- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01430845
Previsione del tipo di disabilità dello sviluppo e del livello di ritardo mentale nei bambini con ritardo dello sviluppo generale
Previsione del tipo di disabilità dello sviluppo e del livello di ritardo mentale nei bambini a cui è stato diagnosticato un ritardo generale dello sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è trovare la relazione tra lo stadio e la qualità del ritardo dello sviluppo in giovane età e la diagnosi finale che il bambino riceve pochi anni dopo (MR, tipo di PDD, CP o comorbilità di alcuni disturbi) . Partiamo dal presupposto che l'analisi dei sottotest di sviluppo può mostrare la direzione dello sviluppo del bambino e predire la sua successiva diagnosi. Il test di sviluppo scelto per questo scopo è il BSID che è un test di sviluppo completo e mondiale. Inoltre, vogliamo trovare la correlazione tra i ritardi dello sviluppo in tenera età e il funzionamento intellettivo nel futuro. Partiamo dal presupposto che attraverso l'analisi dei sottotest dei test di sviluppo riusciremo a prevedere il livello cognitivo (QI) atteso.
Verranno analizzate le cartelle cliniche dei bambini partecipanti. I file verranno ordinati e verranno selezionati solo quelli di diagnosi GDD contenenti dati di test BSID. Verranno registrate le prestazioni del test BSID e la diagnosi attuale dei bambini. Un ricercatore qualificato elaborerà i dati BSID e creerà un database che includerà i risultati del test, la diagnosi attuale del bambino e il livello di MR, nel caso in cui il bambino soffra di MR (solo o in comorbidità). Al fine di testare le ipotesi di ricerca verranno effettuati opportuni test statistici utilizzando il programma statistico SPSS versione 17.
Questo studio ha implicazioni importanti. Risultati che mostrano che i test di sviluppo sono strumenti efficaci, non solo per valutare il ritardo generale dello sviluppo, ma come strumenti ausiliari per diagnosticare e prevedere il tipo di disabilità e il livello di ritardo. Questi risultati sono una svolta nel campo diagnostico. Inoltre, la capacità di prevedere il tipo di disabilità e il livello di ritardo mentale mediante un test di sviluppo ampiamente utilizzato consente un intervento precoce e, come è stato ampiamente dimostrato, quanto prima si interviene, tanto migliore sarà il risultato.
Inoltre, una vasta gamma di persone beneficerà dei risultati. Professionisti come medici, psicologi e terapisti paramedici, organi di governo e risorse della comunità che possono progettare e costruire un sistema di supporto e servizi per il bambino e la sua famiglia. Soprattutto, la famiglia del bambino diagnosticato e il bambino stesso potranno prepararsi alla nuova realtà e progettare la propria vita di conseguenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ramat-Gan, Israele
- Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di GDD almeno su due assi
- Test BSID nella sua seconda o terza versione
Criteri di esclusione:
- Se non tutti i dati sono disponibili per tutte le valutazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di Ritardo Mentale in età avanzata
Lasso di tempo: non
|
non
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
- Direttore dello studio: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Danno cerebrale, cronico
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Paralisi cerebrale
- Disturbo dello spettro autistico
- Disabilità dello sviluppo
- Disabilità intellettuale
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-11-8458-LG-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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