- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01430845
Kehitysvammaisuuden tyypin ja kehitysvammaisuuden tason ennustaminen lapsilla, joilla on yleinen kehitysviive
Kehitysvammaisuuden tyypin ja kehitysvammaisuuden tason ennustaminen lapsilla, joilla diagnosoitiin yleinen kehitysviive
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää yhteys nuoren kehitysviiveen vaiheen ja laadun ja lapsen muutaman vuoden kuluttua saaman lopullisen diagnoosin välillä (MR, PDD:n tyyppi, CP tai muutamien häiriöiden komorbiditeetti) . Oletamme, että kehitysosatestien analyysi voi osoittaa lapsen kehityksen suunnan ja ennustaa hänen myöhemmän diagnoosinsa. Tätä tarkoitusta varten valittu kehitystesti on BSID, joka on kattava ja maailmanlaajuinen kehitystesti. Lisäksi haluamme löytää korrelaation varhaiskasvatuksen ja tulevaisuuden henkisen toiminnan välillä. Oletamme, että kehitystestien osatestejä analysoimalla onnistumme ennustamaan odotetun kognitiivisen tason (IQ).
Osallistuvien lasten lääketieteelliset tiedostot analysoidaan. Tiedostot lajitellaan ja vain BSID-testitietoja sisältävät GDD-diagnoosin tiedostot valitaan. BSID-testin suoritukset ja lasten nykyinen diagnoosi tallennetaan. Koulutettu tutkija käsittelee BSID-tiedot ja rakentaa tietokannan, joka sisältää testin tulokset, lapsen nykyisen diagnoosin ja MR-tason, jos lapsi kärsii MR:stä (ainoastaan tai rinnakkain). Tutkimusoletusten testaamiseksi tehdään asianmukaiset tilastotestit tilastoohjelman SPSS version 17 avulla.
Tällä tutkimuksella on tärkeitä seurauksia. Löydökset, jotka osoittavat, että kehitystestit ovat tehokkaita välineitä, ei vain yleisen kehitysviiveen arvioinnissa, vaan myös apuvälineinä vamman tyypin ja jälkeenjääneisyyden tason diagnosoinnissa ja ennustamisessa. Nämä havainnot ovat läpimurto diagnostiikassa. Lisäksi kyky ennustaa vamman tyyppi ja kehitysvammaisuuden taso niin laajasti käytetyllä kehitystestillä mahdollistaa varhaisen puuttumisen, ja kuten on laajalti todistettu, mitä aikaisemmin interventio, sitä parempi lopputulos.
Lisäksi laaja joukko ihmisiä hyötyy löydöistä. Ammattilaiset, kuten lääkärit, psykologit ja ensihoitajat, valtion elimet ja yhteisön resurssit, jotka voivat suunnitella ja rakentaa tukijärjestelmän ja palvelut lapselle ja hänen perheelleen. Mikä tärkeintä, diagnoosin saaneen lapsen perhe ja lapsi itse pystyvät valmistautumaan uuteen todellisuuteen ja suunnittelemaan elämänsä sen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GDD-diagnoosi ainakin kahdella akselilla
- BSID-testi toisessa tai kolmannessa versiossaan
Poissulkemiskriteerit:
- Jos kaikki tiedot eivät ole käytettävissä kaikkia arvioita varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
henkisen jälkeenjääneisyyden taso vanhemmalla iällä
Aikaikkuna: ei
|
ei
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Opintojohtaja: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia