Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мед и смесь экстракта меда, пчелиного воска и оливкового масла и прополиса в лечении орального мукозита, вызванного химиотерапией

19 сентября 2011 г. обновлено: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Мед и смесь меда, пчелиного воска и экстракта оливкового масла и прополиса при лечении вызванного химиотерапией орального мукозита: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование

Несмотря на то, что оральный мукозит изучался в течение многих лет, не было доказано, что какое-либо доступное лечение эффективно для предотвращения или лечения мукозита. Основываясь на наблюдениях, что мед и другие продукты пчеловодства обладают противовоспалительным, антиоксидантным, противомикробным и ранозаживляющим действием, настоящее исследование направлено на оценку эффекта местного применения меда и смеси меда, пчелиного воска и экстракт оливкового масла и прополиса, как натуральные продукты, при лечении вызванного химиотерапией орального мукозита у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором подходящие пациенты были случайным образом распределены в три равные группы лечения. Группа 1 получала 15 г меда местно на пораженную слизистую оболочку полости рта три раза в день. Группа 2 получала 5 г смеси меда, оливкового масла, экстракта прополиса и пчелиного воска (НАДЕЖДА), наносимую местно на слизистую оболочку полости рта три раза в день. Группа 3 служила контролем и получала 7,5% гель бензокаина, наносимый на области язв три раза в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кандидатами на участие в этом исследовании были все пациенты с ОЛЛ во время фазы консолидации лечения и со связанным с химиотерапией оральным мукозитом 2 и 3 степени. Критерии исключения включали наличие любого из следующего: (1) сосуществующий сахарный диабет, противовирусной, противогрибковой терапии и/или любого другого лечения орального мукозита до включения в исследование; с пародонтальными карманами 6 мм и более. Первичным показателем результата было «время восстановления», определяемое как количество дней от начала лечения до полного заживления всех язв.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Египет
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 месяцев до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты были случайным образом распределены по сгенерированному компьютером списку случайных чисел для распределения в одну из трех групп лечения; по 30 пациентов. Группа (1) получала эмпирическую дозу 15 г меда, наносимую местно на пораженную слизистую оболочку полости рта три раза в день до заживления или в течение 10 дней, в зависимости от того, что наступит раньше. Группа (2) получала эмпирическую дозу 5 г смеси меда, оливкового масла, экстракта прополиса и пчелиного воска (HOPE) в соотношении 4:2:1, наносимую местно на слизистую оболочку полости рта три раза в день до заживления или в течение 10 дней, в зависимости от того, что когда-либо приходит первым. Группа (3) служила контролем и получала 7,5% гель бензокаина, наносимый местно на участки язв три раза в день.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ОЛЛ во время фазы консолидации лечения и
  • с оральным мукозитом, связанным с химиотерапией, 2 и 3 степени

Критерий исключения:

  1. сопутствующий сахарный диабет,
  2. назначение противовирусной, противогрибковой терапии и/или любого другого лечения орального мукозита до включения в исследование,
  3. наличие нейтропении (абсолютное число нейтрофилов [АНК] ≤ 1500/мм3),
  4. наличие запущенного или тяжелого пародонтита (пациенты с пародонтальными карманами 6 мм и более)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мукозит
Подходящие пациенты были случайным образом распределены по сгенерированному компьютером списку случайных чисел для распределения в одну из трех групп лечения; Группа (1) получала эмпирическую дозу 15 г меда, наносимую местно на пораженную слизистую оболочку полости рта три раза в день до заживления или в течение 10 дней, в зависимости от того, что наступит раньше. Группа (2) получала эмпирическую дозу 5 г смеси меда, оливкового масла, экстракта прополиса и пчелиного воска (HOPE) в соотношении 4:2:1, наносимую местно на слизистую оболочку полости рта три раза в день до заживления или в течение 10 дней, в зависимости от того, что когда-либо приходит первым. Группа (3) служила контролем и получала 7,5% гель бензокаина, наносимый местно на участки язв три раза в день.
Другие имена:
  • мед, прополис, оливковое масло, мукозит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
«Время восстановления», определяемое как количество дней от начала лечения до полного заживления всех язв.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mamdouh Abdulrhman, professor, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мед, надежда, мукозит

Подписаться