- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01430845
Förutsäga utvecklingsstörning typ och psykisk utvecklingsstörning hos barn med allmän utvecklingsförsening
Förutsäga typ av utvecklingsstörning och nivå av mental utvecklingsstörning hos barn som diagnostiserades med allmän utvecklingsförsening
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att hitta sambandet mellan stadiet och kvaliteten på utvecklingsförsening vid ung ålder, och den slutliga diagnos som barnet får några år senare (MR, typ av PDD, CP eller samsjuklighet av ett fåtal störningar) . Vi antar att analys av utvecklingsdeltester kan visa barnets utvecklingsriktning och förutsäga hans senare diagnos. Utvecklingstestet som väljs för detta ändamål är BSID som är ett omfattande och världsomspännande utvecklingstest. Dessutom vill vi hitta sambandet mellan utvecklingsförseningarna i tidig ålder och det intellektuella funktionen i framtiden. Vi antar att vi genom att analysera deltesten av utvecklingstester kommer att lyckas förutsäga den förväntade kognitiva nivån (IQ).
Medicinska filer för deltagande barn kommer att analyseras. Filerna kommer att sorteras och endast de med GDD-diagnos som innehåller BSID-testdata kommer att väljas. Utförandet av BSID-testet och den aktuella diagnosen av barnen kommer att registreras. En utbildad forskare kommer att bearbeta BSID-data och bygga en databas som kommer att innehålla resultaten av testet, den aktuella diagnosen av barnet och nivån av MR, om barnet lider av MR (endast eller samtidigt). För att testa forskningsantagandena kommer lämpliga statistiska tester att göras med hjälp av statistikprogrammet SPSS version 17.
Denna studie har viktiga konsekvenser. Fynd som visar att utvecklingstesterna är effektiva verktyg, inte bara för att utvärdera generell utvecklingsförsening, utan som hjälpverktyg för att diagnostisera och förutsäga typ av funktionsnedsättning och nivå av retardation. Dessa fynd är ett genombrott inom det diagnostiska området. Dessutom tillåter förmågan att förutsäga typen av funktionsnedsättning och nivån av mental retardation genom ett utvecklingstest som används så brett tidigt ingripande, och som har bevisats i stor utsträckning, ju tidigare interventionen är, desto bättre blir resultatet.
Dessutom kommer ett stort antal människor att dra nytta av resultaten. Professionella som läkare, psykologer och paramedicinska terapeuter, statliga organ och samhällsresurser som kan utforma och bygga ett stödsystem och tjänster för barnet och hans familj. Det viktigaste är att familjen till det diagnostiserade barnet och barnet självt kommer att kunna förbereda sig för den nya verkligheten och utforma sitt liv därefter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GDD-diagnos i minst två axlar
- BSID-test i sin andra eller tredje version
Exklusions kriterier:
- Om inte alla uppgifter är tillgängliga för alla bedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
nivå av psykisk utvecklingsstörning i äldre ålder
Tidsram: ej
|
ej
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Studierektor: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Hjärnskada, kronisk
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Cerebral pares
- Autismspektrumstörning
- Utvecklingsstörning
- Intellektuell funktionsnedsättning
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen