化学療法による口腔粘膜炎の治療におけるハチミツとハチミツ、ミツロウ、オリーブオイル - プロポリス抽出物の混合物
2011年9月19日 更新者：mamdouh abdulmaksoud abdulrhman
化学療法による口腔粘膜炎の治療におけるハチミツと、ハチミツ、蜜蝋、オリーブ油 - プロポリス抽出物の混合物：無作為化対照パイロット研究
口腔粘膜炎は長年研究されてきましたが、粘膜炎の予防または治療に有効であることが示されている利用可能な治療法はありません。
蜂蜜およびミツバチの他の製品が抗炎症、抗酸化、抗菌および創傷治癒効果を有するという観察に基づいて、本研究は、蜂蜜および蜂蜜、蜜ろうおよび混合物の局所適用の効果の評価を目的とする。急性リンパ芽球性白血病（ALL）の子供の化学療法誘発性口腔粘膜炎の治療における、天然物としてのオリーブオイル-プロポリス抽出物。
これは無作為対照臨床試験で、適格な患者がランダムに 3 つの同等の治療グループに割り当てられました。
グループ 1 は、1 日 3 回、影響を受けた口腔粘膜に 15 gm のハチミツを局所的に塗布しました。
グループ 2 は、ハチミツ、オリーブ油とプロポリスの抽出物、蜜蝋 (HOPE) の混合物 5 gm を 1 日 3 回、口腔粘膜に局所的に塗布しました。
グループ 3 は対照として、7.5% ベンゾカイン ゲルを潰瘍の領域に 1 日 3 回塗布しました。
調査の概要
詳細な説明
治療の地固め段階にある ALL 患者、および化学療法関連の口腔粘膜炎グレード 2 および 3 を有するすべての患者がこの試験の候補でした。除外基準には、次のいずれかの存在が含まれていました。抗ウイルス、抗真菌療法および/または研究への登録前の口腔粘膜炎に対するその他の治療、(3) 好中球減少症の存在 (絶対好中球数 [ANC] ≤ 1500/mm3)、(4) 進行性または重度の歯周炎の存在 (患者歯周ポケットが6mm以上あります。
主要評価項目は「回復時間」であり、治療開始からすべての潰瘍が完全に治癒するまでの日数として定義されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト
- Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は、コンピューターで生成された乱数のリストによってランダムに割り当てられ、3 つの治療グループのいずれかに割り当てられました。患者はそれぞれ30人。
グループ (1) は、治癒するまで 1 日 3 回、または 10 日間のいずれか早い方で、影響を受けた口腔粘膜に 15 gm のハチミツの経験的用量を局所的に塗布しました。
グループ (2) は、ハチミツ、オリーブオイル-プロポリス抽出物、蜜蝋 (HOPE) の 4:2:1 混合物 5 gm の経験的用量を口腔粘膜に 1 日 3 回、治癒するまで、または 10 日間局所的に塗布しました。最初に来ます。
グループ (3) は対照として、1 日 3 回、潰瘍の領域に局所的に塗布されたベンゾカイン 7.5% ゲルを受け取りました。
説明
包含基準:
- 地固め療法中のすべてのALL患者、および
- 化学療法関連の口腔粘膜炎グレード2および3を伴う
除外基準:
- 共存する糖尿病、
- -抗ウイルス、抗真菌療法および/または研究への登録前の口腔粘膜炎に対するその他の治療の投与、
- 好中球減少症の存在 (絶対好中球数 [ANC] ≤ 1500/mm3)、
- 進行性または重度の歯周炎の存在（歯周ポケットが6mm以上の患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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粘膜炎
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適格な患者は、コンピューターで生成された乱数のリストによってランダムに割り当てられ、3 つの治療グループのいずれかに割り当てられました。グループ (1) は、治癒するまで 1 日 3 回、または 10 日間のいずれか早い方で、影響を受けた口腔粘膜に 15 gm のハチミツの経験的用量を局所的に塗布しました。
グループ (2) は、ハチミツ、オリーブオイル-プロポリス抽出物、蜜蝋 (HOPE) の 4:2:1 混合物 5 gm の経験的用量を口腔粘膜に 1 日 3 回、治癒するまで、または 10 日間局所的に塗布しました。最初に来ます。
グループ (3) は対照として、1 日 3 回、潰瘍の領域に局所的に塗布されたベンゾカイン 7.5% ゲルを受け取りました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「回復時間」は、治療の開始からすべての潰瘍が完全に治癒するまでの日数として定義されます。
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mamdouh Abdulrhman, professor、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月19日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。