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Predicción del tipo de discapacidad del desarrollo y el nivel de retraso mental en niños con retraso general del desarrollo

28 de junio de 2018 actualizado por: Sheba Medical Center

Predicción del tipo de discapacidad del desarrollo y el nivel de retraso mental en niños que fueron diagnosticados con retraso general del desarrollo

El propósito de este estudio es encontrar la relación entre el estadio y la calidad del retraso en el desarrollo durante la infancia y la primera infancia, y el diagnóstico final que recibe el niño unos años después (MR, tipo de PDD, PC o comorbilidad de algunos trastornos). ).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es encontrar la relación entre el estadio y la calidad del retraso en el desarrollo a una edad temprana, y el diagnóstico final que recibe el niño unos años después (MR, tipo de PDD, CP o comorbilidad de algunos trastornos) . Suponemos que el análisis de las subpruebas de desarrollo puede mostrar la dirección del desarrollo del niño y predecir su diagnóstico posterior. La prueba de desarrollo que se elige para este propósito es el BSID, que es una prueba de desarrollo integral y mundial. Además, queremos encontrar la correlación entre los retrasos en el desarrollo en edades tempranas y el funcionamiento intelectual en el futuro. Suponemos que a través del análisis de las subpruebas de las pruebas de desarrollo lograremos predecir el nivel cognitivo (CI) esperado.

Se analizarán los expedientes médicos de los niños participantes. Los archivos se ordenarán y solo se seleccionarán aquellos de diagnóstico GDD que contengan datos de prueba BSID. Se registrarán los rendimientos de la prueba BSID y el diagnóstico actual de los niños. Un investigador capacitado procesará los datos del BSID y creará una base de datos que incluirá los resultados de la prueba, el diagnóstico actual del niño y el nivel de RM, en caso de que el niño sufra de RM (solo o de manera concomitante). Para probar los supuestos de la investigación, se realizarán las pruebas estadísticas apropiadas utilizando el programa estadístico SPSS versión 17.

Este estudio tiene implicaciones importantes. Hallazgos que muestran que las pruebas de desarrollo son herramientas efectivas, no solo para evaluar el retraso general del desarrollo, sino como herramientas auxiliares para diagnosticar y predecir el tipo de discapacidad y el nivel de retraso. Estos hallazgos son un gran avance en el campo del diagnóstico. Además, la capacidad de predecir el tipo de discapacidad y el nivel de retraso mental mediante una prueba de desarrollo que se usa tan ampliamente permite una intervención temprana y, como se ha demostrado ampliamente, cuanto más temprana sea la intervención, mejores serán los resultados.

Además, una amplia gama de personas se beneficiarán de los hallazgos. Profesionales como médicos, psicólogos y terapeutas paramédicos, organismos gubernamentales y recursos comunitarios que puedan diseñar y construir un sistema de apoyo y servicios para el niño y su familia. Lo más importante es que la familia del niño diagnosticado y el niño mismo podrán prepararse para la nueva realidad y diseñar su vida en consecuencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat-Gan, Israel
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en el Centro de Desarrollo Infantil del hospital Tel-Hashomer (Ramat-Gan, Israel). La población objetivo son todos los niños que fueron diagnosticados en el hospital con GDD (al menos en dos ejes) entre los años 2003 a 2005. También deben haberse sometido a la prueba BSID en su segunda o tercera versión. Los datos deben estar disponibles en todas las evaluaciones (N~150). Los niños tenían entre 1,5 y 3 años en el momento del diagnóstico y fueron diagnosticados por un médico y un psicólogo. Hoy estos niños tienen entre 5 y 7 años. Algunos de ellos todavía están siendo tratados en Tel-Hashomer. Los niños viven por todo el país.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico GDD en dos ejes 'al menos
  • Test BSID en su segunda o tercera versión

Criterio de exclusión:

  • Si no todos los datos están disponibles para todas las evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de retraso mental en la vejez
Periodo de tiempo: no
no

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
  • Director de estudio: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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