ФДГ-ПЭТ/КТ для моделирования и планирования лучевой терапии раннего рака молочной железы
18 декабря 2022 г. обновлено: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva
Применение 18F-[FDG] ПЭТ/КТ для моделирования и планирования лучевой терапии (ЛТ) рака молочной железы. Определение целевого объема для 3-D RT и для частичного облучения груди (PBI) методом IMRT
Цель исследования:
- оценить потенциальные преимущества ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ с 18F-[ФДГ] при операбельном раке молочной железы с целью определения размера и локализации первичной опухоли, а также подмышечных, надключичных и внутренних молочных лимфатических узлов.
- для применения результатов визуализации к моделированию и планированию лучевой терапии и частичной груди для трехмерной лучевой терапии и частичного облучения молочной железы с лучевой терапией с модулированной интенсивностью (IMRT).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Предоперационная ПЭТ/КТ с ФДГ и в варианте ПЭТ/ИРМ предназначены для женщин с гистологически подтвержденным операбельным клинически безузловым раком молочной железы, у которых планируется органосохраняющая и послеоперационная лучевая терапия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Radiation oncology, Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с операбельным раком молочной железы с клинически отрицательным поражением лимфатических узлов
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный рак молочной железы
- Клиническая стадия T1-2 N0 M0
- Возраст > 18 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Индекс эффективности ВОЗ 3
- Женщины в пременопаузе без контрацепции
- Беременность
- лактация
- Предыдущая операция или лучевая терапия на той же груди
- Невозможно понять участие в исследовании
- Двусторонний рак молочной железы
- Предшествующая КТ грудной клетки-живота и МРТ груди в течение 4 месяцев после интервью
- Наличие электромеханического имплантата и/или ферромагнитного материала тела
- Почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа и/или госпитализации
- Мочевина и/или креатинин в течение 2 недель после опроса выше контрольных пределов лаборатории
- История аллергии на контраст
- Гипертиреоз
- Клаустрофобия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрисовка целевых объемов
Временное ограничение: До 12 недель после операции
|
Сравните изображение целевых объемов с использованием данных ПЭТ/КТ, ПЭТ/ИРМ или без этих данных изображений.
|
До 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставьте ФДГ ПЭТ/КТ ПЭТ/ИРМ с результатами хирургической патологии
Временное ограничение: До 12 недель после операции
|
Сравните данные визуализации до операции с гистопатологическим описанием удаленной первичной опухоли и степенью поражения лимфатических узлов.
|
До 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bral S, Vinh-Hung V, Everaert H, De Coninck P, Storme G. The use of molecular imaging to evaluate radiation fields in the adjuvant setting of breast cancer: a feasibility study. Strahlenther Onkol. 2008 Feb;184(2):100-4. doi: 10.1007/s00066-008-1769-7.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Lamote J, Voordeckers M, van Parijs H, Vanhoeij M, Verfaillie G, Fontaine C, Vees H, Ratib O, Vlastos G, De Ridder M. Diagnostic and prognostic correlates of preoperative FDG PET for breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Oct;39(10):1618-27. doi: 10.1007/s00259-012-2181-1. Epub 2012 Jul 10.
- Tabouret-Viaud C, Botsikas D, Delattre BM, Mainta I, Amzalag G, Rager O, Vinh-Hung V, Miralbell R, Ratib O. PET/MR in Breast Cancer. Semin Nucl Med. 2015 Jul;45(4):304-21. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2015.03.003.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Gorobets O, Van Parijs H, Verfaillie G, Vanhoeij M, Storme G, Fontaine C, Lamote J, Perrin J, Farid K, Nguyen NP, Verschraegen C, De Ridder M. Breast cancer preoperative 18FDG-PET, overall survival prognostic separation compared with the lymph node ratio. Breast Cancer. 2021 Jul;28(4):956-968. doi: 10.1007/s12282-021-01234-z. Epub 2021 Mar 10.
- Perrin J, Farid K, Van Parijs H, Gorobets O, Vinh-Hung V, Nguyen NP, Djassemi N, De Ridder M, Everaert H. Is there utility for fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography scan before surgery in breast cancer? A 15-year overall survival analysis. World J Clin Oncol. 2022 Apr 24;13(4):287-302. doi: 10.5306/wjco.v13.i4.287.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUG 07-153
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .