Możliwość wykorzystania telemedycznego urządzenia dostarczającego leki dla osób starszych (EMMA)
Możliwość zastosowania telemedycznego urządzenia dostarczającego leki dla osób starszych, które wymagają pomocy lekowej podczas przechodzenia ze szpitala do domu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Interwencje związane ze zmianą opieki okazały się skuteczne w zmniejszaniu problemów związanych z lekami i związanych z nimi ponownych hospitalizacji, głównie dzięki skupieniu się na rekoncyliacji leków prowadzonej przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia. Uzgadnianie leków to proces identyfikowania rozbieżności w schematach leków przepisywanych w różnych warunkach opieki lub w różnych punktach czasowych w tym samym otoczeniu, w celu podejmowania decyzji dotyczących przepisywania leków i zapobiegania problemom związanym z lekami, w tym błędom lekarskim (ME) i niepożądanym zdarzeniom związanym z lekami (ADE). . ME i ADE są szczególnie częste w trakcie i po hospitalizacji, kiedy wielu zmianom schematów leczenia pacjenta może towarzyszyć nieodpowiednia edukacja pacjenta, obserwacja i ciągłość opieki z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej i kierownikami przypadków. W wyniku tych problemów aż 42% pacjentów medycyny ogólnej doświadcza ME lub ADE po wypisaniu ze szpitala, co ma nieproporcjonalny wpływ na osoby starsze z przewlekłymi schorzeniami. Poszpitalne ADE mogą być kosztowne, ponieważ 12% kończy się oceną oddziału ratunkowego, a 5% ponownym przyjęciem, co wiąże się ze znacznym wzrostem wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i dalszą fragmentacją opieki.
Programy mające na celu poprawę procesu uzgadniania leków są w dużej mierze skuteczne, ale mają ograniczenia, w tym wydatki związane z rekrutacją, szkoleniem i utrzymaniem pracowników służby zdrowia w okresie przejściowym (np. oraz retrospektywny charakter procesu pojednania, który zwykle ma miejsce w domu po wypisaniu ze szpitala. Krótkoterminowym celem badaczy jest wykorzystanie zasobów Pennsylvania Department of Aging do oceny wykonalności zastosowania telemedycznego urządzenia dostarczającego leki dla słabych osób starszych, które wymagają pomocy medycznej w domu natychmiast po ostrej hospitalizacji. W ramach tej oceny wykonalności badacze ocenią kilka metod i elementów związanych z interwencją.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 65 lat.
- Przyjęty w okresie studiów z powodu stanu niepsychiatrycznego do UPMC Presbyterian Hospital.
- Udokumentowane w dokumentacji medycznej co najmniej 1 z 11 diagnoz, w tym: udar, zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca, zwężenie kanału kręgowego, złamanie szyjki kości udowej, choroba naczyń obwodowych, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna.
- Przepisane > 5 i < 20 regularnie zaplanowanych (tj. innych niż PRN) leków na receptę.
- Pobyt i powrót do miejsca zamieszkania (bez opieki, wykwalifikowana pielęgniarka, program kompleksowej opieki nad osobami starszymi itp.).
- Zamieszkać w określonym promieniu geograficznym (tj. hrabstwa Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington lub Westmoreland) szpitala.
- Mieć działający telefon.
- Być anglojęzycznym.
- Miej nieformalnego opiekuna lub osobę wspierającą.
Kryteria wyłączenia:
- Miej aktywną receptę na narkotyczny środek przeciwbólowy.
- Zapisał się lub planuje zapisać się do hospicjum.
- Planuje podróż w ciągu najbliższych 30 dni.
- Uczestnictwo w innym protokole badawczym.
- Mieć dowody w tabeli diagnozy aktywnego delirium.
- Mieć dowody w karcie diagnozy demencji.
- Miej dowód w karcie prawnej ślepoty.
- Nie można zademonstrować prawidłowego użycia jednostki do podawania leków EMMA.
- Nie można odebrać planu transmisji danych usług bezprzewodowych ATT na podstawie adresu fizycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skomputeryzowana jednostka dostarczania leków
Ci hospitalizowani pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia, otrzymają skomputeryzowany zestaw do dostarczania leków do użytku w ich domach przez okres 30 dni po wypisie.
|
Recepty pacjenta i wkłady uzupełniające są pakowane w standardowe blistry i ładowane do jednostek EMMA.
EMMMA identyfikuje każdy lek automatycznie — nie jest wymagana żadna ingerencja pacjenta.
Po aktywacji przez pacjenta leki są wybierane z blistrów i uwalniane na tacę dostawczą.
EMMA pozostanie w domu pacjenta przez okres 30 dni bezpośrednio po hospitalizacji.
Po 30 dniach MDU EMMA będzie dostępne dla następnego kwalifikującego się pacjenta.
Maksymalizuje to liczbę pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z MDU, jednocześnie zajmując się okresem przejściowym, kiedy problemy z uzgadnianiem leków są najczęstsze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badacze ocenią przestrzeganie zaleceń, określając liczbę regularnie przyjmowanych leków w porównaniu z przepisanymi (dane będą pochodzić z oprogramowania EMMA® Report).
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
błędy uzgadniania leków podczas przejścia ze szpitala do domu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Na koniec badacze zmierzą błędy uzgadniania leków za pomocą narzędzia do rozbieżności leków (MDT).
|
30 dni
|
|
akceptowalność i użyteczność telemedycznego urządzenia dostarczającego leki EMMA®
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badacze ocenią akceptowalność i użyteczność urządzenia do telemedycznego dostarczania leków EMMA® za pomocą wcześniej zatwierdzonego instrumentu opracowanego przez Centrum Technologii Jakości Życia (QoLT) na Uniwersytecie Carnegie Mellon.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FY2010-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria