FDG-PET/CT para simulación y planificación del tratamiento con radiación del cáncer de mama temprano
18 de diciembre de 2022 actualizado por: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva
Aplicación de 18F-[FDG] PET/TC a la Simulación y Planificación de Radioterapia (RT) para el Cáncer de Mama. Definición del volumen objetivo para la RT 3-D y para la irradiación mamaria parcial (PBI) mediante la técnica IMRT
El propósito del estudio es:
- evaluar los beneficios potenciales de la 18F-[FDG] PET/CT y PET/MRI para el cáncer de mama operable con el fin de definir el tamaño y la ubicación del tumor primario, así como los ganglios linfáticos axilares, supraclaviculares y mamarios internos.
- aplicar los resultados de las imágenes a la simulación y la planificación del tratamiento de radiación y mama parcial para el tratamiento de radiación 3-D e irradiación mamaria parcial con tratamiento de radiación de intensidad modulada (IMRT).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La PET/TC con FDG preoperatoria y, en la opción, PET/IRM, están destinadas a mujeres con cáncer de mama con ganglios negativos clínicamente operables y confirmados histológicamente, en las que se prevé la conservación de la mama y la radioterapia postoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1205
- Radiation oncology, Geneva University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con cáncer de mama con ganglios negativos clínicamente operables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de mama confirmado histológicamente
- Estadio clínico T1-2 N0 M0
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Índice de desempeño de la OMS 3
- Mujeres premenopáusicas sin anticoncepción
- Gestación
- lactantes
- Cirugía previa o radioterapia en la misma mama
- Incapaz de entender la participación en el estudio
- Cáncer de mama bilateral
- TC de tórax-abdomen previa y RM de mama en los 4 meses anteriores a la entrevista
- Presencia de implante electromecánico y/o material ferromagnético corporal
- Historia previa de insuficiencia renal que requiere diálisis y/u hospitalización
- Ureum y/o creatinina dentro de las 2 semanas de la entrevista por encima de los límites de referencia del laboratorio
- Historia de alergia al contraste
- Hipertiroidismo
- Claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dibujo de volúmenes objetivo
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la cirugía
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Compare el dibujo de los volúmenes objetivo utilizando la información de PET/CT, PET/IRM o sin esta información de imagen.
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Hasta 12 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlacione la FDG PET/CT PET/IRM con los hallazgos de la patología quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la cirugía
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Compare la información de las imágenes preoperatorias con la descripción histopatológica del tumor primario resecado y con la extensión de la afectación de los ganglios linfáticos.
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Hasta 12 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bral S, Vinh-Hung V, Everaert H, De Coninck P, Storme G. The use of molecular imaging to evaluate radiation fields in the adjuvant setting of breast cancer: a feasibility study. Strahlenther Onkol. 2008 Feb;184(2):100-4. doi: 10.1007/s00066-008-1769-7.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Lamote J, Voordeckers M, van Parijs H, Vanhoeij M, Verfaillie G, Fontaine C, Vees H, Ratib O, Vlastos G, De Ridder M. Diagnostic and prognostic correlates of preoperative FDG PET for breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Oct;39(10):1618-27. doi: 10.1007/s00259-012-2181-1. Epub 2012 Jul 10.
- Tabouret-Viaud C, Botsikas D, Delattre BM, Mainta I, Amzalag G, Rager O, Vinh-Hung V, Miralbell R, Ratib O. PET/MR in Breast Cancer. Semin Nucl Med. 2015 Jul;45(4):304-21. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2015.03.003.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Gorobets O, Van Parijs H, Verfaillie G, Vanhoeij M, Storme G, Fontaine C, Lamote J, Perrin J, Farid K, Nguyen NP, Verschraegen C, De Ridder M. Breast cancer preoperative 18FDG-PET, overall survival prognostic separation compared with the lymph node ratio. Breast Cancer. 2021 Jul;28(4):956-968. doi: 10.1007/s12282-021-01234-z. Epub 2021 Mar 10.
- Perrin J, Farid K, Van Parijs H, Gorobets O, Vinh-Hung V, Nguyen NP, Djassemi N, De Ridder M, Everaert H. Is there utility for fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography scan before surgery in breast cancer? A 15-year overall survival analysis. World J Clin Oncol. 2022 Apr 24;13(4):287-302. doi: 10.5306/wjco.v13.i4.287.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUG 07-153
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