Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FDG-PET/CT varhaisen rintasyövän simulointi- ja sädehoidon suunnitteluun

sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva

18F-[FDG] PET/CT:n käyttö rintasyövän sädehoidon (RT) simulointiin ja suunnitteluun. Tavoitetilavuuden määrittely 3-D RT:lle ja osittaiselle rintojen säteilytykselle (PBI) IMRT-tekniikalla

Tutkimuksen tarkoitus on:

  • arvioida 18F-[FDG] PET/CT:n ja PET/MRI:n mahdollisia hyötyjä operoitavissa olevaan rintasyöpään primaarisen kasvaimen koon ja sijainnin sekä kainaloiden, supraklavikulaaristen ja sisäisten rintaimusolmukkeiden määrittämiseksi.
  • soveltaa kuvantamistuloksia simulaatioon ja sädehoidon suunnitteluun sekä osittaiseen rintojen 3D-säteilyhoitoon ja osittaiseen rintojen säteilytykseen intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltävä FDG PET/CT ja vaihtoehtona PET/IRM on tarkoitettu naisille, joilla on histologisesti varmistettu leikattavissa oleva kliinisesti solmukohtanegatiivinen rintasyöpä ja joille suunnitellaan rintojen säilyttämistä ja leikkauksen jälkeistä sädehoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on operoitavissa oleva kliinisesti solmukohtanegatiivinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu rintasyöpä
  • Kliininen vaihe T1-2 N0 M0
  • Ikä > 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • WHO:n suorituskykyindeksi 3
  • Premenopausaaliset naiset ilman ehkäisyä
  • Raskaus
  • Imettävä
  • Aikaisempi leikkaus tai sädehoito samassa rinnassa
  • Opintoihin osallistumista ei voi ymmärtää
  • Kahdenvälinen rintasyöpä
  • Aiempi CT rintakehän ja rintojen MRI 4 kuukauden sisällä haastattelusta
  • Sähkömekaanisen implantin ja/tai kehon ferromagneettisen materiaalin läsnäolo
  • Aiempi dialyysihoitoa ja/tai sairaalahoitoa vaatinut munuaisten vajaatoiminta
  • Ureum ja/tai kreatiniini 2 viikon sisällä haastattelusta laboratorion viiterajojen yläpuolella
  • Varjoaineallergian historia
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piirustus tavoitevolyymeistä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vertaa kohdetilavuuksien piirustusta käyttämällä PET/CT-, PET/IRM-tietoja tai ilman näitä kuvantamistietoja.
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi FDG PET/CT PET/IRM kirurgisen patologian löydöksiin
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vertaa ennen leikkausta saatuja kuvantamistietoja leikatun primaarisen kasvaimen histopatologiseen kuvaukseen ja imusolmukkeiden osallistumisen laajuuteen.
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUG 07-153

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa