Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi utviklingshemmingstype og psykisk utviklingshemning hos barn med generell utviklingshemning

28. juni 2018 oppdatert av: Sheba Medical Center

Forutsi utviklingshemmingstype og mental retardasjonsnivå hos barn som ble diagnostisert i generell utviklingsforsinkelse

Hensikten med denne studien er å finne sammenhengen mellom stadiet og kvaliteten på utviklingsforsinkelse i spedbarnsalder og småbarnsalder, og den endelige diagnosen som barnet får noen år senere (MR, type PDD, CP eller komorbiditet av noen få lidelser). ).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne sammenhengen mellom stadiet og kvaliteten på utviklingsforsinkelse i ung alder, og den endelige diagnosen som barnet får noen år senere (MR, type PDD, CP eller komorbiditet av noen få lidelser) . Vi antar at analyse av utviklingsundertester kan vise utviklingsretningen til barnet og forutsi dets senere diagnose. Utviklingstesten som er valgt for dette formålet er BSID som er en omfattende og verdensomspennende utviklingstest. I tillegg ønsker vi å finne sammenhengen mellom utviklingsforsinkelsene i tidlig alder og den intellektuelle fungeringen i fremtiden. Vi antar at vi gjennom å analysere deltestene til utviklingstester vil lykkes med å forutsi forventet kognitivt nivå (IQ).

Medisinske filer til deltakende barn vil bli analysert. Filene vil bli sortert og bare de med GDD-diagnose som inneholder BSID-testdata vil bli valgt. Utførelsen av BSID-testen og den nåværende diagnosen til barna vil bli registrert. En utdannet forsker vil behandle BSID-dataene og bygge en database som vil inkludere funnene fra testen, den nåværende diagnosen til barnet og nivået av MR, i tilfelle barnet lider av MR (bare eller komorbid). For å teste forskningsforutsetningene vil passende statistiske tester bli utført ved bruk av statistikkprogrammet SPSS versjon 17.

Denne studien har viktige implikasjoner. Funn som viser at utviklingstestene er effektive verktøy, ikke bare for å evaluere generell utviklingsforsinkelse, men som hjelpeverktøy for å diagnostisere og forutsi type funksjonshemming og nivå av retardasjon. Disse funnene er et gjennombrudd innen det diagnostiske feltet. I tillegg tillater evnen til å forutsi typen funksjonshemming og nivået av mental retardasjon ved hjelp av en utviklingstest som brukes så mye, tidlig intervensjon, og som det har blitt mye bevist, jo tidligere intervensjon, desto bedre blir resultatet.

I tillegg vil et stort spekter av mennesker dra nytte av funnene. Fagpersoner som leger, psykologer og paramedisinske terapeuter, offentlige organer og samfunnsressurser som kan designe og bygge et støttesystem og tjenester for barnet og dets familie. Det viktigste er at familien til det diagnostiserte barnet og barnet selv vil være i stand til å forberede seg på den nye virkeligheten og utforme livet sitt deretter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat-Gan, Israel
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført ved Child Development Center i Tel-Hashomer sykehus (Ramat-Gan, Israel). Målpopulasjonen er alle barn som ble diagnostisert på sykehuset med GDD (i det minste i to akser) mellom årene 2003 til 2005. De må også ha gjennomgått BSID-testen i sin andre eller tredje versjon. Dataene skal være tilgjengelige på alle vurderinger (N~150). Barna var 1,5-3 år ved diagnose og diagnostisert av lege og psykolog. I dag er disse barna 5-7 år. Noen av dem blir fortsatt behandlet i Tel-Hashomer. Barna bor over hele landet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GDD-diagnose i to akse' minst
  • BSID-test i sin andre eller tredje versjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ikke alle dataene er tilgjengelige for alle vurderingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av psykisk utviklingshemming i eldre alder
Tidsramme: ikke
ikke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Abonnere