Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Med a směs medu, včelího vosku a olivového oleje-propolisový extrakt v léčbě orální mukositidy vyvolané chemoterapií

19. září 2011 aktualizováno: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Med a směs medu, včelího vosku a extraktu z olivového oleje a propolisu v léčbě orální mukozitidy vyvolané chemoterapií: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Ačkoli orální mukositida byla studována po mnoho let, žádná dostupná léčba se neprokázala jako účinná v prevenci nebo léčbě mukositidy. Na základě pozorování, že med a další produkty včely medonosné mají protizánětlivé, antioxidační, antimikrobiální účinky a účinky na hojení ran, je cílem této studie zhodnotit účinek lokální aplikace medu a směsi medu, včelího vosku a extrakt z olivového oleje a propolisu jako přírodní produkty při léčbě chemoterapií indukované orální mukositidy u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL). Jedná se o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, ve které byli způsobilí pacienti náhodně rozděleni do tří stejných léčebných skupin. Skupina 1 dostávala 15 g medu aplikovaného lokálně na postiženou ústní sliznici třikrát denně. Skupina 2 dostávala 5 g směsi medu, extraktu z olivového oleje a propolisu a včelího vosku (HOPE) aplikovaných lokálně na ústní sliznici třikrát denně. Skupina 3 sloužila jako kontrola a dostávala 7,5% benzokainový gel aplikovaný na oblasti vředů třikrát denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti s ALL během konsolidační fáze léčby as chemoterapií související orální mukozitidou 2. a 3. stupně byli kandidáty pro tuto studii. Kritéria vyloučení zahrnovala přítomnost kteréhokoli z následujících: (1) koexistující diabetes mellitus, (2) podávání antivirové, antimykotické terapie a/nebo jakékoli jiné léčby orální mukositidy před zařazením do studie, (3) přítomnost neutropenie (absolutní počet neutrofilů [ANC] ≤ 1500/mm3), (4) přítomnost pokročilé nebo těžké parodontitidy (pacienti s parodontálními kapsami 6 mm nebo více. Primárním výsledným měřítkem byla „doba zotavení“, definovaná jako počet dní od zahájení léčby do úplného zhojení všech vředů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí pacienti byli náhodně rozděleni pomocí počítačem vytvořeného seznamu náhodných čísel, kteří byli zařazeni do jedné ze tří léčebných skupin; 30 pacientů každý. Skupina (1) dostávala empirickou dávku 15 g medu aplikovaného lokálně na postiženou ústní sliznici třikrát denně až do zhojení nebo po dobu 10 dnů, podle toho, co nastane dříve. Skupina (2) dostávala empirickou dávku 5 g směsi medu, olivového oleje-propolisového extraktu a včelího vosku (HOPE) v poměru 4:2:1 aplikované lokálně na ústní sliznici třikrát denně až do zhojení nebo po dobu 10 dnů, podle toho, co je na prvním místě. Skupina (3) sloužila jako kontrola a dostávala 7,5% gel benzokainu aplikovaný lokálně na oblasti vředů třikrát denně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s ALL během konsolidační fáze léčby, a
  • s perorální mukozitidou související s chemoterapií stupně 2 a 3

Kritéria vyloučení:

  1. souběžný diabetes mellitus,
  2. podání antivirové, antifungální terapie a/nebo jakékoli jiné léčby orální mukositidy před zařazením do studie,
  3. přítomnost neutropenie (absolutní počet neutrofilů [ANC] ≤ 1500/mm3),
  4. přítomnost pokročilé nebo těžké parodontitidy (pacienti s periodontálními kapsami 6 mm nebo více)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zánět sliznice
Jiný: zlato, naděje, zánět sliznice
Způsobilí pacienti byli náhodně rozděleni pomocí počítačem vytvořeného seznamu náhodných čísel, kteří byli zařazeni do jedné ze tří léčebných skupin; Skupina (1) dostávala empirickou dávku 15 g medu aplikovaného lokálně na postiženou ústní sliznici třikrát denně až do zhojení nebo po dobu 10 dnů, podle toho, co nastane dříve. Skupina (2) dostávala empirickou dávku 5 g směsi medu, olivového oleje-propolisového extraktu a včelího vosku (HOPE) v poměru 4:2:1 aplikované lokálně na ústní sliznici třikrát denně až do zhojení nebo po dobu 10 dnů, podle toho, co je na prvním místě. Skupina (3) sloužila jako kontrola a dostávala 7,5% gel benzokainu aplikovaný lokálně na oblasti vředů třikrát denně.
Ostatní jména:
  • med, propolis, olivový olej, mukositida

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
"Doba zotavení" , definovaná jako počet dní od zahájení léčby do doby, kdy dojde k úplnému zhojení všech vředů.
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mamdouh Abdulrhman, professor, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • honey propolis 421

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální mukositida

Klinické studie na zlato, naděje, zánět sliznice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit