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화학 요법으로 유발된 구강 점막염 치료에서 꿀과 꿀, 밀랍 및 올리브 오일-프로폴리스 추출물의 혼합물

2011년 9월 19일 업데이트: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

화학 요법으로 유발된 구강 점막염 치료에서 꿀과 꿀, 밀랍, 올리브 오일-프로폴리스 추출물의 혼합물: 무작위 통제 파일럿 연구

구강 점막염은 수년 동안 연구되어 왔지만 점막염을 예방하거나 치료하는 데 효과적인 치료법은 없습니다. 꿀과 꿀벌의 다른 제품이 항염증, 항산화, 항균 및 상처 치유 효과가 있다는 관찰을 바탕으로 본 연구는 꿀과 꿀, 밀랍 및 꿀 혼합물의 국소 적용 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 급성 림프 구성 백혈병 (ALL) 어린이의 화학 요법 유발 구강 점막염 치료에 천연 제품인 올리브 오일 프로 폴리스 추출물. 이것은 적격한 환자를 3개의 동일한 치료 그룹으로 무작위로 할당하는 무작위 통제 임상 시험입니다. 그룹 1은 영향을 받은 구강 점막에 하루에 세 번 국소적으로 적용된 15gm 꿀을 받았습니다. 그룹 2는 꿀, 올리브 오일-프로폴리스 추출물 및 밀랍(HOPE)의 혼합물 5gm을 하루 세 번 구강 점막에 국소적으로 도포했습니다. 그룹 3은 대조군 역할을 했으며 매일 3회 궤양 부위에 7.5% 벤조카인 겔을 도포했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료의 강화 단계 동안 모든 ALL 환자와 화학 요법 관련 구강 점막염 등급 2 및 3을 가진 모든 환자가 이 시험의 후보였습니다. 제외 기준에는 다음 중 하나의 존재가 포함되었습니다: (1) 공존하는 진성 당뇨병, (2) 투여 연구에 등록하기 전에 구강 점막염에 대한 항바이러스, 항진균 요법 및/또는 기타 치료의 존재, (3) 호중구 감소증의 존재(절대 호중구 수치[ANC] ≤ 1500/mm3), (4) 진행성 또는 중증 치주염의 존재(환자 치주낭이 6mm 이상인 경우. 일차 결과 측정은 "회복 시간"으로, 치료 시작부터 모든 궤양이 완전히 치유될 때까지의 일수로 정의되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트
        • Hematology - Oncology, Children's Hospital, Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 컴퓨터에서 생성된 난수 목록에 의해 무작위로 할당되어 세 가지 치료 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 각 환자 30명. 그룹 (1)은 치유될 때까지 또는 10일 동안(둘 중 먼저 도래하는 것) 매일 3회 영향을 받은 구강 점막에 15gm의 꿀을 국소 도포했습니다. 그룹 (2)는 꿀, 올리브 오일-프로폴리스 추출물 및 밀랍(HOPE)의 4:2:1 혼합물 5gm을 치유될 때까지 또는 10일 동안 매일 3회 구강 점막에 국소 도포했습니다. 먼저 온다. 그룹 (3)은 대조군 역할을 했으며 매일 3회 궤양 부위에 국소 도포된 벤조카인 7.5% 젤을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 치료의 강화 단계 동안 ALL을 가진 모든 환자, 그리고
  • 화학 요법 관련 구강 점막염 등급 2 및 3

제외 기준:

  1. 공존하는 당뇨병,
  2. 연구에 등록하기 전에 항바이러스, 항진균 요법 및/또는 구강 점막염에 대한 기타 치료의 투여,
  3. 호중구 감소증(절대 호중구 수[ANC] ≤ 1500/mm3)의 존재,
  4. 진행성 또는 중증 치주염의 존재(치주낭이 6mm 이상인 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
점막염
다른: 꿀, 희망, 점막염
적격 환자는 컴퓨터에서 생성된 난수 목록에 의해 무작위로 할당되어 세 가지 치료 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 그룹 (1)은 치유될 때까지 또는 10일 동안(둘 중 먼저 도래하는 것) 매일 3회 영향을 받은 구강 점막에 15gm의 꿀을 국소 도포했습니다. 그룹 (2)는 꿀, 올리브 오일-프로폴리스 추출물 및 밀랍(HOPE)의 4:2:1 혼합물 5gm을 치유될 때까지 또는 10일 동안 매일 3회 구강 점막에 국소 도포했습니다. 먼저 온다. 그룹 (3)은 대조군 역할을 했으며 매일 3회 궤양 부위에 국소 도포된 벤조카인 7.5% 젤을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 꿀,프로폴리스,올리브오일,점막염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"회복 시간"은 치료 시작부터 모든 궤양이 완전히 치유될 때까지의 일수로 정의됩니다.
기간: 10 일
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

수사관

  • 수석 연구원: Mamdouh Abdulrhman, professor, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • honey propolis 421

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 점막염에 대한 임상 시험

  • Cancer Research UK
    종료됨
    HPV 양성 및 음성 HNSCC의 AMG 319
    인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
    영국

꿀, 희망, 점막염에 대한 임상 시험

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