- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01430845
Прогнозирование типа нарушения развития и уровня умственной отсталости у детей с общей задержкой развития
Прогнозирование типа нарушения развития и уровня умственной отсталости у детей, у которых диагностирована общая задержка развития
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является выявление взаимосвязи между стадией и качеством задержки развития в раннем возрасте и окончательным диагнозом, который ребенок получает через несколько лет (МР, тип ПРД, ДЦП или коморбидность нескольких заболеваний). . Мы предполагаем, что анализ субтестов развития может показать направление развития ребенка и предсказать его дальнейший диагноз. Тест развития, выбранный для этой цели, - это BSID, который является всеобъемлющим и всемирным тестом развития. Кроме того, мы хотим найти корреляцию между задержкой развития в раннем возрасте и интеллектуальным функционированием в будущем. Мы предполагаем, что путем анализа субтестов развивающих тестов нам удастся спрогнозировать ожидаемый когнитивный уровень (IQ).
Медицинские карты участвующих детей будут проанализированы. Файлы будут отсортированы, и будут выбраны только те файлы диагностики GDD, которые содержат тестовые данные BSID. Показатели теста BSID и текущий диагноз детей будут записаны. Обученный исследователь обработает данные BSID и создаст базу данных, которая будет включать результаты теста, текущий диагноз ребенка и уровень МР, если ребенок страдает МР (только или сопутствующей). Для проверки предположений исследования будут проведены соответствующие статистические тесты с использованием статистической программы SPSS версии 17.
Это исследование имеет важные последствия. Получены данные, которые показывают, что тесты развития являются эффективными инструментами не только для оценки общей задержки развития, но и как вспомогательные инструменты для диагностики и прогнозирования типа инвалидности и степени отставания. Эти результаты являются прорывом в области диагностики. Кроме того, способность прогнозировать тип инвалидности и уровень умственной отсталости с помощью теста развития, который так широко используется, позволяет проводить раннее вмешательство, и, как было широко доказано, чем раньше вмешательство, тем лучше результат.
Кроме того, результаты исследования принесут пользу широкому кругу людей. Профессионалы, такие как врачи, психологи и парамедицинские терапевты, государственные органы и общественные ресурсы, которые могут разработать и построить систему поддержки и услуги для ребенка и его семьи. Самое главное, семья ребенка с диагнозом и сам ребенок смогут подготовиться к новой реальности и соответствующим образом спланировать свою жизнь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ГДД по двум осям не менее
- Тест BSID во второй или третьей версии
Критерий исключения:
- Если не все данные доступны для всех оценок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень умственной отсталости в пожилом возрасте
Временное ограничение: не
|
не
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Директор по исследованиям: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Церебральный паралич
- Расстройство аутистического спектра
- Нарушения развития
- Интеллектуальная недееспособность
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .