早期乳がんのシミュレーションと放射線治療計画のための FDG-PET/CT
2022年12月18日 更新者：Vincent Vinh-Hung、University Hospital, Geneva
18F-[FDG] PET/CT の乳がんに対する放射線治療 (RT) のシミュレーションと計画への応用。 3-D RT および IMRT 法による部分乳房照射 (PBI) のターゲット ボリュームの定義
この研究の目的は次のとおりです。
- 18F-[FDG] PET/CT および PET/MRI の手術可能な乳がんに対する潜在的な利点を評価し、原発腫瘍のサイズと位置、および腋窩、鎖骨上、および内部乳腺リンパ節を定義します。
- イメージング結果をシミュレーションと放射線治療計画に適用し、3D 放射線治療の乳房部分照射と強度変調放射線治療 (IMRT) による乳房部分照射を行います。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
術前 FDG PET/CT およびオプションの PET/IRM は、乳房温存と術後放射線療法が計画されている、手術可能で臨床的にリンパ節転移陰性であることが組織学的に確認された女性を対象としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Geneva、スイス、1205
- Radiation oncology, Geneva University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に手術可能なリンパ節転移陰性乳癌の女性
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された乳癌
- 臨床病期 T1-2 N0 M0
- 年齢 > 18 歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- WHO パフォーマンス インデックス 3
- 避妊していない閉経前の女性
- 妊娠
- 授乳中
- 同じ乳房に対する以前の手術または放射線療法
- 研究への参加を理解できない
- 両側乳癌
- -以前のCT胸腹部および乳房MRI インタビューから4か月以内
- 電気機械インプラントおよび/または体の強磁性体の存在
- -透析および/または入院を必要とする腎不全の既往歴
- 検査後 2 週間以内の尿酸値および/またはクレアチニン値がラボの基準値を超えている
- 造影剤アレルギーの病歴
- 甲状腺機能亢進症
- 閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ターゲット ボリュームの描画
時間枠：手術後12週間まで
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PET/CT、PET/IRM 情報を使用して、またはこれらの画像情報を使用せずに、ターゲット ボリュームの図面を比較します。
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手術後12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDG PET/CT PET/IRM を外科的病理所見と関連付ける
時間枠：手術後12週間まで
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術前の画像情報を、切除された原発腫瘍の病理組織学的記述およびリンパ節転移の程度と比較します。
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手術後12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Vinh-Hung, MD, PhD、Radiation oncology, Geneva University Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bral S, Vinh-Hung V, Everaert H, De Coninck P, Storme G. The use of molecular imaging to evaluate radiation fields in the adjuvant setting of breast cancer: a feasibility study. Strahlenther Onkol. 2008 Feb;184(2):100-4. doi: 10.1007/s00066-008-1769-7.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Lamote J, Voordeckers M, van Parijs H, Vanhoeij M, Verfaillie G, Fontaine C, Vees H, Ratib O, Vlastos G, De Ridder M. Diagnostic and prognostic correlates of preoperative FDG PET for breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Oct;39(10):1618-27. doi: 10.1007/s00259-012-2181-1. Epub 2012 Jul 10.
- Tabouret-Viaud C, Botsikas D, Delattre BM, Mainta I, Amzalag G, Rager O, Vinh-Hung V, Miralbell R, Ratib O. PET/MR in Breast Cancer. Semin Nucl Med. 2015 Jul;45(4):304-21. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2015.03.003.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Gorobets O, Van Parijs H, Verfaillie G, Vanhoeij M, Storme G, Fontaine C, Lamote J, Perrin J, Farid K, Nguyen NP, Verschraegen C, De Ridder M. Breast cancer preoperative 18FDG-PET, overall survival prognostic separation compared with the lymph node ratio. Breast Cancer. 2021 Jul;28(4):956-968. doi: 10.1007/s12282-021-01234-z. Epub 2021 Mar 10.
- Perrin J, Farid K, Van Parijs H, Gorobets O, Vinh-Hung V, Nguyen NP, Djassemi N, De Ridder M, Everaert H. Is there utility for fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography scan before surgery in breast cancer? A 15-year overall survival analysis. World J Clin Oncol. 2022 Apr 24;13(4):287-302. doi: 10.5306/wjco.v13.i4.287.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月18日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了