- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01430845
Prevendo o tipo de deficiência de desenvolvimento e o nível de retardo mental em crianças com atraso geral no desenvolvimento
Prevendo o tipo de deficiência de desenvolvimento e o nível de retardo mental em crianças diagnosticadas com atraso geral no desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é encontrar a relação entre o estágio e a qualidade do atraso no desenvolvimento em uma idade jovem e o diagnóstico final que a criança recebe alguns anos depois (RM, tipo de PDD, PC ou comorbidade de alguns distúrbios) . Assumimos que a análise dos subtestes de desenvolvimento pode mostrar a direção do desenvolvimento da criança e prever seu diagnóstico posterior. O teste de desenvolvimento escolhido para esse fim é o BSID, que é um teste de desenvolvimento abrangente e mundial. Além disso, queremos encontrar a correlação entre os atrasos no desenvolvimento em idade precoce e o funcionamento intelectual no futuro. Assumimos que, analisando os subtestes dos testes de desenvolvimento, conseguiremos prever o nível cognitivo (QI) esperado.
Os prontuários médicos das crianças participantes serão analisados. Os arquivos serão classificados e somente aqueles de diagnóstico GDD contendo dados de teste BSID serão selecionados. Serão registrados os desempenhos do teste BSID e o diagnóstico atual das crianças. Um pesquisador treinado processará os dados do BSID e construirá um banco de dados que incluirá os achados do teste, o diagnóstico atual da criança e o nível de RM, caso a criança sofra de RM (somente ou com comorbidade). Para testar os pressupostos da pesquisa, testes estatísticos apropriados serão feitos usando o programa estatístico SPSS versão 17.
Este estudo tem implicações importantes. Achados que mostram que os testes de desenvolvimento são ferramentas eficazes, não apenas para avaliar o atraso geral do desenvolvimento, mas como ferramentas auxiliares para diagnosticar e prever o tipo de deficiência e o grau de retardo. Essas descobertas são um avanço no campo do diagnóstico. Além disso, a capacidade de predizer o tipo de deficiência e o nível de retardo mental por meio de um teste de desenvolvimento tão amplamente utilizado permite a intervenção precoce e, como amplamente comprovado, quanto mais precoce a intervenção, melhor o resultado.
Além disso, uma vasta gama de pessoas se beneficiará com as descobertas. Profissionais como médicos, psicólogos e terapeutas paramédicos, órgãos governamentais e recursos comunitários que podem projetar e construir um sistema de apoio e serviços para a criança e sua família. Mais importante ainda, a família da criança diagnosticada e a própria criança poderão se preparar para a nova realidade e planejar sua vida de acordo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Ramat-Gan, Israel
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico GDD em dois eixos' pelo menos
- Teste BSID em sua segunda ou terceira versão
Critério de exclusão:
- Se nem todos os dados estiverem disponíveis para todas as avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível de retardo mental na velhice
Prazo: não
|
não
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Diretor de estudo: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Dano Cerebral, Crônico
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Paralisia cerebral
- Transtorno do Espectro Autista
- Deficiências de Desenvolvimento
- Deficiência Intelectual
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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