Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga utvecklingsstörning typ och psykisk utvecklingsstörning hos barn med allmän utvecklingsförsening

28 juni 2018 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Förutsäga typ av utvecklingsstörning och nivå av mental utvecklingsstörning hos barn som diagnostiserades med allmän utvecklingsförsening

Syftet med denna studie är att hitta sambandet mellan stadiet och kvaliteten på utvecklingsförsening under spädbarns- och småbarnsåldern, och den slutliga diagnosen som barnet får några år senare (MR, typ av PDD, CP eller samsjuklighet av ett fåtal sjukdomar). ).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att hitta sambandet mellan stadiet och kvaliteten på utvecklingsförsening vid ung ålder, och den slutliga diagnos som barnet får några år senare (MR, typ av PDD, CP eller samsjuklighet av ett fåtal störningar) . Vi antar att analys av utvecklingsdeltester kan visa barnets utvecklingsriktning och förutsäga hans senare diagnos. Utvecklingstestet som väljs för detta ändamål är BSID som är ett omfattande och världsomspännande utvecklingstest. Dessutom vill vi hitta sambandet mellan utvecklingsförseningarna i tidig ålder och det intellektuella funktionen i framtiden. Vi antar att vi genom att analysera deltesten av utvecklingstester kommer att lyckas förutsäga den förväntade kognitiva nivån (IQ).

Medicinska filer för deltagande barn kommer att analyseras. Filerna kommer att sorteras och endast de med GDD-diagnos som innehåller BSID-testdata kommer att väljas. Utförandet av BSID-testet och den aktuella diagnosen av barnen kommer att registreras. En utbildad forskare kommer att bearbeta BSID-data och bygga en databas som kommer att innehålla resultaten av testet, den aktuella diagnosen av barnet och nivån av MR, om barnet lider av MR (endast eller samtidigt). För att testa forskningsantagandena kommer lämpliga statistiska tester att göras med hjälp av statistikprogrammet SPSS version 17.

Denna studie har viktiga konsekvenser. Fynd som visar att utvecklingstesterna är effektiva verktyg, inte bara för att utvärdera generell utvecklingsförsening, utan som hjälpverktyg för att diagnostisera och förutsäga typ av funktionsnedsättning och nivå av retardation. Dessa fynd är ett genombrott inom det diagnostiska området. Dessutom tillåter förmågan att förutsäga typen av funktionsnedsättning och nivån av mental retardation genom ett utvecklingstest som används så brett tidigt ingripande, och som har bevisats i stor utsträckning, ju tidigare interventionen är, desto bättre blir resultatet.

Dessutom kommer ett stort antal människor att dra nytta av resultaten. Professionella som läkare, psykologer och paramedicinska terapeuter, statliga organ och samhällsresurser som kan utforma och bygga ett stödsystem och tjänster för barnet och hans familj. Det viktigaste är att familjen till det diagnostiserade barnet och barnet självt kommer att kunna förbereda sig för den nya verkligheten och utforma sitt liv därefter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat-Gan, Israel
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras vid Child Development Center i Tel-Hashomer sjukhus (Ramat-Gan, Israel). Målgruppen är alla barn som diagnostiserades på sjukhuset med GDD (åtminstone i två axlar) mellan åren 2003 till 2005. De måste också ha genomgått BSID-testet i dess andra eller tredje version. Uppgifterna måste finnas tillgängliga för alla bedömningar (N~150). Barnen var 1,5-3 år vid diagnosen och diagnostiserades av läkare och psykolog. Idag är dessa barn 5-7 år gamla. Några av dem behandlas fortfarande i Tel-Hashomer. Barnen bor över hela landet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • GDD-diagnos i minst två axlar
  • BSID-test i sin andra eller tredje version

Exklusions kriterier:

  • Om inte alla uppgifter är tillgängliga för alla bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivå av psykisk utvecklingsstörning i äldre ålder
Tidsram: ej
ej

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
  • Studierektor: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2011

Första postat (Uppskatta)

8 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

3
Prenumerera