Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af udviklingshæmningstype og mentalt retardationsniveau hos børn med generel udviklingsforsinkelse

28. juni 2018 opdateret af: Sheba Medical Center

Forudsigelse af udviklingshæmningstype og mental retardering hos børn, der blev diagnosticeret med generel udviklingsforsinkelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde sammenhængen mellem stadiet og kvaliteten af ​​udviklingsforsinkelse i spædbarns- og småbørnsalderen og den endelige diagnose, som barnet får et par år senere (MR, type PDD, CP eller komorbiditet af nogle få lidelser). ).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde sammenhængen mellem stadiet og kvaliteten af ​​udviklingsforsinkelse i en ung alder, og den endelige diagnose, som barnet får et par år senere (MR, type PDD, CP eller komorbiditet af nogle få lidelser) . Vi antager, at analyse af udviklingsdeltest kan vise barnets udviklingsretning og forudsige dets senere diagnose. Den udviklingstest, som er valgt til dette formål, er BSID, som er en omfattende og verdensomspændende udviklingstest. Derudover ønsker vi at finde sammenhængen mellem de udviklingsmæssige forsinkelser i den tidlige alder og den intellektuelle funktion i fremtiden. Vi antager, at vi ved at analysere udviklingstestens deltest vil lykkes med at forudsige det forventede kognitive niveau (IQ).

Medicinske filer af deltagende børn vil blive analyseret. Filerne vil blive sorteret, og kun dem med GDD-diagnose, der indeholder BSID-testdata, vil blive valgt. Udførelsen af ​​BSID-testen og den aktuelle diagnose af børnene vil blive registreret. En uddannet forsker vil behandle BSID-dataene og opbygge en database, som vil omfatte resultaterne af testen, den aktuelle diagnose af barnet og niveauet af MR, i tilfælde af at barnet lider af MR (kun eller komorbidt). For at teste forskningsantagelserne vil passende statistiske test blive udført ved hjælp af det statistiske program SPSS version 17.

Denne undersøgelse har vigtige konsekvenser. Fund, der viser, at udviklingstestene er effektive værktøjer, ikke kun til at evaluere generel udviklingsforsinkelse, men som hjælpeværktøjer til at diagnosticere og forudsige typen af ​​handicap og niveauet af retardering. Disse fund er et gennembrud på det diagnostiske område. Desuden tillader evnen til at forudsige typen af ​​handicap og niveauet af mental retardering ved hjælp af en udviklingstest, der bruges så vidt, tidlig intervention, og som det er blevet vidst bevist, jo tidligere interventionen er, jo bedre er resultatet.

Derudover vil en lang række mennesker drage fordel af resultaterne. Fagfolk som læger, psykologer og paramedicinske terapeuter, offentlige organer og samfundsressourcer, der kan designe og bygge et støttesystem og tjenester til barnet og dets familie. Det vigtigste er, at familien til det diagnosticerede barn og barnet selv vil være i stand til at forberede sig på den nye virkelighed og indrette deres liv derefter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat-Gan, Israel
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på Child Development Center i Tel-Hashomer hospital (Ramat-Gan, Israel). Målpopulationen er alle børn, der på hospitalet blev diagnosticeret med GDD (i det mindste på to akser) mellem 2003 og 2005. De skal også have gennemgået BSID-testen i sin anden eller tredje version. Dataene skal være tilgængelige for alle vurderinger (N~150). Børnene var 1,5-3 år gamle ved diagnosen og diagnosticeret af læge og psykolog. I dag er disse børn 5-7 år. Nogle af dem bliver stadig behandlet i Tel-Hashomer. Børnene bor over hele landet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GDD-diagnose i mindst to akser
  • BSID-test i sin anden eller tredje version

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ikke alle data er tilgængelige for alle vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveau af mental retardering i ældre alder
Tidsramme: ikke
ikke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner