Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FDG-PET/CT pro simulaci a plánování radiační léčby časného karcinomu prsu

18. prosince 2022 aktualizováno: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva

Aplikace 18F-[FDG] PET/CT k simulaci a plánování radioterapie (RT) u rakoviny prsu. Definice cílového objemu pro 3D RT a pro částečné ozáření prsu (PBI) technikou IMRT

Účelem studie je:

  • zhodnotit potenciální přínosy 18F-[FDG] PET/CT a PET/MRI pro operabilní karcinom prsu s cílem definovat velikost a lokalizaci primárního tumoru, jakož i axilárních, supraklavikulárních a vnitřních lymfatických uzlin mléčné žlázy.
  • aplikovat výsledky zobrazení na simulaci a plánování radiační léčby a částečného prsu pro 3D radiační léčbu a částečné ozáření prsu radiační léčbou s modulovanou intenzitou (IMRT).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Předoperační FDG PET/CT a ve variantě PET/IRM jsou určeny ženám s histologicky potvrzeným operabilním klinicky negativním karcinomem prsu, u kterých je plánována konzervační a pooperační radioterapie prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s operabilním klinicky negativním karcinomem prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený karcinom prsu
  • Klinické stadium T1-2 N0 M0
  • Věk > 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Index výkonu WHO 3
  • Ženy před menopauzou bez antikoncepce
  • Těhotenství
  • Kojící
  • Předchozí operace nebo radioterapie na stejném prsu
  • Nerozumí účasti na studiu
  • Bilaterální rakovina prsu
  • Předchozí CT hrudník-břicho a MRI prsu do 4 měsíců od rozhovoru
  • Přítomnost elektromechanického implantátu a/nebo feromagnetického materiálu těla
  • Předchozí anamnéza renální insuficience vyžadující dialýzu a/nebo hospitalizaci
  • Ureum a/nebo kreatinin do 2 týdnů po rozhovoru nad referenčními limity laboratoře
  • Alergie na kontrast v anamnéze
  • Hypertyreóza
  • Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreslení cílových objemů
Časové okno: Až 12 týdnů po operaci
Porovnejte vykreslení cílových objemů pomocí informací PET/CT, PET/IRM nebo bez těchto zobrazovacích informací.
Až 12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte FDG PET/CT PET/IRM s chirurgickými patologickými nálezy
Časové okno: Až 12 týdnů po operaci
Porovnejte předoperační zobrazovací informace s histopatologickým popisem resekovaného primárního nádoru a s rozsahem postižení lymfatických uzlin.
Až 12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUG 07-153

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit