- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01430702
Machbarkeit der Verwendung einer telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit für ältere Erwachsene (EMMA)
Machbarkeit der Verwendung einer telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit für ältere Erwachsene, die während des Übergangs vom Krankenhaus nach Hause Medikationsunterstützung benötigen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen für den Übergang in die Pflege waren erfolgreich bei der Verringerung von medikationsbedingten Problemen und der damit verbundenen Wiedereinweisung ins Krankenhaus, vor allem durch die Konzentration auf die Medikationsabstimmung, die von geschultem medizinischem Fachpersonal durchgeführt wurde. Der Medikationsabgleich ist der Prozess der Identifizierung von Diskrepanzen in Medikamentenregimen, die in verschiedenen Pflegeeinrichtungen oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten innerhalb derselben Einrichtung verschrieben werden, um Verschreibungsentscheidungen zu informieren und medikationsbedingte Probleme, einschließlich Medikationsfehler (MEs) und unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs), zu vermeiden. . MEs und ADEs treten besonders häufig während und nach einem Krankenhausaufenthalt auf, wenn mehrere Änderungen des Medikationsschemas eines Patienten mit einer unzureichenden Patientenaufklärung,\ Nachsorge und Kontinuität der Versorgung durch Hausärzte und Fallmanager einhergehen können. Als Folge dieser Probleme erleiden bis zu 42 % der allgemeinmedizinischen Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen ME oder ADE, mit überproportionalen Auswirkungen auf ältere Erwachsene mit chronischen Erkrankungen. ADEs nach dem Krankenhausaufenthalt können teuer sein, da 12 % zu einer Untersuchung in der Notaufnahme und 5 % zu einer Wiederaufnahme führen, was mit einer erheblichen Zunahme der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen und einer weiteren Fragmentierung der Versorgung einhergeht.
Programme zur Verbesserung des Medikationsabstimmungsprozesses waren weitgehend effektiv, weisen jedoch Einschränkungen auf, einschließlich der Kosten, die mit der Rekrutierung, Schulung und Bindung von medizinischem Fachpersonal für den Übergang in die Pflege (z. und der retrospektive Charakter des Versöhnungsprozesses, der normalerweise nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause stattfindet. Das kurzfristige Ziel der Ermittler ist es, Ressourcen des Altersministeriums von Pennsylvania zu nutzen, um die Machbarkeit der Verwendung einer telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit für gebrechliche ältere Erwachsene zu bewerten, die unmittelbar nach einem akuten Krankenhausaufenthalt in ihrem Haus medikamentöse Unterstützung benötigen. Als Teil dieser Machbarkeitsbewertung werden die Ermittler mehrere Methoden und interventionsbezogene Komponenten bewerten.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 65 Jahre.
- Während der Studienzeit wegen einer nichtpsychiatrischen Erkrankung in das UPMC Presbyterian Hospital aufgenommen.
- Dokumentiert in ihrer Krankenakte mindestens 1 von 11 Diagnosen, darunter: Schlaganfall, dekompensierte Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes mellitus, Spinalkanalstenose, Hüftfraktur, periphere Gefäßerkrankung, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.
- Verschrieben > 5 und < 20 regelmäßig geplante (d. h. nicht-PRN) verschreibungspflichtige Medikamente.
- Aus und Rückkehr in eine häusliche Umgebung (nicht betreutes Wohnen, qualifizierte Pflege, Programme zur umfassenden Altenpflege usw.).
- innerhalb eines vordefinierten geografischen Radius (d. h. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington oder Westmoreland Counties) des Krankenhauses wohnen.
- Habe ein funktionierendes Telefon.
- Seien Sie englischsprachig.
- Haben Sie eine informelle Bezugsperson oder Unterstützungsperson.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie ein aktives Rezept für ein narkotisches Analgetikum.
- Im Hospiz eingeschrieben oder planen, sich im Hospiz einzuschreiben.
- Reisepläne für die nächsten 30 Tage.
- Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll.
- Beweise in der Krankenakte für eine Diagnose eines aktiven Delirs haben.
- Haben Sie Beweise in der Krankenakte für eine Diagnose von Demenz.
- Haben Sie Beweise in der Tabelle der gesetzlichen Blindheit.
- Die ordnungsgemäße Verwendung der EMMA-Medikamentenabgabeeinheit kann nicht nachgewiesen werden.
- Der Datenplan für ATT-Drahtlosdienste kann nicht basierend auf der physischen Adresse empfangen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Computergesteuerte Einheit zur Abgabe von Medikamenten
Krankenhauspatienten, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten für die Dauer von 30 Tagen nach der Entlassung eine computergestützte Medikamentenabgabeeinheit zur Verwendung zu Hause.
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Die Rezepte und Nachfüllungen des Patienten werden in Blisterkarten in Standardgröße verpackt und in EMMA-Einheiten geladen.
Die EMMMA identifiziert jedes Medikament automatisch – es ist keine Patienteneingabe erforderlich.
Bei der Aktivierung durch den Patienten werden die Medikamente aus den Blisterkarten ausgewählt und in das Ausgabefach freigegeben.
Die EMMA verbleibt unmittelbar nach dem Krankenhausaufenthalt für einen Zeitraum von 30 Tagen in der Wohnung des Patienten.
Nach 30 Tagen wird das EMMA MDU für den nächsten berechtigten Patienten verfügbar.
Dies maximiert die Anzahl der Patienten, die von der MDU profitieren können, während gleichzeitig die Übergangszeit angegangen wird, in der Medikationsprobleme am häufigsten auftreten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 30 Tag
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Die Prüfärzte bewerten die Einhaltung, indem sie die Anzahl der regelmäßig eingenommenen Medikamente im Vergleich zu den verschriebenen bestimmen (die Daten stammen aus der EMMA® Report-Software).
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30 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikationsabgleichsfehler beim Übergang vom Krankenhaus nach Hause
Zeitfenster: 30 Tag
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Schließlich messen die Ermittler Medikationsabgleichsfehler mit dem Medication Discrepancy Tool (MDT).
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30 Tag
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Akzeptanz und Verwendbarkeit der telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit EMMA®
Zeitfenster: 30 Tag
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Die Forscher werden die Akzeptanz und Verwendbarkeit der telemedizinischen Medikamentenverabreichungseinheit EMMA® anhand eines zuvor validierten Instruments bewerten, das vom The Quality of Life Technology (QoLT) Center der Carnegie Mellon University entwickelt wurde.
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30 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FY2010-007
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