- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01430845
Forudsigelse af udviklingshæmningstype og mentalt retardationsniveau hos børn med generel udviklingsforsinkelse
Forudsigelse af udviklingshæmningstype og mental retardering hos børn, der blev diagnosticeret med generel udviklingsforsinkelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at finde sammenhængen mellem stadiet og kvaliteten af udviklingsforsinkelse i en ung alder, og den endelige diagnose, som barnet får et par år senere (MR, type PDD, CP eller komorbiditet af nogle få lidelser) . Vi antager, at analyse af udviklingsdeltest kan vise barnets udviklingsretning og forudsige dets senere diagnose. Den udviklingstest, som er valgt til dette formål, er BSID, som er en omfattende og verdensomspændende udviklingstest. Derudover ønsker vi at finde sammenhængen mellem de udviklingsmæssige forsinkelser i den tidlige alder og den intellektuelle funktion i fremtiden. Vi antager, at vi ved at analysere udviklingstestens deltest vil lykkes med at forudsige det forventede kognitive niveau (IQ).
Medicinske filer af deltagende børn vil blive analyseret. Filerne vil blive sorteret, og kun dem med GDD-diagnose, der indeholder BSID-testdata, vil blive valgt. Udførelsen af BSID-testen og den aktuelle diagnose af børnene vil blive registreret. En uddannet forsker vil behandle BSID-dataene og opbygge en database, som vil omfatte resultaterne af testen, den aktuelle diagnose af barnet og niveauet af MR, i tilfælde af at barnet lider af MR (kun eller komorbidt). For at teste forskningsantagelserne vil passende statistiske test blive udført ved hjælp af det statistiske program SPSS version 17.
Denne undersøgelse har vigtige konsekvenser. Fund, der viser, at udviklingstestene er effektive værktøjer, ikke kun til at evaluere generel udviklingsforsinkelse, men som hjælpeværktøjer til at diagnosticere og forudsige typen af handicap og niveauet af retardering. Disse fund er et gennembrud på det diagnostiske område. Desuden tillader evnen til at forudsige typen af handicap og niveauet af mental retardering ved hjælp af en udviklingstest, der bruges så vidt, tidlig intervention, og som det er blevet vidst bevist, jo tidligere interventionen er, jo bedre er resultatet.
Derudover vil en lang række mennesker drage fordel af resultaterne. Fagfolk som læger, psykologer og paramedicinske terapeuter, offentlige organer og samfundsressourcer, der kan designe og bygge et støttesystem og tjenester til barnet og dets familie. Det vigtigste er, at familien til det diagnosticerede barn og barnet selv vil være i stand til at forberede sig på den nye virkelighed og indrette deres liv derefter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GDD-diagnose i mindst to akser
- BSID-test i sin anden eller tredje version
Ekskluderingskriterier:
- Hvis ikke alle data er tilgængelige for alle vurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
niveau af mental retardering i ældre alder
Tidsramme: ikke
|
ikke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Studieleder: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Hjerneskade, kronisk
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Cerebral Parese
- Autismespektrumforstyrrelse
- Udviklingshæmning
- Intellektuel handicap
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan