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Previsione del tipo di disabilità dello sviluppo e del livello di ritardo mentale nei bambini con ritardo dello sviluppo generale

28 giugno 2018 aggiornato da: Sheba Medical Center

Previsione del tipo di disabilità dello sviluppo e del livello di ritardo mentale nei bambini a cui è stato diagnosticato un ritardo generale dello sviluppo

Lo scopo di questo studio è quello di trovare la relazione tra lo stadio e la qualità del ritardo dello sviluppo durante l'infanzia e l'età del bambino, e la diagnosi finale che il bambino ottiene alcuni anni dopo (MR, tipo di PDD, CP o comorbilità di alcuni disturbi ).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è trovare la relazione tra lo stadio e la qualità del ritardo dello sviluppo in giovane età e la diagnosi finale che il bambino riceve pochi anni dopo (MR, tipo di PDD, CP o comorbilità di alcuni disturbi) . Partiamo dal presupposto che l'analisi dei sottotest di sviluppo può mostrare la direzione dello sviluppo del bambino e predire la sua successiva diagnosi. Il test di sviluppo scelto per questo scopo è il BSID che è un test di sviluppo completo e mondiale. Inoltre, vogliamo trovare la correlazione tra i ritardi dello sviluppo in tenera età e il funzionamento intellettivo nel futuro. Partiamo dal presupposto che attraverso l'analisi dei sottotest dei test di sviluppo riusciremo a prevedere il livello cognitivo (QI) atteso.

Verranno analizzate le cartelle cliniche dei bambini partecipanti. I file verranno ordinati e verranno selezionati solo quelli di diagnosi GDD contenenti dati di test BSID. Verranno registrate le prestazioni del test BSID e la diagnosi attuale dei bambini. Un ricercatore qualificato elaborerà i dati BSID e creerà un database che includerà i risultati del test, la diagnosi attuale del bambino e il livello di MR, nel caso in cui il bambino soffra di MR (solo o in comorbidità). Al fine di testare le ipotesi di ricerca verranno effettuati opportuni test statistici utilizzando il programma statistico SPSS versione 17.

Questo studio ha implicazioni importanti. Risultati che mostrano che i test di sviluppo sono strumenti efficaci, non solo per valutare il ritardo generale dello sviluppo, ma come strumenti ausiliari per diagnosticare e prevedere il tipo di disabilità e il livello di ritardo. Questi risultati sono una svolta nel campo diagnostico. Inoltre, la capacità di prevedere il tipo di disabilità e il livello di ritardo mentale mediante un test di sviluppo ampiamente utilizzato consente un intervento precoce e, come è stato ampiamente dimostrato, quanto prima si interviene, tanto migliore sarà il risultato.

Inoltre, una vasta gamma di persone beneficerà dei risultati. Professionisti come medici, psicologi e terapisti paramedici, organi di governo e risorse della comunità che possono progettare e costruire un sistema di supporto e servizi per il bambino e la sua famiglia. Soprattutto, la famiglia del bambino diagnosticato e il bambino stesso potranno prepararsi alla nuova realtà e progettare la propria vita di conseguenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat-Gan, Israele
        • Weinberg Child Development Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto presso il Child Development Center dell'ospedale Tel-Hashomer (Ramat-Gan, Israele). La popolazione target è costituita da tutti i bambini a cui è stata diagnosticata in ospedale la GDD (almeno in due assi) tra il 2003 e il 2005. Devono inoltre essere stati sottoposti al test BSID nella sua seconda o terza versione. I dati devono essere disponibili su tutte le valutazioni (N~150). I bambini avevano 1,5-3 anni alla diagnosi e diagnosticati da un medico e uno psicologo. Oggi questi bambini hanno 5-7 anni. Alcuni di loro sono ancora in cura a Tel-Hashomer. I bambini vivono in tutto il paese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di GDD almeno su due assi
  • Test BSID nella sua seconda o terza versione

Criteri di esclusione:

  • Se non tutti i dati sono disponibili per tutte le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di Ritardo Mentale in età avanzata
Lasso di tempo: non
non

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shefer Shahar, PHD, Sheba Medical Center
  • Direttore dello studio: Bat Chen Amir, BA, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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