- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01430845
Forutsi utviklingshemmingstype og psykisk utviklingshemning hos barn med generell utviklingshemning
Forutsi utviklingshemmingstype og mental retardasjonsnivå hos barn som ble diagnostisert i generell utviklingsforsinkelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne sammenhengen mellom stadiet og kvaliteten på utviklingsforsinkelse i ung alder, og den endelige diagnosen som barnet får noen år senere (MR, type PDD, CP eller komorbiditet av noen få lidelser) . Vi antar at analyse av utviklingsundertester kan vise utviklingsretningen til barnet og forutsi dets senere diagnose. Utviklingstesten som er valgt for dette formålet er BSID som er en omfattende og verdensomspennende utviklingstest. I tillegg ønsker vi å finne sammenhengen mellom utviklingsforsinkelsene i tidlig alder og den intellektuelle fungeringen i fremtiden. Vi antar at vi gjennom å analysere deltestene til utviklingstester vil lykkes med å forutsi forventet kognitivt nivå (IQ).
Medisinske filer til deltakende barn vil bli analysert. Filene vil bli sortert og bare de med GDD-diagnose som inneholder BSID-testdata vil bli valgt. Utførelsen av BSID-testen og den nåværende diagnosen til barna vil bli registrert. En utdannet forsker vil behandle BSID-dataene og bygge en database som vil inkludere funnene fra testen, den nåværende diagnosen til barnet og nivået av MR, i tilfelle barnet lider av MR (bare eller komorbid). For å teste forskningsforutsetningene vil passende statistiske tester bli utført ved bruk av statistikkprogrammet SPSS versjon 17.
Denne studien har viktige implikasjoner. Funn som viser at utviklingstestene er effektive verktøy, ikke bare for å evaluere generell utviklingsforsinkelse, men som hjelpeverktøy for å diagnostisere og forutsi type funksjonshemming og nivå av retardasjon. Disse funnene er et gjennombrudd innen det diagnostiske feltet. I tillegg tillater evnen til å forutsi typen funksjonshemming og nivået av mental retardasjon ved hjelp av en utviklingstest som brukes så mye, tidlig intervensjon, og som det har blitt mye bevist, jo tidligere intervensjon, desto bedre blir resultatet.
I tillegg vil et stort spekter av mennesker dra nytte av funnene. Fagpersoner som leger, psykologer og paramedisinske terapeuter, offentlige organer og samfunnsressurser som kan designe og bygge et støttesystem og tjenester for barnet og dets familie. Det viktigste er at familien til det diagnostiserte barnet og barnet selv vil være i stand til å forberede seg på den nye virkeligheten og utforme livet sitt deretter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- GDD-diagnose i to akse' minst
- BSID-test i sin andre eller tredje versjon
Ekskluderingskriterier:
- Hvis ikke alle dataene er tilgjengelige for alle vurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivå av psykisk utviklingshemming i eldre alder
Tidsramme: ikke
|
ikke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Studieleder: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Hjerneskade, kronisk
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Cerebral parese
- Autismespektrumforstyrrelse
- Utviklingshemning
- Intellektuell funksjonshemming
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypt
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåCerebral parese | Cerebral parese (CP) | Spedbarn | Cerebral Parese InfantilForente stater