- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01430845
Predicción del tipo de discapacidad del desarrollo y el nivel de retraso mental en niños con retraso general del desarrollo
Predicción del tipo de discapacidad del desarrollo y el nivel de retraso mental en niños que fueron diagnosticados con retraso general del desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es encontrar la relación entre el estadio y la calidad del retraso en el desarrollo a una edad temprana, y el diagnóstico final que recibe el niño unos años después (MR, tipo de PDD, CP o comorbilidad de algunos trastornos) . Suponemos que el análisis de las subpruebas de desarrollo puede mostrar la dirección del desarrollo del niño y predecir su diagnóstico posterior. La prueba de desarrollo que se elige para este propósito es el BSID, que es una prueba de desarrollo integral y mundial. Además, queremos encontrar la correlación entre los retrasos en el desarrollo en edades tempranas y el funcionamiento intelectual en el futuro. Suponemos que a través del análisis de las subpruebas de las pruebas de desarrollo lograremos predecir el nivel cognitivo (CI) esperado.
Se analizarán los expedientes médicos de los niños participantes. Los archivos se ordenarán y solo se seleccionarán aquellos de diagnóstico GDD que contengan datos de prueba BSID. Se registrarán los rendimientos de la prueba BSID y el diagnóstico actual de los niños. Un investigador capacitado procesará los datos del BSID y creará una base de datos que incluirá los resultados de la prueba, el diagnóstico actual del niño y el nivel de RM, en caso de que el niño sufra de RM (solo o de manera concomitante). Para probar los supuestos de la investigación, se realizarán las pruebas estadísticas apropiadas utilizando el programa estadístico SPSS versión 17.
Este estudio tiene implicaciones importantes. Hallazgos que muestran que las pruebas de desarrollo son herramientas efectivas, no solo para evaluar el retraso general del desarrollo, sino como herramientas auxiliares para diagnosticar y predecir el tipo de discapacidad y el nivel de retraso. Estos hallazgos son un gran avance en el campo del diagnóstico. Además, la capacidad de predecir el tipo de discapacidad y el nivel de retraso mental mediante una prueba de desarrollo que se usa tan ampliamente permite una intervención temprana y, como se ha demostrado ampliamente, cuanto más temprana sea la intervención, mejores serán los resultados.
Además, una amplia gama de personas se beneficiarán de los hallazgos. Profesionales como médicos, psicólogos y terapeutas paramédicos, organismos gubernamentales y recursos comunitarios que puedan diseñar y construir un sistema de apoyo y servicios para el niño y su familia. Lo más importante es que la familia del niño diagnosticado y el niño mismo podrán prepararse para la nueva realidad y diseñar su vida en consecuencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ramat-Gan, Israel
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico GDD en dos ejes 'al menos
- Test BSID en su segunda o tercera versión
Criterio de exclusión:
- Si no todos los datos están disponibles para todas las evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
nivel de retraso mental en la vejez
Periodo de tiempo: no
|
no
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Director de estudio: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Daño Cerebral Crónico
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Parálisis cerebral
- Desorden del espectro autista
- Discapacidades del desarrollo
- Discapacidad intelectual
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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