Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hunaja ja hunajan, mehiläisvahan ja oliiviöljy-propolis-uutteen seos kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin hoidossa

maanantai 19. syyskuuta 2011 päivittänyt: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Hunaja ja hunajan, mehiläisvahan ja oliiviöljy-propolis-uutteen seos kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Vaikka suun mukosiittia on tutkittu useiden vuosien ajan, minkään saatavilla olevan hoidon ei ole osoitettu olevan tehokas mukosiitin ehkäisyssä tai hoidossa. Perustuen havaintoihin, että hunajalla ja muilla mehiläistuotteista on anti-inflammatorisia, antioksidanttisia, antimikrobisia ja haavoja parantavia vaikutuksia, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hunajan paikallisen käytön sekä hunaja-, mehiläisvaha- ja seoksen vaikutusta. oliiviöljy-propolisuute luonnontuotteina kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin hoidossa lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL). Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa kelvolliset potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtäläiseen hoitoryhmään. Ryhmä 1 sai 15 g hunajaa levitettynä paikallisesti sairaalle suun limakalvolle kolme kertaa päivässä. Ryhmä 2 sai 5 g hunajaa, oliiviöljy-propolis-uutetta ja mehiläisvahaa (HOPE) levitettynä paikallisesti suun limakalvolle kolme kertaa päivässä. Ryhmä 3 toimi kontrollina ja sai 7,5 % bentsokaiinigeeliä, jota levitettiin haavaalueille kolme kertaa päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla oli ALL hoidon konsolidaatiovaiheen aikana ja kemoterapiaan liittyvä suun mukosiitti, asteet 2 ja 3, olivat ehdokkaita tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteereinä olivat jokin seuraavista: (1) rinnakkainen diabetes mellitus, (2) anto. antiviraalisesta, sienilääkkeestä ja/tai muusta suun mukosiitin hoidosta ennen tutkimukseen osallistumista, (3) neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilien määrä [ANC] ≤ 1500/mm3), (4) edenneen tai vaikean parodontiitti (potilaat) 6 mm:n tai suuremmilla periodontaalisilla taskuilla. Ensisijainen tulosmitta oli "toipumisaika", joka määriteltiin päivien lukumääränä hoidon aloittamisesta siihen, kun kaikki haavaumat paranivat täydellisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti tietokoneella luodun satunnaislukuluettelon avulla, joka jaettiin johonkin kolmesta hoitoryhmästä; 30 potilasta jokaisessa. Ryhmä (1) sai empiirisen annoksen 15 g hunajaa levitettynä paikallisesti sairastuneelle suun limakalvolle kolme kertaa päivässä paranemiseen saakka tai 10 päivän ajan, kumpi tulee ensin. Ryhmä (2) sai empiirisen annoksen 5 g 4:2:1 seosta, jossa oli hunajaa, oliiviöljy-propolis-uutetta ja mehiläisvahaa (HOPE), jota levitettiin paikallisesti suun limakalvolle kolme kertaa päivässä paranemiseen saakka tai 10 päivän ajan, kumpi tahansa. tulee ensin. Ryhmä (3) toimi kontrolleina ja sai 7,5 % bentsokaiinigeeliä, jota levitettiin paikallisesti haavaalueille kolme kertaa päivässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ALL hoidon konsolidaatiovaiheen aikana ja
  • joilla on kemoterapiaan liittyvä suun mukosiitti, asteet 2 ja 3

Poissulkemiskriteerit:

  1. rinnakkainen diabetes mellitus,
  2. antiviraalisen, sienilääkkeen ja/tai muun suun mukosiitin hoidon antaminen ennen tutkimukseen osallistumista,
  3. neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä [ANC] ≤ 1500/mm3),
  4. pitkälle edennyt tai vaikea parodontiitti (potilaat, joiden parodontaalitaskut ovat 6 mm tai enemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mukosiitti
Muut: hunaja, toivo, mukosiitti
Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti tietokoneella luodun satunnaislukuluettelon avulla, joka jaettiin johonkin kolmesta hoitoryhmästä; Ryhmä (1) sai empiirisen annoksen 15 g hunajaa levitettynä paikallisesti sairastuneelle suun limakalvolle kolme kertaa päivässä paranemiseen saakka tai 10 päivän ajan, kumpi tulee ensin. Ryhmä (2) sai empiirisen annoksen 5 g 4:2:1 seosta, jossa oli hunajaa, oliiviöljy-propolis-uutetta ja mehiläisvahaa (HOPE), jota levitettiin paikallisesti suun limakalvolle kolme kertaa päivässä paranemiseen saakka tai 10 päivän ajan, kumpi tahansa. tulee ensin. Ryhmä (3) toimi kontrolleina ja sai 7,5 % bentsokaiinigeeliä, jota levitettiin paikallisesti haavaalueille kolme kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • hunaja, propolis, oliiviöljy, mukosiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"Toipumisaika", joka määritellään päivien lukumääränä hoidon aloittamisesta siihen, kun kaikki haavaumat paranevat täydellisesti.
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Tutkijat

  • Päätutkija: Mamdouh Abdulrhman, professor, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • honey propolis 421

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun mukosiitti

Kliiniset tutkimukset hunaja, toivo, mukosiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa