Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Honung och en blandning av honung, bivax och olivolja-propolisextrakt vid behandling av kemoterapi-inducerad oral mukosit

19 september 2011 uppdaterad av: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Honung och en blandning av honung, bivax och olivolja-propolisextrakt vid behandling av kemoterapi-inducerad oral mukosit: en randomiserad kontrollerad pilotstudie

Även om oral mukosit har studerats i många år, har ingen tillgänglig behandling visat sig vara effektiv för att förebygga eller behandla mukosit. Baserat på observationerna att honung och andra produkter av honungsbin har antiinflammatoriska, antioxiderande, antimikrobiella och sårläkande effekter, syftar denna studie till att utvärdera effekten av topisk applicering av honung och en blandning av honung, bivax och olivolja-propolisextrakt, som naturliga produkter, vid behandling av kemoterapi-inducerad oral mukosit hos barn med akut lymfatisk leukemi (ALL). Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning där kvalificerade patienter slumpmässigt fördelades i tre likabehandlingsgrupper. Grupp 1 fick 15 g honung applicerad topiskt på den angripna munslemhinnan tre gånger dagligen. Grupp 2 fick 5 g av en blandning av honung, olivolja-propolisextrakt och bivax (HOPE) applicerat topiskt på munslemhinnan tre gånger dagligen. Grupp 3 fungerade som kontroll och fick en 7,5 % bensokaingel applicerad på sårområdena tre gånger dagligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter med ALL under konsolideringsfasen av behandlingen och med kemoterapirelaterad oral mukosit grad 2 och 3 var kandidater för denna studie. Exklusionskriterier inkluderade närvaron av något av följande: (1) samexisterande diabetes mellitus, (2) administrering av antiviral, svampdödande behandling och/eller någon annan behandling för oral mukosit före inskrivning i studien, (3) förekomst av neutropeni (absolut neutrofilt antal [ANC] ≤ 1500/mm3), (4) förekomst av avancerad eller svår parodontit (patienter) med parodontala fickor på 6 mm eller mer. Det primära utfallsmåttet var "återhämtningstiden", definierad som antalet dagar från det att behandlingen påbörjades tills fullständig läkning av alla sår inträffade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter tilldelades slumpmässigt genom en datorgenererad lista med slumptal som skulle tilldelas en av tre behandlingsgrupper; 30 patienter vardera. Grupp (1) fick en empirisk dos av 15 g honung applicerad topiskt på den angripna munslemhinnan tre gånger dagligen tills läkning eller under 10 dagar, vilket som kommer först. Grupp (2) fick en empirisk dos på 5 g av en 4:2:1 blandning av honung, olivolja-propolisextrakt och bivax (HOPE) applicerad topiskt på munslemhinnan tre gånger dagligen tills den läkade eller under 10 dagar, beroende på vilket som helst. kommer först. Grupp (3) fungerade som kontroller och fick bensokain 7,5 % gel applicerad topiskt på områden med sår tre gånger dagligen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med ALL under konsolideringsfasen av behandlingen, och
  • med kemoterapirelaterad oral mukosit grad 2 och 3

Exklusions kriterier:

  1. samexisterande diabetes mellitus,
  2. administrering av antiviral, svampdödande terapi och/eller annan behandling för oral mukosit innan inskrivning i studien,
  3. förekomst av neutropeni (absolut neutrofilantal [ANC] ≤ 1500/mm3),
  4. förekomst av avancerad eller svår parodontit (patienter med parodontala fickor på 6 mm eller mer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mukosit
Berättigade patienter tilldelades slumpmässigt genom en datorgenererad lista med slumptal som skulle tilldelas en av tre behandlingsgrupper; Grupp (1) fick en empirisk dos av 15 g honung applicerad topiskt på den angripna munslemhinnan tre gånger dagligen tills läkning eller under 10 dagar, vilket som kommer först. Grupp (2) fick en empirisk dos på 5 g av en 4:2:1 blandning av honung, olivolja-propolisextrakt och bivax (HOPE) applicerad topiskt på munslemhinnan tre gånger dagligen tills den läkade eller under 10 dagar, beroende på vilket som helst. kommer först. Grupp (3) fungerade som kontroller och fick bensokain 7,5 % gel applicerad topiskt på områden med sår tre gånger dagligen.
Andra namn:
  • honung, propolis, olivolja, mukosit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
"Återhämtningstid" definieras som antalet dagar från det att behandlingen påbörjas tills fullständig läkning av alla sår kommer att ske.
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mamdouh Abdulrhman, professor, professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2011

Första postat (Uppskatta)

12 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral mukosit

Kliniska prövningar på honung, hopp, mukosit

3
Prenumerera