Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

FDG-PET/TC per la simulazione e la pianificazione del trattamento con radiazioni del carcinoma mammario in fase iniziale

18 dicembre 2022 aggiornato da: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva

Applicazione di 18F-[FDG] PET/CT alla simulazione e alla pianificazione della radioterapia (RT) per il cancro al seno. Definizione del volume target per 3-D RT e per irradiazione parziale del seno (PBI) mediante tecnica IMRT

Lo scopo dello studio è:

  • valutare i potenziali benefici di 18F-[FDG] PET/CT e PET/MRI per il carcinoma mammario operabile al fine di definire le dimensioni e la posizione del tumore primario, nonché i linfonodi mammari ascellari, sopraclavicolari e interni.
  • applicare i risultati dell'imaging alla simulazione e alla pianificazione del trattamento con radiazioni e del seno parziale per il trattamento con radiazioni 3-D e l'irradiazione parziale del seno con trattamento con radiazioni a intensità modulata (IMRT).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La PET/TAC FDG pre-operatoria e, in opzione, la PET/IRM, sono destinate a donne con carcinoma mammario linfonodale negativo operabile clinicamente confermato istologicamente, per le quali è prevista la radioterapia conservativa del seno e post-operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con carcinoma mammario operabile clinicamente linfonodo-negativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma mammario confermato istologicamente
  • Stadio clinico T1-2 N0 M0
  • Età > 18 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Indice di prestazione dell'OMS 3
  • Donne in premenopausa senza contraccezione
  • Gestazione
  • Allattamento
  • Precedente intervento chirurgico o radioterapia sullo stesso seno
  • Impossibile comprendere la partecipazione allo studio
  • Carcinoma mammario bilaterale
  • Precedente TC torace-addome e risonanza magnetica mammaria entro 4 mesi dall'intervista
  • Presenza di impianto elettromeccanico e/o materiale ferromagnetico corporeo
  • Storia precedente di insufficienza renale che richiede dialisi e/o ricovero in ospedale
  • Ureum e/o creatinina entro 2 settimane dall'intervista al di sopra dei limiti di riferimento del laboratorio
  • Storia di allergia al contrasto
  • Ipertiroidismo
  • Claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disegno dei volumi di destinazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
Confrontare il disegno dei volumi target utilizzando le informazioni PET/CT, PET/IRM o senza queste informazioni di imaging.
Fino a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare l'FDG PET/TC PET/IRM con i risultati della patologia chirurgica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
Confrontare le informazioni di imaging preoperatorie con la descrizione istopatologica del tumore primario resecato e con l'estensione del coinvolgimento linfonodale.
Fino a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUG 07-153

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia mammaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi