Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FDG-PET/CT do planowania symulacji i radioterapii wczesnego raka piersi

18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva

Zastosowanie 18F-[FDG] PET/CT do symulacji i planowania radioterapii (RT) raka piersi. Definicja objętości docelowej dla 3-D RT i częściowego napromieniania piersi (PBI) za pomocą techniki IMRT

Celem badania jest:

  • ocena potencjalnych korzyści zastosowania 18F-[FDG] PET/CT i PET/MRI w operacyjnym raku piersi w celu określenia wielkości i lokalizacji guza pierwotnego oraz węzłów chłonnych pachowych, nadobojczykowych i piersiowych wewnętrznych.
  • zastosowanie wyników obrazowania do symulacji i planowania radioterapii oraz częściowego napromieniania piersi w przypadku radioterapii 3-D i częściowego napromieniania piersi za pomocą promieniowania o modulowanej intensywności (IMRT).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Przedoperacyjne badanie FDG PET/CT oraz w opcji PET/IRM przeznaczone jest dla kobiet z histologicznie potwierdzonym operacyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych, u których planuje się zachowanie piersi i radioterapię pooperacyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z operacyjnym klinicznie rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak piersi
  • Stadium kliniczne T1-2 N0 M0
  • Wiek > 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik wydajności WHO 3
  • Kobiety przed menopauzą bez antykoncepcji
  • Ciąża
  • Laktacja
  • Wcześniejsza operacja lub radioterapia na tej samej piersi
  • Nie można zrozumieć udziału w badaniu
  • Obustronny rak piersi
  • Wcześniejsza CT klatki piersiowej i brzucha oraz MRI piersi w ciągu 4 miesięcy od wywiadu
  • Obecność implantu elektromechanicznego i/lub materiału ferromagnetycznego ciała
  • Wcześniejsza niewydolność nerek wymagająca dializy i/lub hospitalizacji
  • Mocznik i/lub kreatynina w ciągu 2 tygodni od wywiadu powyżej limitów referencyjnych laboratorium
  • Historia alergii na kontrast
  • nadczynność tarczycy
  • Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rysunek objętości docelowych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zabiegu
Porównaj rysunki objętości docelowych przy użyciu informacji PET/CT, PET/IRM lub bez tych informacji obrazowych.
Do 12 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj FDG PET/CT PET/IRM z wynikami patologii chirurgicznej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po zabiegu
Należy porównać przedoperacyjne informacje obrazowe z opisem histopatologicznym usuniętego guza pierwotnego oraz ze stopniem zajęcia węzłów chłonnych.
Do 12 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUG 07-153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj