- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01430702
Haalbaarheid van het gebruik van een telegeneeskunde-medicatie-afgifte-eenheid voor oudere volwassenen (EMMA)
Haalbaarheid van het gebruik van een medicatietoedieningseenheid voor telegeneeskunde voor oudere volwassenen die medicatiehulp nodig hebben tijdens de overgang van ziekenhuis naar thuis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Zorgtransitie-interventies zijn succesvol geweest in het verminderen van medicatiegerelateerde problemen en de daarmee gepaard gaande heropname in het ziekenhuis, voornamelijk door zich te concentreren op medicatieverzoening door getrainde zorgprofessionals. Medicatieverzoening is het proces van het identificeren van discrepanties in medicatieregimes die zijn voorgeschreven in verschillende zorgomgevingen of op verschillende tijdstippen binnen dezelfde setting, om voorschrijfbeslissingen te onderbouwen en medicatiegerelateerde problemen, waaronder medicatiefouten (ME's) en bijwerkingen (ADE's) te voorkomen. . ME's en ADE's komen vooral veel voor tijdens en na ziekenhuisopname, wanneer meerdere veranderingen in de medicatieregimes van een patiënt gepaard kunnen gaan met onvoldoende patiëntenvoorlichting, follow-up en continuïteit van zorg met huisartsen en casemanagers. Als gevolg van deze problemen ervaart maar liefst 42% van de huisartsgeneeskundige patiënten een ME of ADE na ontslag uit het ziekenhuis, met onevenredige gevolgen voor oudere volwassenen met chronische medische aandoeningen. ADE's na het ziekenhuis kunnen duur zijn, aangezien 12% resulteert in een evaluatie op de afdeling spoedeisende hulp en 5% in heropname, wat gepaard gaat met een aanzienlijke toename van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en verdere versnippering van de zorg.
Programma's om het medicatieverzoeningsproces te verbeteren zijn grotendeels effectief geweest, maar hebben beperkingen, waaronder de kosten die gepaard gaan met het werven, trainen en behouden van zorgprofessionals in de zorg (bijv. verpleegkundigen en verpleegkundig specialisten), de mogelijkheid om diensten te verlenen binnen een eindig geografisch gebied, en de retrospectieve aard van het verzoeningsproces, dat meestal thuis plaatsvindt na ontslag uit het ziekenhuis. Het kortetermijndoel van de onderzoekers is om de middelen van het Pennsylvania Department of Aging te gebruiken om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een telemedicine-medicatie-afgifte-eenheid voor kwetsbare oudere volwassenen die onmiddellijk na een acute ziekenhuisopname medicatiehulp in hun huis nodig hebben. Als onderdeel van deze haalbaarheidsbeoordeling zullen de onderzoekers verschillende methoden en interventiegerelateerde componenten beoordelen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar.
- Tijdens de studieperiode opgenomen voor een niet-psychiatrische aandoening in het UPMC Presbyterian Hospital.
- In hun medisch dossier ten minste 1 van de 11 diagnoses gedocumenteerd, waaronder: beroerte, congestief hartfalen, coronaire hartziekte, hartritmestoornissen, chronische obstructieve longziekte, diabetes mellitus, spinale stenose, heupfractuur, perifere vasculaire ziekte, diepe veneuze trombose en longembolie.
- Voorgeschreven> 5 en < 20 regelmatig geplande (d.w.z. niet-PRN) voorgeschreven medicijnen.
- Kom uit en keer terug naar een thuisomgeving (niet begeleid wonen, geschoolde verpleging, programma voor all-inclusive ouderenzorg, enz.).
- Woon binnen een vooraf gedefinieerde geografische straal (d.w.z. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington of Westmoreland Counties) van het ziekenhuis.
- Heb een werkende telefoon.
- Wees Engels sprekend.
- Zorg voor een mantelzorger of ondersteuner.
Uitsluitingscriteria:
- Heb een actief recept voor narcotische pijnstillers.
- Ingeschreven in of van plan om in te schrijven in een hospice.
- Plannen om te reizen in de komende 30 dagen.
- Deelnemen aan een ander onderzoeksprotocol.
- Heb bewijs in de grafiek van een diagnose van actief delirium.
- Zorg voor bewijs in de grafiek van een diagnose van dementie.
- Heb bewijs in de grafiek van juridische blindheid.
- Kan het juiste gebruik van de EMMA-medicatietoedieningseenheid niet aantonen.
- Kan dataplan voor draadloze ATT-services niet ontvangen op basis van fysiek adres.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geautomatiseerde medicijnafgifte-eenheid
De gehospitaliseerde patiënten die aan alle inclusie- en exclusiecriteria voldoen, krijgen gedurende 30 dagen na ontslag een computergestuurde medicatie-afgifte-eenheid voor thuisgebruik.
|
De recepten en navullingen van de patiënt worden verpakt in blisterkaarten van standaardformaat en geladen in EMMA-eenheden.
De EMMMA identificeert elk medicijn automatisch - er is geen input van de patiënt vereist.
Wanneer de patiënt deze activeert, worden de medicijnen uit de blisterkaarten geselecteerd en vrijgegeven in de toedieningsbak.
De EMMA blijft gedurende 30 dagen direct na de ziekenhuisopname bij de patiënt thuis.
Na 30 dagen komt de EMMA MDU beschikbaar voor de volgende in aanmerking komende patiënt.
Dit maximaliseert het aantal patiënten dat baat kan hebben bij de MDU, terwijl tegelijkertijd de overgangsperiode wordt aangepakt waarin problemen met het afstemmen van medicatie het meest voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
therapietrouw
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De onderzoekers zullen de therapietrouw beoordelen door het aantal ingenomen en voorgeschreven medicijnen te bepalen (gegevens komen uit de EMMA® Report-software).
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
medicatie-afstemmingsfouten tijdens de overgang van ziekenhuis naar huis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ten slotte meten de onderzoekers medicatie-afstemmingsfouten met behulp van de Medication Discrepancy Tool (MDT).
|
30 dagen
|
aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de EMMA®-medicatietoedieningseenheid voor telegeneeskunde
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de EMMA®-medicatie-afgifte-eenheid voor telegeneeskunde beoordelen door middel van een eerder gevalideerd instrument dat is ontwikkeld door het The Quality of Life Technology (QoLT) Center van de Carnegie Mellon University.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FY2010-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .