- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01430845
Voorspelling van het type ontwikkelingsstoornis en het niveau van mentale retardatie bij kinderen met een algemene ontwikkelingsachterstand
Voorspelling van het type ontwikkelingsstoornis en het niveau van mentale retardatie bij kinderen bij wie de diagnose algemene ontwikkelingsachterstand werd gesteld
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de relatie te vinden tussen het stadium en de kwaliteit van de ontwikkelingsachterstand op jonge leeftijd, en de definitieve diagnose die het kind enkele jaren later krijgt (MR, type PDD, CP of comorbiditeit van enkele aandoeningen). . We gaan ervan uit dat analyse van ontwikkelingssubtesten de ontwikkelingsrichting van het kind kan aantonen en zijn latere diagnose kan voorspellen. De ontwikkelingstest die hiervoor wordt gekozen is de BSID, een uitgebreide en wereldwijde ontwikkelingstest. Daarnaast willen we de correlatie vinden tussen de ontwikkelingsachterstand op jonge leeftijd en het intellectueel functioneren in de toekomst. We gaan ervan uit dat we door het analyseren van de subtesten van ontwikkelingstesten erin zullen slagen het verwachte cognitieve niveau (IQ) te voorspellen.
Medische dossiers van deelnemende kinderen worden geanalyseerd. De bestanden worden gesorteerd en alleen die van GDD-diagnose met BSID-testgegevens worden geselecteerd. De prestaties van de BSID-test en de huidige diagnose van de kinderen worden geregistreerd. Een getrainde onderzoeker zal de BSID-gegevens verwerken en een database bouwen met daarin de bevindingen van de test, de huidige diagnose van het kind en het niveau van MR, voor het geval het kind MR heeft (alleen of comorbide). Om de aannames van het onderzoek te toetsen, zullen geschikte statistische tests worden uitgevoerd met behulp van het statistische programma SPSS versie 17.
Deze studie heeft belangrijke implicaties. Bevindingen die aantonen dat de ontwikkelingstests effectieve hulpmiddelen zijn, niet alleen om algemene ontwikkelingsachterstand te evalueren, maar ook als hulpinstrumenten voor het diagnosticeren en voorspellen van het type handicap en de mate van achterstand. Deze bevindingen zijn een doorbraak op diagnostisch gebied. Bovendien maakt het vermogen om het type handicap en de mate van mentale retardatie te voorspellen door een ontwikkelingstest die zo vaak wordt gebruikt, vroegtijdige interventie mogelijk, en zoals algemeen is bewezen, hoe eerder de interventie, hoe beter de uitkomst.
Bovendien zal een groot aantal mensen profiteren van de bevindingen. Professionals zoals artsen, psychologen en paramedische therapeuten, overheidsinstanties en gemeenschapsbronnen die een ondersteuningssysteem en diensten voor het kind en zijn gezin kunnen ontwerpen en bouwen. Het belangrijkste is dat het gezin van het gediagnosticeerde kind en het kind zelf zich kunnen voorbereiden op de nieuwe realiteit en hun leven dienovereenkomstig kunnen inrichten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat-Gan, Israël
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GDD-diagnose in tenminste twee assen
- BSID-test in zijn tweede of derde versie
Uitsluitingscriteria:
- Als niet alle gegevens beschikbaar zijn voor alle beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
niveau van mentale retardatie op oudere leeftijd
Tijdsspanne: niet
|
niet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Studie directeur: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Cerebrale parese
- Autisme Spectrum Stoornis
- Ontwikkelingsstoornissen
- Verstandelijk gehandicapt
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Biruni UniversityWervingBrachiale Plexus Parese | Plexus Brachialis Geboorteverlamming | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetrauma | Obstetrische Plexus Brachialis LetselTurkije (Türkiye)
-
Biruni UniversityWervingBrachiale Plexus Parese | Plexus Brachialis Geboorteverlamming | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaTurkije (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenVoltooidPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
houyajingAanmelden op uitnodigingSialorroe True Bulbar Palsy Medullair letselChina