FDG-PET/CT a korai emlőrák szimulációs és sugárkezelésének megtervezéséhez
2022. december 18. frissítette: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva
A 18F-[FDG] PET/CT alkalmazása az emlőrák sugárterápia (RT) szimulációjában és tervezésében. A céltérfogat meghatározása 3-D RT és részleges emlőbesugárzás (PBI) esetén IMRT technikával
A tanulmány célja:
- a 18F-[FDG] PET/CT és PET/MRI lehetséges előnyeinek felmérése operálható emlőrák esetén, a primer tumor, valamint a hónalj, supraclavicularis és belső emlőnyirokcsomók méretének és elhelyezkedésének meghatározása érdekében.
- a képalkotó eredményeket alkalmazni a szimulációban és a sugárkezelés tervezésében és a részleges emlőben 3D sugárkezeléshez és részleges emlőbesugárzáshoz intenzitásmodulált sugárkezeléssel (IMRT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A műtét előtti FDG PET/CT és opcióként a PET/IRM szövettanilag igazolt operálható, klinikailag csomó-negatív emlőrákban szenvedő nők számára készült, akiknél emlőkonzerváló és posztoperatív sugárkezelést terveznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- Radiation oncology, Geneva University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Operálható, klinikailag csomó-negatív emlőrákban szenvedő nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt emlőkarcinóma
- Klinikai stádium T1-2 N0 M0
- Életkor > 18 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- WHO teljesítményindex 3
- Premenopauzás nők fogamzásgátlás nélkül
- Terhesség
- Szoptató
- Előző műtét vagy sugárterápia ugyanazon a mellen
- Nem érthető a tanulmányi részvétel
- Kétoldali mellrák
- Korábbi CT mellkas-hasi és emlő MRI az interjút követő 4 hónapon belül
- Elektromechanikus implantátum és/vagy test ferromágneses anyag jelenléte
- Korábbi veseelégtelenség, amely dialízist és/vagy kórházi kezelést igényelt
- Ureum és/vagy kreatinin az interjút követő 2 héten belül a laboratóriumi referenciahatárok felett
- Kontrasztallergia története
- Pajzsmirigy túlműködés
- Klausztrofóbia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A céltérfogatok rajza
Időkeret: Legfeljebb 12 héttel a műtét után
|
Hasonlítsa össze a céltérfogatok rajzát a PET/CT, PET/IRM információk használatával vagy ezen képalkotó információk nélkül.
|
Legfeljebb 12 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrelálja az FDG PET/CT PET/IRM-et a sebészeti patológiai leletekkel
Időkeret: Legfeljebb 12 héttel a műtét után
|
Hasonlítsa össze a preoperatív képalkotó információkat a reszekált primer tumor kórszövettani leírásával és a nyirokcsomók érintettségének mértékével.
|
Legfeljebb 12 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bral S, Vinh-Hung V, Everaert H, De Coninck P, Storme G. The use of molecular imaging to evaluate radiation fields in the adjuvant setting of breast cancer: a feasibility study. Strahlenther Onkol. 2008 Feb;184(2):100-4. doi: 10.1007/s00066-008-1769-7.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Lamote J, Voordeckers M, van Parijs H, Vanhoeij M, Verfaillie G, Fontaine C, Vees H, Ratib O, Vlastos G, De Ridder M. Diagnostic and prognostic correlates of preoperative FDG PET for breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Oct;39(10):1618-27. doi: 10.1007/s00259-012-2181-1. Epub 2012 Jul 10.
- Tabouret-Viaud C, Botsikas D, Delattre BM, Mainta I, Amzalag G, Rager O, Vinh-Hung V, Miralbell R, Ratib O. PET/MR in Breast Cancer. Semin Nucl Med. 2015 Jul;45(4):304-21. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2015.03.003.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Gorobets O, Van Parijs H, Verfaillie G, Vanhoeij M, Storme G, Fontaine C, Lamote J, Perrin J, Farid K, Nguyen NP, Verschraegen C, De Ridder M. Breast cancer preoperative 18FDG-PET, overall survival prognostic separation compared with the lymph node ratio. Breast Cancer. 2021 Jul;28(4):956-968. doi: 10.1007/s12282-021-01234-z. Epub 2021 Mar 10.
- Perrin J, Farid K, Van Parijs H, Gorobets O, Vinh-Hung V, Nguyen NP, Djassemi N, De Ridder M, Everaert H. Is there utility for fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography scan before surgery in breast cancer? A 15-year overall survival analysis. World J Clin Oncol. 2022 Apr 24;13(4):287-302. doi: 10.5306/wjco.v13.i4.287.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUG 07-153
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .