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预测一般发育迟缓儿童的发育障碍类型和智力低下水平

2018年6月28日 更新者:Sheba Medical Center
本研究的目的是找出婴儿期和学步期发育迟缓的阶段和质量与孩子在几年后得到的最终诊断(MR、PDD 类型、CP 或一些疾病的合并症)之间的关系).

研究概览

详细说明

本研究的目的是找出小时候发育迟缓的阶段和质量与孩子几年后得到的最终诊断(MR、PDD 类型、CP 或一些疾病的合并症)之间的关系. 我们假设对发育子测试的分析可以显示孩子的发育方向并预测他以后的诊断。 为此目的选择的开发测试是 BSID,它是一个全面的全球开发测试。 此外,我们还想找出早年发育迟缓与未来智力功能之间的相关性。 我们假设通过分析发展测试的子测试,我们将成功预测预期的认知水平 (IQ)。

参与儿童的医疗档案将被分析。 将对文件进行排序,仅选择包含 BSID 测试数据的 GDD 诊断文件。 BSID 测试的表现和孩子的当前诊断将被记录下来。 训练有素的研究人员将处理 BSID 数据并建立一个数据库,其中将包括测试结果、孩子的当前诊断和 MR 水平,以防孩子患有 MR(单独或合并)。 为了检验研究假设,将使用统计程序 SPSS 版本 17 进行适当的统计检验。

这项研究具有重要意义。 结果表明,发育测试是一种有效的工具,不仅可以评估一般发育迟缓,还可以作为诊断和预测残疾类型和迟缓程度的辅助工具。 这些发现是诊断领域的突破。 此外,通过广泛使用的发育测试预测残疾类型和智力低下程度的能力允许早期干预,并且正如已被广泛证明的那样,干预越早,结果越好。

此外,大量人群将从研究结果中受益。 可以为儿童及其家人设计和建立支持系统和服务的专业人员,例如医生、心理学家和辅助医疗治疗师、政府机构和社区资源。 最重要的是,被诊断儿童的家人和孩子本人将能够为新的现实做好准备并相应地设计他们的生活。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ramat-Gan、以色列
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将在 Tel-Hashomer 医院(以色列拉马特甘)的儿童发展中心进行。 目标人群是 2003 年至 2005 年间在医院被诊断患有 GDD(至少在两个轴上)的所有儿童。 他们还必须在第二个或第三个版本中接受过 BSID 测试。 所有评估 (N~150) 的数据都必须可用。 这些孩子在诊断时年龄为 1.5-3 岁,由医生和心理学家诊断。 如今,这些孩子已经 5-7 岁了。 其中一些人仍在 Tel-Hashomer 接受治疗。 孩子们生活在全国各地

描述

纳入标准:

  • 至少在两个轴上进行 GDD 诊断
  • BSID 测试的第二个或第三个版本

排除标准:

  • 如果并非所有数据都可用于所有评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
老年人智力低下水平
大体时间:非

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shefer Shahar, PHD、Sheba Medical Center
  • 研究主任:Bat Chen Amir, BA、Sheba Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月7日

首次发布 (估计)

2011年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月28日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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