- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01430845
A fejlődési fogyatékosság típusának és mentális retardációjának előrejelzése általános fejlődési késleltetésben szenvedő gyermekeknél
A fejlődési fogyatékosság típusának és a mentális retardáció szintjének előrejelzése olyan gyermekeknél, akiknél általános fejlődési késleltetést diagnosztizáltak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy feltárja a kapcsolatot a fiatal korban bekövetkezett fejlődési késleltetés stádiuma és minősége, valamint a gyermek néhány évvel későbbi végső diagnózisa (MR, PDD típusa, CP vagy néhány rendellenesség társbetegsége) között. . Feltételezzük, hogy a fejlődési résztesztek elemzése megmutatja a gyermek fejlődési irányát, és előre jelezheti későbbi diagnózisát. Az erre a célra kiválasztott fejlesztési teszt a BSID, amely egy átfogó és világméretű fejlesztési teszt. Ezen túlmenően meg akarjuk találni az összefüggést a korai életkori fejlődési elmaradások és a jövőbeni értelmi működés között. Feltételezzük, hogy a fejlődési tesztek résztesztjeit elemezve sikerül előre jelezni a várható kognitív szintet (IQ).
A résztvevő gyermekek egészségügyi aktáit elemzik. A fájlok rendezve lesznek, és csak a BSID tesztadatokat tartalmazó GDD diagnózisból származó fájlok kerülnek kiválasztásra. A BSID teszt teljesítményét és a gyerekek aktuális diagnózisát rögzítjük. Egy képzett kutató dolgozza fel a BSID adatokat, és egy adatbázist készít, amely tartalmazza a vizsgálat eredményeit, a gyermek aktuális diagnózisát és az MR szintjét, ha a gyermek MR-ben szenved (csak vagy társbetegségben). A kutatási feltevések tesztelésére megfelelő statisztikai teszteket kell végezni az SPSS 17-es verziójú statisztikai program segítségével.
Ennek a tanulmánynak fontos következményei vannak. Azok az eredmények, amelyek azt mutatják, hogy a fejlődési tesztek hatékony eszközök, nemcsak az általános fejlődési késleltetés értékelésére, hanem a fogyatékosság típusának és a retardáció szintjének diagnosztizálására és előrejelzésére is szolgálnak. Ezek az eredmények áttörést jelentenek a diagnosztikai területen. Ezenkívül a fogyatékosság típusának és a mentális retardáció szintjének előrejelzésének képessége egy olyan széles körben alkalmazott fejlődési teszttel lehetővé teszi a korai beavatkozást, és mint széles körben bebizonyosodott, minél korábbi a beavatkozás, annál jobb az eredmény.
Ezen túlmenően az emberek széles köre profitál majd a leletekből. Szakemberek, például orvosok, pszichológusok és paramedikális terapeuták, kormányzati szervek és közösségi erőforrások, akik támogatási rendszert és szolgáltatásokat tervezhetnek és építhetnek a gyermek és családja számára. A legfontosabb, hogy a diagnosztizált gyermek családja és maga a gyermek fel tudjon készülni az új valóságra, és ennek megfelelően tervezze meg életét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- GDD diagnózis legalább két tengelyen
- BSID teszt a második vagy harmadik verzióban
Kizárási kritériumok:
- Ha nem áll rendelkezésre minden adat az összes értékeléshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mentális retardáció szintje idősebb korban
Időkeret: nem
|
nem
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shefer Shahar, PHD, Sheba medical center
- Tanulmányi igazgató: Bat Chen Amir, BA, Sheba medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Krónikus agykárosodás
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Cerebrális bénulás
- Autizmus spektrum zavar
- Fejlődési fogyatékosságok
- Értelmi fogyatékosság
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .