Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Honning og en blanding af honning, bivoks og olivenolie-propolis ekstrakt til behandling af kemoterapi-induceret oral mucositis

19. september 2011 opdateret af: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Honning og en blanding af honning, bivoks og olivenolie-propolisekstrakt til behandling af kemoterapi-induceret oral mucositis: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Selvom oral mucositis er blevet undersøgt i mange år, har ingen tilgængelig behandling vist sig at være effektiv til at forebygge eller behandle mucositis. Baseret på observationerne af, at honning og andre produkter fra honningbier har anti-inflammatoriske, antioxidante, antimikrobielle og sårhelende virkninger, sigter nærværende undersøgelse på at evaluere effekten af ​​topisk påføring af honning og en blanding af honning, bivoks og olivenolie-propolis ekstrakt, som naturlige produkter, til behandling af kemoterapi-induceret oral mucositis hos børn med akut lymfatisk leukæmi (ALL). Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor kvalificerede patienter blev tilfældigt fordelt i tre ligebehandlingsgrupper. Gruppe 1 modtog 15 g honning påført topisk på den berørte mundslimhinde tre gange dagligt. Gruppe 2 modtog 5 g af en blanding af honning, olivenolie-propolisekstrakt og bivoks (HOPE) påført topisk på mundslimhinden tre gange dagligt. Gruppe 3 tjente som kontrol og modtog en 7,5% benzocaingel påført på områderne med sår tre gange dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med ALL under konsolideringsfasen af ​​behandlingen og med kemoterapirelateret oral mucositis grad 2 og 3 var kandidater til dette forsøg. Eksklusionskriterier omfattede tilstedeværelsen af ​​et af følgende: (1) sameksisterende diabetes mellitus, (2) administration af antiviral, svampedræbende terapi og/eller enhver anden behandling for oral mucositis før optagelse i undersøgelsen, (3) tilstedeværelse af neutropeni (absolut neutrofiltal [ANC] ≤ 1500/mm3), (4) tilstedeværelse af fremskreden eller svær parodontitis (patienter) med parodontale lommer på 6 mm eller mere. Det primære resultatmål var "restitutionstiden", defineret som antallet af dage fra påbegyndelse af behandlingen, til fuldstændig heling af alle sår opstod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter blev tilfældigt fordelt ved hjælp af en computergenereret liste over tilfældige numre, der skulle tildeles i en af ​​tre behandlingsgrupper; 30 patienter hver. Gruppe (1) modtog en empirisk dosis på 15 g honning påført topisk på den berørte mundslimhinde tre gange dagligt indtil heling eller i 10 dage, alt efter hvad der kommer først. Gruppe (2) modtog en empirisk dosis på 5 g af en 4:2:1 blanding af honning, olivenolie-propolisekstrakt og bivoks (HOPE) påført topisk på mundslimhinden tre gange dagligt indtil heling eller i 10 dage, alt efter hvad kommer først. Gruppe (3) fungerede som kontroller og modtog benzocain 7,5% gel påført topisk på områder med sår tre gange dagligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med ALL under konsolideringsfasen af ​​behandlingen, og
  • med kemoterapi-relateret oral mucositis grad 2 og 3

Ekskluderingskriterier:

  1. sameksisterende diabetes mellitus,
  2. administration af antiviral, svampedræbende terapi og/eller enhver anden behandling for oral mucositis før optagelse i undersøgelsen,
  3. tilstedeværelse af neutropeni (absolut neutrofiltal [ANC] ≤ 1500/mm3),
  4. tilstedeværelse af fremskreden eller svær paradentose (patienter med periodontale lommer på 6 mm eller mere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
slimhindebetændelse
Andet: honning, håb, slimhindebetændelse
Kvalificerede patienter blev tilfældigt fordelt ved hjælp af en computergenereret liste over tilfældige numre, der skulle tildeles i en af ​​tre behandlingsgrupper; Gruppe (1) modtog en empirisk dosis på 15 g honning påført topisk på den berørte mundslimhinde tre gange dagligt indtil heling eller i 10 dage, alt efter hvad der kommer først. Gruppe (2) modtog en empirisk dosis på 5 g af en 4:2:1 blanding af honning, olivenolie-propolisekstrakt og bivoks (HOPE) påført topisk på mundslimhinden tre gange dagligt indtil heling eller i 10 dage, alt efter hvad kommer først. Gruppe (3) fungerede som kontroller og modtog benzocain 7,5% gel påført topisk på områder med sår tre gange dagligt.
Andre navne:
  • honning, propolis, olivenolie, slimhindebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Recovery time" defineret som antallet af dage fra påbegyndelse af behandling, til hvor fuldstændig heling af alle sår vil forekomme.
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mamdouh Abdulrhman, professor, professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2011

Først opslået (Skøn)

12. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • honey propolis 421

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mucositis

Kliniske forsøg med honning, håb, slimhindebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner