为老年人使用远程医疗药物输送装置的可行性 (EMMA)
2013年1月14日 更新者:University of Pittsburgh
在从医院到家的过渡期间为需要药物援助的老年人使用远程医疗药物输送装置的可行性
护理过渡干预措施主要通过专注于由受过培训的医疗保健专业人员进行的药物协调,成功地减少了与药物相关的问题和相关的再住院。
改善药物协调过程的计划在很大程度上是有效的,但有局限性,包括与招募、培训和保留护理过渡医疗保健专业人员(例如护士和执业护士)相关的费用,以及在有限地理区域内提供服务的能力,以及和解过程的追溯性,通常发生在出院后的家中。
我们的短期目标是利用宾夕法尼亚州老龄化部门的资源来评估为体弱的老年人使用远程医疗药物输送装置的可行性,这些老年人在急性住院后需要立即在家中接受药物治疗。
作为此可行性评估的一部分,研究人员将评估 (1) 招募过程和程序,(2) 数据收集程序,(3) 资源利用,(4) 辍学率,(5) EMMA® 的可接受性和可用性远程医疗药物输送单元,(6) 药物依从性,以及 (7) 从医院到家的过渡期间的药物调节错误。
研究概览
详细说明
护理过渡干预主要通过关注由受过培训的医疗保健专业人员进行的药物协调,成功地减少了与药物相关的问题和相关的再住院。 药物协调是识别在不同护理环境或同一环境中不同时间点开出的药物方案差异的过程,以告知处方决定并预防与药物相关的问题,包括用药错误 (ME) 和药物不良事件 (ADE) . ME 和 ADE 在住院期间和住院后特别常见,此时患者用药方案的多次改变可能伴随着患者教育、随访以及初级保健医生和病例管理员的持续护理不足。 由于这些问题,多达 42% 的普通内科患者在出院后经历了 ME 或 ADE,这对患有慢性疾病的老年人造成了不成比例的影响。 出院后的 ADE 可能很昂贵,因为 12% 导致急诊科评估,5% 导致再次入院,这与医疗资源利用率的显着增加和护理的进一步分散有关。
改善药物协调过程的计划在很大程度上是有效的,但也有局限性,包括与招募、培训和保留护理过渡医疗保健专业人员(例如护士和执业护士)相关的费用,在有限地理区域内提供服务的能力,和解过程的追溯性,通常发生在出院后的家中。 研究人员的短期目标是利用宾夕法尼亚州老龄化部的资源来评估为体弱的老年人使用远程医疗药物输送装置的可行性,这些老年人在急性住院后需要立即在家中接受药物治疗。 作为可行性评估的一部分,研究人员将评估几种方法和干预相关的组成部分。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者 > 65 岁。
- 在研究期间因非精神疾病入院 UPMC 长老会医院。
- 在他们的医疗记录中记录了 11 项诊断中的至少一项,包括:中风、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、心律失常、慢性阻塞性肺病、糖尿病、椎管狭窄、髋部骨折、外周血管疾病、深静脉血栓形成和肺栓塞。
- 处方 > 5 且 < 20 种定期(即非 PRN)处方药。
- 来自和返回家庭环境(不是辅助生活、熟练护理、老人综合护理计划等)。
- 居住在医院预定的地理半径范围内(即阿勒格尼、比弗、巴特勒、费耶特、华盛顿或威斯特摩兰县)。
- 有一部工作电话。
- 说英语。
- 有一个非正式的照顾者或支持者。
排除标准:
- 有麻醉镇痛药的有效处方。
- 已注册或计划注册临终关怀。
- 计划在接下来的 30 天内旅行。
- 参与另一项研究方案。
- 在诊断活动性谵妄的图表中有证据。
- 在诊断痴呆症的图表中有证据。
- 法律盲目图表中有证据。
- 无法证明 EMMA 给药装置的正确使用。
- 无法接收基于物理地址的 ATT 无线服务数据计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:计算机化药物输送装置
那些符合所有纳入和排除标准的住院患者将获得一个计算机化的药物输送装置,供他们在出院后的 30 天内在家中使用。
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患者的处方药和补充剂被包装在标准尺寸的吸塑卡中,并装入 EMMA 装置中。
EMMMA 自动识别每种药物——无需患者输入。
当患者激活时,药物从泡罩卡中选择并释放到输送托盘中。
EMMA 将在患者住院后立即留在家中 30 天。
30 天后,EMMA MDU 将可供下一位符合条件的患者使用。
这最大限度地增加了可以从 MDU 中受益的患者数量,同时解决了药物协调问题最常见的过渡期。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性
大体时间:30天
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研究人员将通过确定定期服用的药物数量与处方药物的数量来评估依从性(数据将来自 EMMA® Report 软件)。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从医院到家的过渡期间的药物调节错误
大体时间:30天
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最后,研究人员将使用药物差异工具 (MDT) 衡量药物调节错误。
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30天
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EMMA® 远程医疗给药装置的可接受性和可用性
大体时间:30天
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研究人员将通过卡内基梅隆大学生活质量技术 (QoLT) 中心开发的先前经过验证的仪器来评估 EMMA® 远程医疗药物输送装置的可接受性和可用性。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Steven M. Handler, MD, PhD, CMD、University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月7日
首次发布 (估计)
2011年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月14日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FY2010-007
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