Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van het type ontwikkelingsstoornis en het niveau van mentale retardatie bij kinderen met een algemene ontwikkelingsachterstand

28 juni 2018 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Voorspelling van het type ontwikkelingsstoornis en het niveau van mentale retardatie bij kinderen bij wie de diagnose algemene ontwikkelingsachterstand werd gesteld

Het doel van dit onderzoek is om de relatie te vinden tussen het stadium en de kwaliteit van de ontwikkelingsachterstand tijdens de baby- en peuterleeftijd, en de uiteindelijke diagnose die het kind enkele jaren later krijgt (MR, type PDD, CP of comorbiditeit van enkele aandoeningen). ).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de relatie te vinden tussen het stadium en de kwaliteit van de ontwikkelingsachterstand op jonge leeftijd, en de definitieve diagnose die het kind enkele jaren later krijgt (MR, type PDD, CP of comorbiditeit van enkele aandoeningen). . We gaan ervan uit dat analyse van ontwikkelingssubtesten de ontwikkelingsrichting van het kind kan aantonen en zijn latere diagnose kan voorspellen. De ontwikkelingstest die hiervoor wordt gekozen is de BSID, een uitgebreide en wereldwijde ontwikkelingstest. Daarnaast willen we de correlatie vinden tussen de ontwikkelingsachterstand op jonge leeftijd en het intellectueel functioneren in de toekomst. We gaan ervan uit dat we door het analyseren van de subtesten van ontwikkelingstesten erin zullen slagen het verwachte cognitieve niveau (IQ) te voorspellen.

Medische dossiers van deelnemende kinderen worden geanalyseerd. De bestanden worden gesorteerd en alleen die van GDD-diagnose met BSID-testgegevens worden geselecteerd. De prestaties van de BSID-test en de huidige diagnose van de kinderen worden geregistreerd. Een getrainde onderzoeker zal de BSID-gegevens verwerken en een database bouwen met daarin de bevindingen van de test, de huidige diagnose van het kind en het niveau van MR, voor het geval het kind MR heeft (alleen of comorbide). Om de aannames van het onderzoek te toetsen, zullen geschikte statistische tests worden uitgevoerd met behulp van het statistische programma SPSS versie 17.

Deze studie heeft belangrijke implicaties. Bevindingen die aantonen dat de ontwikkelingstests effectieve hulpmiddelen zijn, niet alleen om algemene ontwikkelingsachterstand te evalueren, maar ook als hulpinstrumenten voor het diagnosticeren en voorspellen van het type handicap en de mate van achterstand. Deze bevindingen zijn een doorbraak op diagnostisch gebied. Bovendien maakt het vermogen om het type handicap en de mate van mentale retardatie te voorspellen door een ontwikkelingstest die zo vaak wordt gebruikt, vroegtijdige interventie mogelijk, en zoals algemeen is bewezen, hoe eerder de interventie, hoe beter de uitkomst.

Bovendien zal een groot aantal mensen profiteren van de bevindingen. Professionals zoals artsen, psychologen en paramedische therapeuten, overheidsinstanties en gemeenschapsbronnen die een ondersteuningssysteem en diensten voor het kind en zijn gezin kunnen ontwerpen en bouwen. Het belangrijkste is dat het gezin van het gediagnosticeerde kind en het kind zelf zich kunnen voorbereiden op de nieuwe realiteit en hun leven dienovereenkomstig kunnen inrichten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ramat-Gan, Israël
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in het Child Development Centre in het Tel-Hashomer-ziekenhuis (Ramat-Gan, Israël). De doelpopulatie zijn alle kinderen bij wie in het ziekenhuis de diagnose GDD is gesteld (in ieder geval in twee assen) tussen 2003 en 2005. Ze moeten ook de BSID-test in de tweede of derde versie hebben ondergaan. Van alle beoordelingen moeten de gegevens beschikbaar zijn (N~150). De kinderen waren 1,5-3 jaar oud bij diagnose en diagnose door een arts en psycholoog. Vandaag zijn deze kinderen 5-7 jaar oud. Sommigen van hen worden nog steeds behandeld in Tel-Hashomer. De kinderen wonen door het hele land

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GDD-diagnose in tenminste twee assen
  • BSID-test in zijn tweede of derde versie

Uitsluitingscriteria:

  • Als niet alle gegevens beschikbaar zijn voor alle beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveau van mentale retardatie op oudere leeftijd
Tijdsspanne: niet
niet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
  • Studie directeur: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Abonneren