Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce typu vývojového postižení a úrovně mentální retardace u dětí s obecným vývojovým zpožděním

28. června 2018 aktualizováno: Sheba Medical Center

Predikce typu vývojového postižení a úrovně mentální retardace u dětí, u kterých bylo diagnostikováno obecné vývojové zpoždění

Účelem této studie je najít vztah mezi fází a kvalitou opožděného vývoje v kojeneckém a batolecím věku a konečnou diagnózou, kterou dítě dostane o několik let později (MR, typ PDD, CP nebo komorbidita několika poruch ).

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je najít vztah mezi fází a kvalitou vývojového opoždění v mladém věku a konečnou diagnózou, kterou dítě dostane o několik let později (MR, typ PDD, CP nebo komorbidita několika poruch) . Předpokládáme, že analýza vývojových subtestů může ukázat směr vývoje dítěte a předpovědět jeho pozdější diagnózu. Vývojový test, který je pro tento účel zvolen, je BSID, což je komplexní a celosvětový vývojový test. Kromě toho chceme najít korelaci mezi vývojovým zpožděním v raném věku a intelektuálním fungováním v budoucnosti. Předpokládáme, že pomocí analýzy subtestů vývojových testů se nám podaří předpovědět očekávanou kognitivní úroveň (IQ).

Budou analyzovány lékařské záznamy zúčastněných dětí. Soubory budou seřazeny a budou vybrány pouze ty s diagnózou GDD obsahující data testu BSID. Zaznamenány budou výkony testu BSID a aktuální diagnóza dětí. Vyškolený výzkumník zpracuje data BSID a vytvoří databázi, která bude obsahovat nálezy testu, aktuální diagnózu dítěte a úroveň MR v případě, že dítě trpí MR (pouze nebo komorbidně). Pro ověření výzkumných předpokladů budou provedeny příslušné statistické testy pomocí statistického programu SPSS verze 17.

Tato studie má důležité důsledky. Zjištění, která ukazují, že vývojové testy jsou účinnými nástroji nejen pro hodnocení obecného opožděného vývoje, ale jako pomocné nástroje pro diagnostiku a predikci typu postižení a úrovně retardace. Tyto poznatky jsou průlomem v diagnostické oblasti. Navíc schopnost předvídat typ postižení a úroveň mentální retardace pomocí vývojového testu, který se tak široce používá, umožňuje včasnou intervenci, a jak bylo široce prokázáno, čím dřívější intervence, tím lepší výsledek.

Kromě toho bude mít z těchto zjištění prospěch široká škála lidí. Odborníci, jako jsou lékaři, psychologové a nelékařští terapeuti, vládní orgány a komunitní zdroje, kteří mohou navrhnout a vybudovat podpůrný systém a služby pro dítě a jeho rodinu. A co je nejdůležitější, rodina diagnostikovaného dítěte i dítě samotné se budou moci připravit na novou realitu a podle toho navrhnout svůj život.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat-Gan, Izrael
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena v Child Development Center v nemocnici Tel-Hashomer (Ramat-Gan, Izrael). Cílovou populací jsou všechny děti, kterým byla v nemocnici diagnostikována GDD (alespoň ve dvou osách) v letech 2003 až 2005. Musí také projít testem BSID v jeho druhé nebo třetí verzi. Údaje musí být dostupné u všech hodnocení (N~150). Děti byly ve věku 1,5-3 let v době diagnózy a diagnostikovány lékařem a psychologem. Dnes je těmto dětem 5-7 let. Někteří z nich se stále léčí v Tel-Hašomeru. Děti žijí po celé zemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika GDD alespoň ve dvou osách
  • BSID test ve své druhé nebo třetí verzi

Kritéria vyloučení:

  • Pokud nejsou k dispozici všechna data pro všechna hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupeň mentální retardace ve vyšším věku
Časové okno: ne
ne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
  • Ředitel studie: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit