Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejlődési fogyatékosság típusának és mentális retardációjának előrejelzése általános fejlődési késleltetésben szenvedő gyermekeknél

2018. június 28. frissítette: Sheba Medical Center

A fejlődési fogyatékosság típusának és a mentális retardáció szintjének előrejelzése olyan gyermekeknél, akiknél általános fejlődési késleltetést diagnosztizáltak

A tanulmány célja, hogy megtalálja a kapcsolatot a csecsemő- és kisgyermekkori fejlődési késleltetés stádiuma és minősége, valamint a gyermek néhány évvel későbbi végső diagnózisa között (MR, PDD típusa, CP vagy néhány rendellenesség társbetegsége). ).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy feltárja a kapcsolatot a fiatal korban bekövetkezett fejlődési késleltetés stádiuma és minősége, valamint a gyermek néhány évvel későbbi végső diagnózisa (MR, PDD típusa, CP vagy néhány rendellenesség társbetegsége) között. . Feltételezzük, hogy a fejlődési résztesztek elemzése megmutatja a gyermek fejlődési irányát, és előre jelezheti későbbi diagnózisát. Az erre a célra kiválasztott fejlesztési teszt a BSID, amely egy átfogó és világméretű fejlesztési teszt. Ezen túlmenően meg akarjuk találni az összefüggést a korai életkori fejlődési elmaradások és a jövőbeni értelmi működés között. Feltételezzük, hogy a fejlődési tesztek résztesztjeit elemezve sikerül előre jelezni a várható kognitív szintet (IQ).

A résztvevő gyermekek egészségügyi aktáit elemzik. A fájlok rendezve lesznek, és csak a BSID tesztadatokat tartalmazó GDD diagnózisból származó fájlok kerülnek kiválasztásra. A BSID teszt teljesítményét és a gyerekek aktuális diagnózisát rögzítjük. Egy képzett kutató dolgozza fel a BSID adatokat, és egy adatbázist készít, amely tartalmazza a vizsgálat eredményeit, a gyermek aktuális diagnózisát és az MR szintjét, ha a gyermek MR-ben szenved (csak vagy társbetegségben). A kutatási feltevések tesztelésére megfelelő statisztikai teszteket kell végezni az SPSS 17-es verziójú statisztikai program segítségével.

Ennek a tanulmánynak fontos következményei vannak. Azok az eredmények, amelyek azt mutatják, hogy a fejlődési tesztek hatékony eszközök, nemcsak az általános fejlődési késleltetés értékelésére, hanem a fogyatékosság típusának és a retardáció szintjének diagnosztizálására és előrejelzésére is szolgálnak. Ezek az eredmények áttörést jelentenek a diagnosztikai területen. Ezenkívül a fogyatékosság típusának és a mentális retardáció szintjének előrejelzésének képessége egy olyan széles körben alkalmazott fejlődési teszttel lehetővé teszi a korai beavatkozást, és mint széles körben bebizonyosodott, minél korábbi a beavatkozás, annál jobb az eredmény.

Ezen túlmenően az emberek széles köre profitál majd a leletekből. Szakemberek, például orvosok, pszichológusok és paramedikális terapeuták, kormányzati szervek és közösségi erőforrások, akik támogatási rendszert és szolgáltatásokat tervezhetnek és építhetnek a gyermek és családja számára. A legfontosabb, hogy a diagnosztizált gyermek családja és maga a gyermek fel tudjon készülni az új valóságra, és ennek megfelelően tervezze meg életét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat-Gan, Izrael
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a Tel-Hashomer Kórház Gyermekfejlesztési Központjában (Ramat-Gan, Izrael) végzik. A célpopuláció minden olyan gyermek, akinél a kórházban GDD-t diagnosztizáltak (legalább két tengelyben) 2003 és 2005 között. A BSID-teszten is át kell esniük annak második vagy harmadik verziójában. Az adatoknak minden értékelésnél rendelkezésre kell állniuk (N~150). A gyerekek 1,5-3 évesek voltak a diagnóziskor, és orvos és pszichológus diagnosztizálta. Ma ezek a gyerekek 5-7 évesek. Néhányukat még mindig Tel-Hashomerben kezelik. A gyerekek az ország egész területén élnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GDD diagnózis legalább két tengelyen
  • BSID teszt a második vagy harmadik verzióban

Kizárási kritériumok:

  • Ha nem áll rendelkezésre minden adat az összes értékeléshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mentális retardáció szintje idősebb korban
Időkeret: nem
nem

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shefer Shahar, PHD, Sheba medical center
  • Tanulmányi igazgató: Bat Chen Amir, BA, Sheba medical center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel