- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01430702
Mulighet for å bruke en telemedisinsk medisinleveringsenhet for eldre voksne (EMMA)
Mulighet for å bruke en telemedisinsk medisinleveringsenhet for eldre voksne som trenger medisineringshjelp under overgang fra sykehus til hjem
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjoner for omsorgsovergang har vært vellykket for å redusere medisinrelaterte problemer og tilhørende re-hospitalisering, primært ved å fokusere på medisinavstemming utført av utdannet helsepersonell. Medisinavstemming er prosessen med å identifisere avvik i legemiddelregimer som er foreskrevet i forskjellige omsorgsinnstillinger eller på forskjellige tidspunkter innenfor samme innstilling, for å informere forskrivningsbeslutninger og forhindre medikamentrelaterte problemer, inkludert medisineringsfeil (ME) og uønskede medikamenthendelser (ADE). . ME-er og ADE-er er spesielt vanlige under og etter sykehusinnleggelse, når flere endringer i pasientens medisineringsregimer kan være ledsaget av utilstrekkelig pasientopplæring, oppfølging og kontinuitet i behandlingen med primærleger og saksbehandlere. Som et resultat av disse problemene opplever så mange som 42 % av allmennmedisinske pasienter ME eller ADE etter utskrivning fra sykehus, med uforholdsmessige konsekvenser for eldre voksne med kroniske medisinske tilstander. Posthospital ADE kan være kostbart, ettersom 12 % resulterer i en akuttmottaksevaluering og 5 % i reinnleggelse, noe som er assosiert med en betydelig økning i ressursutnyttelsen i helsevesenet og ytterligere fragmentering i omsorgen.
Programmer for å forbedre medisinavstemmingsprosessen har stort sett vært effektive, men har begrensninger, inkludert utgiftene forbundet med rekruttering, opplæring og beholde omsorgsovergang helsepersonell (f.eks. sykepleiere og sykepleiere), muligheten til å yte tjenester innenfor et begrenset geografisk område, og den retrospektive karakteren av forsoningsprosessen, som vanligvis skjer i hjemmet etter utskrivning fra sykehus. Etterforskernes kortsiktige mål er å bruke Pennsylvania Department of Aging-ressurser til å vurdere muligheten for å bruke en telemedisinsk medisinleveringsenhet for skrøpelige eldre voksne som trenger medisinhjelp i hjemmet umiddelbart etter en akutt sykehusinnleggelse. Som en del av denne mulighetsvurderingen vil etterforskerne vurdere flere metoder og intervensjonsrelaterte komponenter.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 65 år.
- Innlagt i studieperioden for en ikke-psykiatrisk tilstand på UPMC Presbyterian Hospital.
- Dokumentert i deres medisinske journal minst 1 av 11 diagnoser, inkludert: hjerneslag, kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, hjertearytmier, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus, spinal stenose, hoftebrudd, perifer vaskulær sykdom, dyp venetrombose, og lungeemboli.
- Foreskrevet > 5 og < 20 regelmessig planlagte (dvs. ikke-PRN) reseptbelagte medisiner.
- Være fra og gå tilbake til hjemmemiljø (ikke hjelpepleie, dyktig sykepleie, program for altomfattende eldreomsorg, etc).
- Bo innenfor en forhåndsdefinert geografisk radius (dvs. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington eller Westmoreland fylker) fra sykehuset.
- Har en fungerende telefon.
- Vær engelsktalende.
- Ha en uformell omsorgsperson eller støtteperson.
Ekskluderingskriterier:
- Ha en aktiv resept på narkotiske smertestillende.
- Registrert eller planlegger å melde deg inn på hospice.
- Planlegger å reise i løpet av de neste 30 dagene.
- Deltar i en annen forskningsprotokoll.
- Har bevis i diagrammet for en diagnose av aktivt delirium.
- Ha bevis i diagrammet for en diagnose av demens.
- Ha bevis i diagrammet over juridisk blindhet.
- Kan ikke demonstrere riktig bruk av EMMA medisinleveringsenheten.
- Kan ikke motta dataplan for ATT trådløse tjenester basert på fysisk adresse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt enhet for medisinlevering
De innlagte pasientene som oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli utstyrt med en datastyrt medisinleveringsenhet for bruk i hjemmene deres i 30-dagersperioden etter utskrivning.
|
Pasientens resepter og påfyll er pakket i blisterkort i standardstørrelse og lastet inn i EMMA-enheter.
EMMMA identifiserer hver medisin automatisk - ingen pasientinndata er nødvendig.
Når aktivert av pasienten, velges medisinene fra blisterkortene og slippes ut i leveringsbrettet.
EMMA vil forbli i pasientens hjem i en periode på 30 dager umiddelbart etter sykehusinnleggelse.
Etter 30 dager vil EMMA MDU bli tilgjengelig for neste kvalifiserte pasient.
Dette maksimerer antallet pasienter som kan dra nytte av MDU, samtidig som det tar tak i overgangsperioden når medisin-forsoningsproblemer er mest vanlig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medisinoverholdelse
Tidsramme: 30 dager
|
Etterforskerne vil vurdere overholdelse ved å bestemme antall regelmessig planlagte medisiner tatt kontra foreskrevet (data vil komme fra EMMA® Report-programvaren).
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medisin-avstemmingsfeil ved overgang fra sykehus til hjem
Tidsramme: 30 dager
|
Til slutt vil etterforskerne måle medisin-avstemmingsfeil ved hjelp av Medisinering Discrepancy Tool (MDT).
|
30 dager
|
|
akseptabiliteten og brukervennligheten til EMMA® telemedisinsk medisinleveringsenhet
Tidsramme: 30 dager
|
Etterforskerne vil vurdere akseptabiliteten og brukbarheten til EMMA® telemedisinsk leveringsenhet gjennom et tidligere validert instrument utviklet av The Quality of Life Technology (QoLT) Center ved Carnegie Mellon University.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FY2010-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .