Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het gebruik van een telegeneeskunde-medicatie-afgifte-eenheid voor oudere volwassenen (EMMA)

14 januari 2013 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Haalbaarheid van het gebruik van een medicatietoedieningseenheid voor telegeneeskunde voor oudere volwassenen die medicatiehulp nodig hebben tijdens de overgang van ziekenhuis naar thuis

Zorgtransitie-interventies zijn succesvol geweest in het verminderen van medicatiegerelateerde problemen en de daarmee gepaard gaande heropname in het ziekenhuis, voornamelijk door zich te concentreren op medicatieverzoening door getrainde zorgprofessionals. Programma's ter verbetering van het medicatieverzoeningsproces zijn grotendeels effectief geweest, maar hebben beperkingen, waaronder de kosten die gepaard gaan met het werven, trainen en behouden van zorgverleners in de zorgtransitie (bijv. verpleegkundigen en verpleegkundig specialisten) de mogelijkheid om diensten te verlenen binnen een eindig geografisch gebied, en het retrospectieve karakter van het verzoeningsproces dat meestal thuis plaatsvindt na ontslag uit het ziekenhuis. Onze kortetermijndoelstelling is om de middelen van het Pennsylvania Department of Aging te gebruiken om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een telegeneeskunde-medicatie-afgifte-eenheid voor kwetsbare oudere volwassenen die onmiddellijk na een acute ziekenhuisopname thuis medicatie nodig hebben. Als onderdeel van deze haalbaarheidsbeoordeling beoordelen de onderzoekers (1) wervingsproces en -procedures, (2) procedures voor gegevensverzameling, (3) gebruik van middelen, (4) uitvalpercentages, (5) aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de EMMA® telegeneeskunde-medicatieafgifte-eenheid, (6) therapietrouw en (7) medicatie-afstemmingsfouten tijdens de overgang van ziekenhuis naar huis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zorgtransitie-interventies zijn succesvol geweest in het verminderen van medicatiegerelateerde problemen en de daarmee gepaard gaande heropname in het ziekenhuis, voornamelijk door zich te concentreren op medicatieverzoening door getrainde zorgprofessionals. Medicatieverzoening is het proces van het identificeren van discrepanties in medicatieregimes die zijn voorgeschreven in verschillende zorgomgevingen of op verschillende tijdstippen binnen dezelfde setting, om voorschrijfbeslissingen te onderbouwen en medicatiegerelateerde problemen, waaronder medicatiefouten (ME's) en bijwerkingen (ADE's) te voorkomen. . ME's en ADE's komen vooral veel voor tijdens en na ziekenhuisopname, wanneer meerdere veranderingen in de medicatieregimes van een patiënt gepaard kunnen gaan met onvoldoende patiëntenvoorlichting, follow-up en continuïteit van zorg met huisartsen en casemanagers. Als gevolg van deze problemen ervaart maar liefst 42% van de huisartsgeneeskundige patiënten een ME of ADE na ontslag uit het ziekenhuis, met onevenredige gevolgen voor oudere volwassenen met chronische medische aandoeningen. ADE's na het ziekenhuis kunnen duur zijn, aangezien 12% resulteert in een evaluatie op de afdeling spoedeisende hulp en 5% in heropname, wat gepaard gaat met een aanzienlijke toename van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en verdere versnippering van de zorg.

Programma's om het medicatieverzoeningsproces te verbeteren zijn grotendeels effectief geweest, maar hebben beperkingen, waaronder de kosten die gepaard gaan met het werven, trainen en behouden van zorgprofessionals in de zorg (bijv. verpleegkundigen en verpleegkundig specialisten), de mogelijkheid om diensten te verlenen binnen een eindig geografisch gebied, en de retrospectieve aard van het verzoeningsproces, dat meestal thuis plaatsvindt na ontslag uit het ziekenhuis. Het kortetermijndoel van de onderzoekers is om de middelen van het Pennsylvania Department of Aging te gebruiken om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een telemedicine-medicatie-afgifte-eenheid voor kwetsbare oudere volwassenen die onmiddellijk na een acute ziekenhuisopname medicatiehulp in hun huis nodig hebben. Als onderdeel van deze haalbaarheidsbeoordeling zullen de onderzoekers verschillende methoden en interventiegerelateerde componenten beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar.
  • Tijdens de studieperiode opgenomen voor een niet-psychiatrische aandoening in het UPMC Presbyterian Hospital.
  • In hun medisch dossier ten minste 1 van de 11 diagnoses gedocumenteerd, waaronder: beroerte, congestief hartfalen, coronaire hartziekte, hartritmestoornissen, chronische obstructieve longziekte, diabetes mellitus, spinale stenose, heupfractuur, perifere vasculaire ziekte, diepe veneuze trombose en longembolie.
  • Voorgeschreven> 5 en < 20 regelmatig geplande (d.w.z. niet-PRN) voorgeschreven medicijnen.
  • Kom uit en keer terug naar een thuisomgeving (niet begeleid wonen, geschoolde verpleging, programma voor all-inclusive ouderenzorg, enz.).
  • Woon binnen een vooraf gedefinieerde geografische straal (d.w.z. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington of Westmoreland Counties) van het ziekenhuis.
  • Heb een werkende telefoon.
  • Wees Engels sprekend.
  • Zorg voor een mantelzorger of ondersteuner.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een actief recept voor narcotische pijnstillers.
  • Ingeschreven in of van plan om in te schrijven in een hospice.
  • Plannen om te reizen in de komende 30 dagen.
  • Deelnemen aan een ander onderzoeksprotocol.
  • Heb bewijs in de grafiek van een diagnose van actief delirium.
  • Zorg voor bewijs in de grafiek van een diagnose van dementie.
  • Heb bewijs in de grafiek van juridische blindheid.
  • Kan het juiste gebruik van de EMMA-medicatietoedieningseenheid niet aantonen.
  • Kan dataplan voor draadloze ATT-services niet ontvangen op basis van fysiek adres.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geautomatiseerde medicijnafgifte-eenheid
De gehospitaliseerde patiënten die aan alle inclusie- en exclusiecriteria voldoen, krijgen gedurende 30 dagen na ontslag een computergestuurde medicatie-afgifte-eenheid voor thuisgebruik.
De recepten en navullingen van de patiënt worden verpakt in blisterkaarten van standaardformaat en geladen in EMMA-eenheden. De EMMMA identificeert elk medicijn automatisch - er is geen input van de patiënt vereist. Wanneer de patiënt deze activeert, worden de medicijnen uit de blisterkaarten geselecteerd en vrijgegeven in de toedieningsbak. De EMMA blijft gedurende 30 dagen direct na de ziekenhuisopname bij de patiënt thuis. Na 30 dagen komt de EMMA MDU beschikbaar voor de volgende in aanmerking komende patiënt. Dit maximaliseert het aantal patiënten dat baat kan hebben bij de MDU, terwijl tegelijkertijd de overgangsperiode wordt aangepakt waarin problemen met het afstemmen van medicatie het meest voorkomen.
Andere namen:
  • Assistent elektronisch medicatiebeheer (EMMA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw
Tijdsspanne: 30 dagen
De onderzoekers zullen de therapietrouw beoordelen door het aantal ingenomen en voorgeschreven medicijnen te bepalen (gegevens komen uit de EMMA® Report-software).
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medicatie-afstemmingsfouten tijdens de overgang van ziekenhuis naar huis
Tijdsspanne: 30 dagen
Ten slotte meten de onderzoekers medicatie-afstemmingsfouten met behulp van de Medication Discrepancy Tool (MDT).
30 dagen
aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de EMMA®-medicatietoedieningseenheid voor telegeneeskunde
Tijdsspanne: 30 dagen
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de EMMA®-medicatie-afgifte-eenheid voor telegeneeskunde beoordelen door middel van een eerder gevalideerd instrument dat is ontwikkeld door het The Quality of Life Technology (QoLT) Center van de Carnegie Mellon University.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FY2010-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren