Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miód i mieszanina miodu, wosku pszczelego i ekstraktu propolisu z oliwy z oliwek w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią

19 września 2011 zaktualizowane przez: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Miód i mieszanka miodu, wosku pszczelego i ekstraktu propolisu z oliwy z oliwek w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

Chociaż zapalenie błony śluzowej jamy ustnej było badane przez wiele lat, żadne dostępne leczenie nie wykazało skuteczności w zapobieganiu lub leczeniu zapalenia błony śluzowej. Opierając się na obserwacjach, że miód i inne produkty pszczół miodnych mają działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbakteryjne i gojące rany, niniejsza praca ma na celu ocenę wpływu miejscowego stosowania miodu i mieszaniny miodu, wosku pszczelego i Ekstrakt z oliwy z oliwek i propolisu, jako produkt naturalny, w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioterapią u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech równych grup terapeutycznych. Grupa 1 otrzymywała 15 g miodu stosowanego miejscowo na dotkniętą błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie. Grupa 2 otrzymywała 5 g mieszanki miodu, oliwy z oliwek, ekstraktu z propolisu i wosku pszczelego (HOPE) nakładanych miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie. Grupa 3 służyła jako kontrola i otrzymywała 7,5% żel benzokainowy nakładany na obszary owrzodzeń trzy razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z ALL w fazie konsolidacji leczenia oraz z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej związanym z chemioterapią stopnia 2 i 3 byli kandydatami do tego badania. Kryteria wyłączenia obejmowały obecność któregokolwiek z poniższych: (1) współistniejąca cukrzyca, (2) leczenia przeciwwirusowego, przeciwgrzybiczego i/lub jakiegokolwiek innego leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej przed włączeniem do badania, (3) obecność neutropenii (bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych [ANC] ≤ 1500/mm3), (4) obecność zaawansowanego lub ciężkiego zapalenia przyzębia (pacjenci z kieszonkami przyzębnymi o średnicy 6 mm lub większej. Podstawową miarą wyniku był „czas powrotu do zdrowia”, zdefiniowany jako liczba dni od rozpoczęcia leczenia do całkowitego wyleczenia wszystkich owrzodzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni przez wygenerowaną komputerowo listę losowych liczb, które miały zostać przydzielone do jednej z trzech grup terapeutycznych; 30 pacjentów każdy. Grupa (1) otrzymywała empiryczną dawkę 15 g miodu, stosowaną miejscowo na zmienioną chorobowo błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie do wygojenia lub przez 10 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Grupa (2) otrzymywała empiryczną dawkę 5 g mieszaniny 4:2:1 miodu, oliwy z oliwek, ekstraktu z propolisu i wosku pszczelego (HOPE) stosowanej miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie do wygojenia lub przez 10 dni, jest na pierwszym miejscu. Grupa (3) służyła jako kontrola i otrzymywała 7,5% żel benzokainy nakładany miejscowo na obszary owrzodzeń trzy razy dziennie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ALL w fazie konsolidacji leczenia oraz
  • z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej związanym z chemioterapią stopnia 2 i 3

Kryteria wyłączenia:

  1. współistniejąca cukrzyca,
  2. zastosowanie terapii przeciwwirusowej, przeciwgrzybiczej i/lub innego leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej przed włączeniem do badania,
  3. obecność neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów [ANC] ≤ 1500/mm3),
  4. obecność zaawansowanego lub ciężkiego zapalenia przyzębia (pacjenci z kieszonkami przyzębnymi o średnicy 6 mm lub większej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zapalenie błony śluzowej
Inny: miód, nadzieja, zapalenie błony śluzowej
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni przez wygenerowaną komputerowo listę losowych liczb, które miały zostać przydzielone do jednej z trzech grup terapeutycznych; Grupa (1) otrzymywała empiryczną dawkę 15 g miodu, stosowaną miejscowo na zmienioną chorobowo błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie do wygojenia lub przez 10 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Grupa (2) otrzymywała empiryczną dawkę 5 g mieszaniny 4:2:1 miodu, oliwy z oliwek, ekstraktu z propolisu i wosku pszczelego (HOPE) stosowanej miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej trzy razy dziennie do wygojenia lub przez 10 dni, jest na pierwszym miejscu. Grupa (3) służyła jako kontrola i otrzymywała 7,5% żel benzokainy nakładany miejscowo na obszary owrzodzeń trzy razy dziennie.
Inne nazwy:
  • miód, propolis, oliwa z oliwek, zapalenie błony śluzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
„Czas rekonwalescencji”, zdefiniowany jako liczba dni od rozpoczęcia leczenia do całkowitego wygojenia wszystkich owrzodzeń.
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Śledczy

  • Główny śledczy: Mamdouh Abdulrhman, professor, professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • honey propolis 421

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Badania kliniczne na miód, nadzieja, zapalenie błony śluzowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj