Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å bruke en telemedisinsk medisinleveringsenhet for eldre voksne (EMMA)

14. januar 2013 oppdatert av: University of Pittsburgh

Mulighet for å bruke en telemedisinsk medisinleveringsenhet for eldre voksne som trenger medisineringshjelp under overgang fra sykehus til hjem

Intervensjoner for omsorgsovergang har vært vellykket for å redusere medisinrelaterte problemer og tilhørende rehospitalisering, primært ved å fokusere på medisinavstemming utført av utdannet helsepersonell. Programmer for å forbedre medisinavstemmingsprosessen har stort sett vært effektive, men har begrensninger, inkludert utgiftene forbundet med rekruttering, opplæring og å beholde helsepersonell (f.eks. sykepleiere og sykepleiere) muligheten til å yte tjenester innenfor et begrenset geografisk område, og den retrospektive karakteren av forsoningsprosessen som vanligvis finner sted i hjemmet etter utskrivning fra sykehus. Vårt kortsiktige mål er å bruke Pennsylvania Department of Aging-ressurser til å vurdere muligheten for å bruke en telemedisinsk medisinleveringsenhet for skrøpelige eldre voksne som trenger medisinhjelp i hjemmet umiddelbart etter en akutt sykehusinnleggelse. Som en del av denne gjennomførbarhetsvurderingen vil etterforskerne vurdere (1) rekrutteringsprosess og prosedyrer, (2) datainnsamlingsprosedyrer, (3) ressursutnyttelse, (4) frafallsrater, (5) akseptabilitet og brukbarhet av EMMA® telemedisinsk medisinleveringsenhet, (6) medisinoverholdelse og (7) medisin-avstemmingsfeil under overgang fra sykehus til hjem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner for omsorgsovergang har vært vellykket for å redusere medisinrelaterte problemer og tilhørende re-hospitalisering, primært ved å fokusere på medisinavstemming utført av utdannet helsepersonell. Medisinavstemming er prosessen med å identifisere avvik i legemiddelregimer som er foreskrevet i forskjellige omsorgsinnstillinger eller på forskjellige tidspunkter innenfor samme innstilling, for å informere forskrivningsbeslutninger og forhindre medikamentrelaterte problemer, inkludert medisineringsfeil (ME) og uønskede medikamenthendelser (ADE). . ME-er og ADE-er er spesielt vanlige under og etter sykehusinnleggelse, når flere endringer i pasientens medisineringsregimer kan være ledsaget av utilstrekkelig pasientopplæring, oppfølging og kontinuitet i behandlingen med primærleger og saksbehandlere. Som et resultat av disse problemene opplever så mange som 42 % av allmennmedisinske pasienter ME eller ADE etter utskrivning fra sykehus, med uforholdsmessige konsekvenser for eldre voksne med kroniske medisinske tilstander. Posthospital ADE kan være kostbart, ettersom 12 % resulterer i en akuttmottaksevaluering og 5 % i reinnleggelse, noe som er assosiert med en betydelig økning i ressursutnyttelsen i helsevesenet og ytterligere fragmentering i omsorgen.

Programmer for å forbedre medisinavstemmingsprosessen har stort sett vært effektive, men har begrensninger, inkludert utgiftene forbundet med rekruttering, opplæring og beholde omsorgsovergang helsepersonell (f.eks. sykepleiere og sykepleiere), muligheten til å yte tjenester innenfor et begrenset geografisk område, og den retrospektive karakteren av forsoningsprosessen, som vanligvis skjer i hjemmet etter utskrivning fra sykehus. Etterforskernes kortsiktige mål er å bruke Pennsylvania Department of Aging-ressurser til å vurdere muligheten for å bruke en telemedisinsk medisinleveringsenhet for skrøpelige eldre voksne som trenger medisinhjelp i hjemmet umiddelbart etter en akutt sykehusinnleggelse. Som en del av denne mulighetsvurderingen vil etterforskerne vurdere flere metoder og intervensjonsrelaterte komponenter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 65 år.
  • Innlagt i studieperioden for en ikke-psykiatrisk tilstand på UPMC Presbyterian Hospital.
  • Dokumentert i deres medisinske journal minst 1 av 11 diagnoser, inkludert: hjerneslag, kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, hjertearytmier, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus, spinal stenose, hoftebrudd, perifer vaskulær sykdom, dyp venetrombose, og lungeemboli.
  • Foreskrevet > 5 og < 20 regelmessig planlagte (dvs. ikke-PRN) reseptbelagte medisiner.
  • Være fra og gå tilbake til hjemmemiljø (ikke hjelpepleie, dyktig sykepleie, program for altomfattende eldreomsorg, etc).
  • Bo innenfor en forhåndsdefinert geografisk radius (dvs. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington eller Westmoreland fylker) fra sykehuset.
  • Har en fungerende telefon.
  • Vær engelsktalende.
  • Ha en uformell omsorgsperson eller støtteperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en aktiv resept på narkotiske smertestillende.
  • Registrert eller planlegger å melde deg inn på hospice.
  • Planlegger å reise i løpet av de neste 30 dagene.
  • Deltar i en annen forskningsprotokoll.
  • Har bevis i diagrammet for en diagnose av aktivt delirium.
  • Ha bevis i diagrammet for en diagnose av demens.
  • Ha bevis i diagrammet over juridisk blindhet.
  • Kan ikke demonstrere riktig bruk av EMMA medisinleveringsenheten.
  • Kan ikke motta dataplan for ATT trådløse tjenester basert på fysisk adresse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt enhet for medisinlevering
De innlagte pasientene som oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli utstyrt med en datastyrt medisinleveringsenhet for bruk i hjemmene deres i 30-dagersperioden etter utskrivning.
Pasientens resepter og påfyll er pakket i blisterkort i standardstørrelse og lastet inn i EMMA-enheter. EMMMA identifiserer hver medisin automatisk - ingen pasientinndata er nødvendig. Når aktivert av pasienten, velges medisinene fra blisterkortene og slippes ut i leveringsbrettet. EMMA vil forbli i pasientens hjem i en periode på 30 dager umiddelbart etter sykehusinnleggelse. Etter 30 dager vil EMMA MDU bli tilgjengelig for neste kvalifiserte pasient. Dette maksimerer antallet pasienter som kan dra nytte av MDU, samtidig som det tar tak i overgangsperioden når medisin-forsoningsproblemer er mest vanlig.
Andre navn:
  • Elektronisk medisineringsassistent (EMMA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinoverholdelse
Tidsramme: 30 dager
Etterforskerne vil vurdere overholdelse ved å bestemme antall regelmessig planlagte medisiner tatt kontra foreskrevet (data vil komme fra EMMA® Report-programvaren).
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisin-avstemmingsfeil ved overgang fra sykehus til hjem
Tidsramme: 30 dager
Til slutt vil etterforskerne måle medisin-avstemmingsfeil ved hjelp av Medisinering Discrepancy Tool (MDT).
30 dager
akseptabiliteten og brukervennligheten til EMMA® telemedisinsk medisinleveringsenhet
Tidsramme: 30 dager
Etterforskerne vil vurdere akseptabiliteten og brukbarheten til EMMA® telemedisinsk leveringsenhet gjennom et tidligere validert instrument utviklet av The Quality of Life Technology (QoLT) Center ved Carnegie Mellon University.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FY2010-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere