- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01430845
Predikce typu vývojového postižení a úrovně mentální retardace u dětí s obecným vývojovým zpožděním
Predikce typu vývojového postižení a úrovně mentální retardace u dětí, u kterých bylo diagnostikováno obecné vývojové zpoždění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem této studie je najít vztah mezi fází a kvalitou vývojového opoždění v mladém věku a konečnou diagnózou, kterou dítě dostane o několik let později (MR, typ PDD, CP nebo komorbidita několika poruch) . Předpokládáme, že analýza vývojových subtestů může ukázat směr vývoje dítěte a předpovědět jeho pozdější diagnózu. Vývojový test, který je pro tento účel zvolen, je BSID, což je komplexní a celosvětový vývojový test. Kromě toho chceme najít korelaci mezi vývojovým zpožděním v raném věku a intelektuálním fungováním v budoucnosti. Předpokládáme, že pomocí analýzy subtestů vývojových testů se nám podaří předpovědět očekávanou kognitivní úroveň (IQ).
Budou analyzovány lékařské záznamy zúčastněných dětí. Soubory budou seřazeny a budou vybrány pouze ty s diagnózou GDD obsahující data testu BSID. Zaznamenány budou výkony testu BSID a aktuální diagnóza dětí. Vyškolený výzkumník zpracuje data BSID a vytvoří databázi, která bude obsahovat nálezy testu, aktuální diagnózu dítěte a úroveň MR v případě, že dítě trpí MR (pouze nebo komorbidně). Pro ověření výzkumných předpokladů budou provedeny příslušné statistické testy pomocí statistického programu SPSS verze 17.
Tato studie má důležité důsledky. Zjištění, která ukazují, že vývojové testy jsou účinnými nástroji nejen pro hodnocení obecného opožděného vývoje, ale jako pomocné nástroje pro diagnostiku a predikci typu postižení a úrovně retardace. Tyto poznatky jsou průlomem v diagnostické oblasti. Navíc schopnost předvídat typ postižení a úroveň mentální retardace pomocí vývojového testu, který se tak široce používá, umožňuje včasnou intervenci, a jak bylo široce prokázáno, čím dřívější intervence, tím lepší výsledek.
Kromě toho bude mít z těchto zjištění prospěch široká škála lidí. Odborníci, jako jsou lékaři, psychologové a nelékařští terapeuti, vládní orgány a komunitní zdroje, kteří mohou navrhnout a vybudovat podpůrný systém a služby pro dítě a jeho rodinu. A co je nejdůležitější, rodina diagnostikovaného dítěte i dítě samotné se budou moci připravit na novou realitu a podle toho navrhnout svůj život.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika GDD alespoň ve dvou osách
- BSID test ve své druhé nebo třetí verzi
Kritéria vyloučení:
- Pokud nejsou k dispozici všechna data pro všechna hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
stupeň mentální retardace ve vyšším věku
Časové okno: ne
|
ne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Ředitel studie: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Poškození mozku, chronické
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Dětská mozková obrna
- Poruchou autistického spektra
- Vývojová postižení
- Intelektuální postižení
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland