittelbar nach einem akuten Krankenhausaufenthalt eine medizinische Versorgung zu Hause benötigen. Als Teil dieser Machbarkeitsbewertung werden die Ermittler (1) Rekrutierungsprozess und -verfahren, (2) Datenerhebungsverfahren, (3) Ressourcennutzung, (4) Abbrecherquoten, (5) Akzeptanz und Verwendbarkeit des EMMA® bewerten telemedizinische Medikationsabgabeeinheit, (6) Medikationsadhärenz und (7) Medikationsabstimmungsfehler während des Übergangs vom Krankenhaus nach Hause.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Interventionen für den Übergang in die Pflege waren erfolgreich bei der Verringerung von medikationsbedingten Problemen und der damit verbundenen Wiedereinweisung ins Krankenhaus, vor allem durch die Konzentration auf die Medikationsabstimmung, die von geschultem medizinischem Fachpersonal durchgeführt wurde. Der Medikationsabgleich ist der Prozess der Identifizierung von Diskrepanzen in Medikamentenregimen, die in verschiedenen Pflegeeinrichtungen oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten innerhalb derselben Einrichtung verschrieben werden, um Verschreibungsentscheidungen zu informieren und medikationsbedingte Probleme, einschließlich Medikationsfehler (MEs) und unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs), zu vermeiden. . MEs und ADEs treten besonders häufig während und nach einem Krankenhausaufenthalt auf, wenn mehrere Änderungen des Medikationsschemas eines Patienten mit einer unzureichenden Patientenaufklärung,\ Nachsorge und Kontinuität der Versorgung durch Hausärzte und Fallmanager einhergehen können. Als Folge dieser Probleme erleiden bis zu 42 % der allgemeinmedizinischen Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen ME oder ADE, mit überproportionalen Auswirkungen auf ältere Erwachsene mit chronischen Erkrankungen. ADEs nach dem Krankenhausaufenthalt können teuer sein, da 12 % zu einer Untersuchung in der Notaufnahme und 5 % zu einer Wiederaufnahme führen, was mit einer erheblichen Zunahme der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen und einer weiteren Fragmentierung der Versorgung einhergeht.

Programme zur Verbesserung des Medikationsabstimmungsprozesses waren weitgehend effektiv, weisen jedoch Einschränkungen auf, einschließlich der Kosten, die mit der Rekrutierung, Schulung und Bindung von medizinischem Fachpersonal für den Übergang in die Pflege (z. und der retrospektive Charakter des Versöhnungsprozesses, der normalerweise nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause stattfindet. Das kurzfristige Ziel der Ermittler ist es, Ressourcen des Altersministeriums von Pennsylvania zu nutzen, um die Machbarkeit der Verwendung einer telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit für gebrechliche ältere Erwachsene zu bewerten, die unmittelbar nach einem akuten Krankenhausaufenthalt in ihrem Haus medikamentöse Unterstützung benötigen. Als Teil dieser Machbarkeitsbewertung werden die Ermittler mehrere Methoden und interventionsbezogene Komponenten bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 65 Jahre.
  • Während der Studienzeit wegen einer nichtpsychiatrischen Erkrankung in das UPMC Presbyterian Hospital aufgenommen.
  • Dokumentiert in ihrer Krankenakte mindestens 1 von 11 Diagnosen, darunter: Schlaganfall, dekompensierte Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes mellitus, Spinalkanalstenose, Hüftfraktur, periphere Gefäßerkrankung, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.
  • Verschrieben > 5 und < 20 regelmäßig geplante (d. h. nicht-PRN) verschreibungspflichtige Medikamente.
  • Aus und Rückkehr in eine häusliche Umgebung (nicht betreutes Wohnen, qualifizierte Pflege, Programme zur umfassenden Altenpflege usw.).
  • innerhalb eines vordefinierten geografischen Radius (d. h. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington oder Westmoreland Counties) des Krankenhauses wohnen.
  • Habe ein funktionierendes Telefon.
  • Seien Sie englischsprachig.
  • Haben Sie eine informelle Bezugsperson oder Unterstützungsperson.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie ein aktives Rezept für ein narkotisches Analgetikum.
  • Im Hospiz eingeschrieben oder planen, sich im Hospiz einzuschreiben.
  • Reisepläne für die nächsten 30 Tage.
  • Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll.
  • Beweise in der Krankenakte für eine Diagnose eines aktiven Delirs haben.
  • Haben Sie Beweise in der Krankenakte für eine Diagnose von Demenz.
  • Haben Sie Beweise in der Tabelle der gesetzlichen Blindheit.
  • Die ordnungsgemäße Verwendung der EMMA-Medikamentenabgabeeinheit kann nicht nachgewiesen werden.
  • Der Datenplan für ATT-Drahtlosdienste kann nicht basierend auf der physischen Adresse empfangen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergesteuerte Einheit zur Abgabe von Medikamenten
Krankenhauspatienten, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten für die Dauer von 30 Tagen nach der Entlassung eine computergestützte Medikamentenabgabeeinheit zur Verwendung zu Hause.
Die Rezepte und Nachfüllungen des Patienten werden in Blisterkarten in Standardgröße verpackt und in EMMA-Einheiten geladen. Die EMMMA identifiziert jedes Medikament automatisch – es ist keine Patienteneingabe erforderlich. Bei der Aktivierung durch den Patienten werden die Medikamente aus den Blisterkarten ausgewählt und in das Ausgabefach freigegeben. Die EMMA verbleibt unmittelbar nach dem Krankenhausaufenthalt für einen Zeitraum von 30 Tagen in der Wohnung des Patienten. Nach 30 Tagen wird das EMMA MDU für den nächsten berechtigten Patienten verfügbar. Dies maximiert die Anzahl der Patienten, die von der MDU profitieren können, während gleichzeitig die Übergangszeit angegangen wird, in der Medikationsprobleme am häufigsten auftreten.
Andere Namen:
  • Elektronischer Medikationsmanagement-Assistent (EMMA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 30 Tag
Die Prüfärzte bewerten die Einhaltung, indem sie die Anzahl der regelmäßig eingenommenen Medikamente im Vergleich zu den verschriebenen bestimmen (die Daten stammen aus der EMMA® Report-Software).
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikationsabgleichsfehler beim Übergang vom Krankenhaus nach Hause
Zeitfenster: 30 Tag
Schließlich messen die Ermittler Medikationsabgleichsfehler mit dem Medication Discrepancy Tool (MDT).
30 Tag
Akzeptanz und Verwendbarkeit der telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit EMMA®
Zeitfenster: 30 Tag
Die Forscher werden die Akzeptanz und Verwendbarkeit der telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit EMMA® anhand eines zuvor validierten Instruments bewerten, das vom The Quality of Life Technology (QoLT) Center der Carnegie Mellon University entwickelt wurde.
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FY2010-007

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