蜂蜜和蜂蜜、蜂蜡和橄榄油-蜂胶提取物的混合物治疗化疗引起的口腔粘膜炎
2011年9月19日 更新者：mamdouh abdulmaksoud abdulrhman
蜂蜜和蜂蜜、蜂蜡和橄榄油蜂胶提取物的混合物治疗化疗引起的口腔粘膜炎：一项随机对照试验研究
尽管口腔粘膜炎已被研究多年，但尚无有效的治疗方法可有效预防或治疗粘膜炎。
基于对蜂蜜和其他蜜蜂产品具有抗炎、抗氧化、抗菌和伤口愈合作用的观察，本研究旨在评估蜂蜜和蜂蜜、蜂蜡和蜂蜜的混合物外用的效果。橄榄油-蜂胶提取物作为天然产物，用于治疗急性淋巴细胞白血病 (ALL) 儿童化疗引起的口腔粘膜炎。
这是一项随机对照临床试验，其中符合条件的患者被随机分配到三个相等的治疗组。
第 1 组接受 15 克蜂蜜，每天 3 次局部应用于受影响的口腔粘膜。
第 2 组接受 5 克蜂蜜、橄榄油-蜂胶提取物和蜂蜡 (HOPE) 的混合物，每天 3 次局部应用于口腔粘膜。
第 3 组作为对照，每天 3 次将 7.5% 的苯佐卡因凝胶应用于溃疡区域。
研究概览
详细说明
所有处于巩固治疗阶段的 ALL 患者以及化疗相关的 2 级和 3 级口腔粘膜炎患者都是该试验的候选者。排除标准包括存在以下任何一项：(1) 并存糖尿病，(2) 给药在参加研究之前接受过抗病毒、抗真菌治疗和/或任何其他口腔粘膜炎治疗，(3) 存在中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数 [ANC] ≤ 1500/mm3），(4) 存在晚期或严重牙周炎（患者牙周袋大于或等于 6 毫米。
主要结果指标是“恢复时间”，定义为从开始治疗到所有溃疡完全愈合的天数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、埃及
- Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者根据计算机生成的随机数列表随机分配到三个治疗组之一；每人30名患者。
第 (1) 组接受 15 克蜂蜜的经验剂量，每天 3 次局部应用于受影响的口腔粘膜，直至愈合或持续 10 天，以先到者为准。
第 (2) 组接受 5 克经验剂量的蜂蜜、橄榄油-蜂胶提取物和蜂蜡 (HOPE) 的 4:2:1 混合物，每天局部涂抹于口腔粘膜 3 次，直至愈合或持续 10 天，以哪一个为准先来。
第 (3) 组作为对照，每天 3 次将 7.5% 的苯佐卡因凝胶局部应用于溃疡区域。
描述
纳入标准：
- 所有处于巩固治疗阶段的 ALL 患者，以及
- 伴有化疗相关的 2 级和 3 级口腔粘膜炎
排除标准：
- 并存糖尿病，
- 在参加研究之前进行抗病毒、抗真菌治疗和/或任何其他口腔粘膜炎治疗，
- 存在中性粒细胞减少症（中性粒细胞绝对计数 [ANC] ≤ 1500/mm3），
- 存在晚期或严重牙周炎（牙周袋 6 毫米或以上的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
粘膜炎
|
符合条件的患者根据计算机生成的随机数列表随机分配到三个治疗组之一；第 (1) 组接受 15 克蜂蜜的经验剂量，每天 3 次局部应用于受影响的口腔粘膜，直至愈合或持续 10 天，以先到者为准。
第 (2) 组接受 5 克经验剂量的蜂蜜、橄榄油-蜂胶提取物和蜂蜡 (HOPE) 的 4:2:1 混合物，每天局部涂抹于口腔粘膜 3 次，直至愈合或持续 10 天，以哪一个为准先来。
第 (3) 组作为对照，每天 3 次将 7.5% 的苯佐卡因凝胶局部应用于溃疡区域。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
“恢复时间”，定义为从开始治疗到所有溃疡完全愈合的天数。
大体时间：10天
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mamdouh Abdulrhman, professor、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月9日
首次发布 (估计)
2011年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月19日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蜂蜜，希望，粘膜炎的临床试验
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... 和其他合作者招聘中
-
National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of Singapore; Yong Shian...未知压力，心理 | 心理健康 | 心理健康素养 | 抑郁素养
-
Pepperdine UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of California, Irvine完全的
-
Papa Giovanni XXIII Hospital招聘中
-
The University of AkronNational Institute of Mental Health (NIMH); Butler Hospital; Summa Health System完全的