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Prevendo o tipo de deficiência de desenvolvimento e o nível de retardo mental em crianças com atraso geral no desenvolvimento

28 de junho de 2018 atualizado por: Sheba Medical Center

Prevendo o tipo de deficiência de desenvolvimento e o nível de retardo mental em crianças diagnosticadas com atraso geral no desenvolvimento

O objetivo deste estudo é encontrar a relação entre o estágio e a qualidade do atraso no desenvolvimento durante a infância e a idade da criança, e o diagnóstico final que a criança recebe alguns anos depois (RM, tipo de PDD, CP ou comorbidade de alguns distúrbios ).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é encontrar a relação entre o estágio e a qualidade do atraso no desenvolvimento em uma idade jovem e o diagnóstico final que a criança recebe alguns anos depois (RM, tipo de PDD, PC ou comorbidade de alguns distúrbios) . Assumimos que a análise dos subtestes de desenvolvimento pode mostrar a direção do desenvolvimento da criança e prever seu diagnóstico posterior. O teste de desenvolvimento escolhido para esse fim é o BSID, que é um teste de desenvolvimento abrangente e mundial. Além disso, queremos encontrar a correlação entre os atrasos no desenvolvimento em idade precoce e o funcionamento intelectual no futuro. Assumimos que, analisando os subtestes dos testes de desenvolvimento, conseguiremos prever o nível cognitivo (QI) esperado.

Os prontuários médicos das crianças participantes serão analisados. Os arquivos serão classificados e somente aqueles de diagnóstico GDD contendo dados de teste BSID serão selecionados. Serão registrados os desempenhos do teste BSID e o diagnóstico atual das crianças. Um pesquisador treinado processará os dados do BSID e construirá um banco de dados que incluirá os achados do teste, o diagnóstico atual da criança e o nível de RM, caso a criança sofra de RM (somente ou com comorbidade). Para testar os pressupostos da pesquisa, testes estatísticos apropriados serão feitos usando o programa estatístico SPSS versão 17.

Este estudo tem implicações importantes. Achados que mostram que os testes de desenvolvimento são ferramentas eficazes, não apenas para avaliar o atraso geral do desenvolvimento, mas como ferramentas auxiliares para diagnosticar e prever o tipo de deficiência e o grau de retardo. Essas descobertas são um avanço no campo do diagnóstico. Além disso, a capacidade de predizer o tipo de deficiência e o nível de retardo mental por meio de um teste de desenvolvimento tão amplamente utilizado permite a intervenção precoce e, como amplamente comprovado, quanto mais precoce a intervenção, melhor o resultado.

Além disso, uma vasta gama de pessoas se beneficiará com as descobertas. Profissionais como médicos, psicólogos e terapeutas paramédicos, órgãos governamentais e recursos comunitários que podem projetar e construir um sistema de apoio e serviços para a criança e sua família. Mais importante ainda, a família da criança diagnosticada e a própria criança poderão se preparar para a nova realidade e planejar sua vida de acordo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat-Gan, Israel
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado no Centro de Desenvolvimento Infantil do hospital Tel-Hashomer (Ramat-Gan, Israel). A população-alvo são todas as crianças que foram diagnosticadas no hospital com DG (pelo menos em dois eixos) entre os anos de 2003 a 2005. Eles também devem ter passado pelo teste BSID em sua segunda ou terceira versão. Os dados devem estar disponíveis em todas as avaliações (N~150). As crianças tinham de 1,5 a 3 anos no momento do diagnóstico e foram diagnosticadas por um médico e psicólogo. Hoje essas crianças têm de 5 a 7 anos. Alguns deles ainda estão sendo tratados em Tel-Hashomer. As crianças vivem em todo o país

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico GDD em dois eixos' pelo menos
  • Teste BSID em sua segunda ou terceira versão

Critério de exclusão:

  • Se nem todos os dados estiverem disponíveis para todas as avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de retardo mental na velhice
Prazo: não
não

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
  • Diretor de estudo: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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