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全身性発達遅滞児の発達障害の種類と精神遅滞レベルの予測

2018年6月28日 更新者:Sheba Medical Center

全身性発達遅滞と診断された子供の発達障害タイプと精神遅滞レベルの予測

この研究の目的は、乳児期および幼児期の発達遅延の段階と質、および数年後に子供が得る最終診断 (MR、PDD のタイプ、CP またはいくつかの障害の併存) との関係を見つけることです。 )。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、幼い頃の発達遅滞の段階と質、および数年後に子供が得る最終診断 (MR、PDD のタイプ、CP またはいくつかの障害の併存症) との関係を見つけることです。 . 発達サブテストの分析は、子供の発達方向を示し、その後の診断を予測できると考えています。 この目的のために選択された発達テストは、包括的で世界的な発達テストである BSID です。 また、幼少期の発達の遅れと将来の知的機能との相関関係を見つけたいと考えています。 発達テストのサブテストを分析することで、予想される認知レベル (IQ) の予測に成功すると想定しています。

参加した子供たちの医療ファイルが分析されます。 ファイルはソートされ、BSID テスト データを含む GDD 診断のファイルのみが選択されます。 BSID テストの実行と子供の現在の診断が記録されます。 訓練を受けた研究者が BSID データを処理し、検査の結果、子供の現在の診断、MR のレベルを含むデータベースを構築します。 調査の仮定をテストするために、統計プログラム SPSS バージョン 17 を使用して適切な統計テストが行​​われます。

この研究には重要な意味があります。 発達検査は、一般的な発達遅滞を評価するだけでなく、障害の種類と遅滞のレベルを診断および予測するための補助ツールとして有効なツールであることを示す調査結果。 これらの発見は、診断分野におけるブレークスルーです。 また、広く普及している発達検査で障害の種類や精神遅滞の程度を予測できるため、早期介入が可能であり、早期介入ほど転帰が良いことが広く証明されています。

さらに、膨大な範囲の人々が調査結果から恩恵を受けるでしょう。 子供とその家族のためのサポートシステムとサービスを設計および構築できる、医師、心理学者、パラメディカルセラピスト、政府機関、コミュニティリソースなどの専門家。 最も重要なことは、診断された子供の家族と子供自身が新しい現実に備え、それに応じて人生を設計できるようになることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ramat-Gan、イスラエル
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、Tel-Hashomer 病院 (Ramat-Gan、イスラエル) の Child Development Center で実施されます。 対象集団は、2003 年から 2005 年の間に病院で (少なくとも 2 つの軸で) GDD と診断されたすべての子供です。 また、2 番目または 3 番目のバージョンで BSID テストを受けている必要があります。 データはすべての評価 (N~150) で利用可能でなければなりません。 子供たちは診断時に1.5〜3歳で、医師と心理学者によって診断されました。 今日、これらの子供たちは5〜7歳です。 それらのいくつかは、まだ Tel-Hashomer で治療されています。 子供たちは全国に住んでいます。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 2 軸での GDD 診断
  • 2 番目または 3 番目のバージョンでの BSID テスト

除外基準:

  • すべての評価ですべてのデータが利用できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高齢者の精神遅滞のレベル
時間枠:非

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Shefer Shahar, PHD、Sheba Medical Center
  • スタディディレクター:Bat Chen Amir, BA、Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月28日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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