- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01430845
Vorhersage des Typs der Entwicklungsbehinderung und des Grads der geistigen Behinderung bei Kindern mit allgemeiner Entwicklungsverzögerung
Vorhersage des Typs der Entwicklungsstörung und des Grads der geistigen Behinderung bei Kindern, bei denen eine allgemeine Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Stadium und der Qualität der Entwicklungsverzögerung in jungen Jahren und der endgültigen Diagnose, die das Kind einige Jahre später erhält (MR, Art der PDD, CP oder Komorbidität einiger Erkrankungen) zu finden. . Wir gehen davon aus, dass die Analyse von Entwicklungssubtests die Entwicklungsrichtung des Kindes aufzeigen und seine spätere Diagnose vorhersagen kann. Der hierfür gewählte Entwicklungstest ist der BSID, ein umfassender und weltweiter Entwicklungstest. Darüber hinaus wollen wir den Zusammenhang zwischen den Entwicklungsverzögerungen im frühen Alter und der intellektuellen Leistungsfähigkeit in der Zukunft finden. Wir gehen davon aus, dass es uns durch die Analyse der Subtests von Entwicklungstests gelingt, das erwartete kognitive Niveau (IQ) vorherzusagen.
Krankenakten der teilnehmenden Kinder werden analysiert. Die Dateien werden sortiert und nur diejenigen der GDD-Diagnose ausgewählt, die BSID-Testdaten enthalten. Die Leistungen des BSID-Tests und die aktuelle Diagnose der Kinder werden protokolliert. Ein ausgebildeter Forscher verarbeitet die BSID-Daten und baut eine Datenbank auf, die die Ergebnisse des Tests, die aktuelle Diagnose des Kindes und den Grad der MR enthält, falls das Kind an MR leidet (nur oder komorbid). Zur Überprüfung der Forschungsannahmen werden entsprechende statistische Tests mit dem Statistikprogramm SPSS Version 17 durchgeführt.
Diese Studie hat wichtige Implikationen. Ergebnisse, die zeigen, dass die Entwicklungstests wirksame Instrumente sind, nicht nur zur Bewertung der allgemeinen Entwicklungsverzögerung, sondern auch als Hilfsmittel zur Diagnose und Vorhersage der Art der Behinderung und des Grades der Retardierung. Diese Erkenntnisse sind ein Durchbruch auf dem diagnostischen Gebiet. Darüber hinaus ermöglicht die Fähigkeit, die Art der Behinderung und das Ausmaß der geistigen Behinderung durch einen so weit verbreiteten Entwicklungstest vorherzusagen, eine frühzeitige Intervention, und wie vielfach nachgewiesen wurde, ist das Ergebnis umso besser, je früher die Intervention erfolgt.
Darüber hinaus wird ein breites Spektrum von Menschen von den Erkenntnissen profitieren. Fachleute wie Ärzte, Psychologen und paramedizinische Therapeuten, Regierungsbehörden und kommunale Ressourcen, die ein Unterstützungssystem und Dienstleistungen für das Kind und seine Familie entwerfen und aufbauen können. Am wichtigsten ist, dass sich die Familie des diagnostizierten Kindes und das Kind selbst auf die neue Realität vorbereiten und ihr Leben entsprechend gestalten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GDD-Diagnose zumindest in zwei Achsen
- BSID-Test in seiner zweiten oder dritten Version
Ausschlusskriterien:
- Wenn nicht alle Daten für alle Bewertungen verfügbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grad der geistigen Behinderung im Alter
Zeitfenster: nicht
|
nicht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Studienleiter: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Hirnschaden, chronisch
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Zerebralparese
- Autismus-Spektrum-Störung
- Entwicklungsstörungen
- Beschränkter Intellekt
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
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