- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01430845
Przewidywanie rodzaju niepełnosprawności rozwojowej i stopnia upośledzenia umysłowego u dzieci z ogólnym opóźnieniem rozwojowym
Prognozowanie rodzaju niepełnosprawności rozwojowej i stopnia upośledzenia umysłowego u dzieci z rozpoznaniem ogólnego opóźnienia rozwojowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest znalezienie związku pomiędzy stopniem zaawansowania i jakości opóźnienia rozwojowego w młodym wieku, a ostateczną diagnozą, jaką dziecko otrzymuje kilka lat później (MR, typ PDD, MPD lub współwystępowanie kilku zaburzeń). . Zakładamy, że analiza podtestów rozwojowych może wskazać kierunek rozwoju dziecka i przewidzieć jego późniejszą diagnozę. Wybranym w tym celu testem rozwojowym jest BSID, który jest wszechstronnym i ogólnoświatowym testem rozwojowym. Ponadto chcemy znaleźć korelację pomiędzy opóźnieniami rozwojowymi we wczesnym wieku a funkcjonowaniem intelektualnym w przyszłości. Zakładamy, że analizując podtesty testów rozwojowych, uda nam się przewidzieć oczekiwany poziom poznawczy (IQ).
Przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna uczestniczących dzieci. Pliki zostaną posortowane i wybrane zostaną tylko te z diagnostyki GDD, które zawierają dane testowe BSID. Wyniki testu BSID i aktualna diagnoza dzieci będą rejestrowane. Przeszkolony badacz opracuje dane BSID i zbuduje bazę danych, która będzie zawierała wyniki testu, aktualną diagnozę dziecka oraz poziom MR, na wypadek gdyby dziecko cierpiało na MR (tylko lub współistniejące). W celu sprawdzenia założeń badawczych zostaną wykonane odpowiednie testy statystyczne z wykorzystaniem programu statystycznego SPSS wersja 17.
To badanie ma ważne implikacje. Ustalenia, z których wynika, że testy rozwojowe są skutecznymi narzędziami nie tylko do oceny ogólnego opóźnienia rozwojowego, ale jako narzędzia pomocnicze do diagnozowania i przewidywania rodzaju niepełnosprawności i stopnia upośledzenia. Odkrycia te stanowią przełom w dziedzinie diagnostyki. Ponadto możliwość przewidywania rodzaju niepełnosprawności i stopnia upośledzenia umysłowego za pomocą tak powszechnie stosowanego testu rozwojowego pozwala na wczesną interwencję, a jak powszechnie udowodniono, im wcześniejsza interwencja, tym lepszy wynik.
Co więcej, szerokie grono osób odniesie korzyści z wyników badań. Specjaliści, tacy jak lekarze, psycholodzy i terapeuci paramedyczni, organy rządowe i zasoby społeczne, które mogą zaprojektować i zbudować system wsparcia i usług dla dziecka i jego rodziny. Co najważniejsze, rodzina chorego dziecka i samo dziecko będą mogli przygotować się do nowej rzeczywistości i odpowiednio zaprojektować swoje życie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka GDD przynajmniej w dwóch osiach
- Test BSID w drugiej lub trzeciej wersji
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli nie, wszystkie dane są dostępne dla wszystkich ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stopień upośledzenia umysłowego w starszym wieku
Ramy czasowe: nie
|
nie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Dyrektor Studium: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Porażenie mózgowe
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia rozwojowe
- Upośledzenie intelektualne
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .