Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FDG-PET/CT til simulering og strålebehandlingsplanlægning af tidlig brystkræft

18. december 2022 opdateret af: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva

Anvendelse af 18F-[FDG] PET/CT til simulering og planlægning af strålebehandling (RT) for brystkræft. Definition af målvolumen for 3-D RT og for partiel brystbestråling (PBI) ved IMRT-teknik

Formålet med undersøgelsen er:

  • at vurdere de potentielle fordele ved 18F-[FDG] PET/CT og PET/MRI for operabel brystkræft med henblik på at definere størrelsen og placeringen af ​​den primære tumor samt aksillære, supraclavikulære og interne brystlymfeknuder.
  • at anvende billeddannelsesresultaterne til simuleringen og strålebehandlingsplanlægningen og delvis bryst til 3-D strålebehandling og delvis brystbestråling med intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ FDG PET/CT, og som option PET/IRM, er beregnet til kvinder med histologisk bekræftet operabel klinisk node-negativ brystkræft, hos hvem der er planlagt brystbevarende og postoperativ strålebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med operationsbar klinisk node-negativ brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet brystcarcinom
  • Klinisk stadium T1-2 N0 M0
  • Alder > 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • WHO præstationsindeks 3
  • Præmenopausale kvinder uden prævention
  • Drægtighed
  • Ammende
  • Forudgående operation eller strålebehandling af samme bryst
  • Kan ikke forstå studiedeltagelsen
  • Bilateral brystkræft
  • Forudgående CT thorax-abdomen og bryst-MR inden for 4 måneder efter interview
  • Tilstedeværelse af elektromekanisk implantat og/eller kropsferromagnetisk materiale
  • Tidligere anamnese med nyreinsufficiens, der kræver dialyse og/eller hospitalsindlæggelse
  • Ureum og/eller kreatinin inden for 2 uger efter interview over laboratoriets referencegrænser
  • Historie om kontrastallergi
  • Hyperthyreoidea
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegning af målvolumener
Tidsramme: Op til 12 uger efter operationen
Sammenlign tegningen af ​​målvolumener ved hjælp af PET/CT-, PET/IRM-informationen eller uden disse billeddannelsesoplysninger.
Op til 12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler FDG PET/CT PET/IRM med kirurgiske patologiske fund
Tidsramme: Op til 12 uger efter operationen
Sammenlign den præoperative billeddannelsesinformation med histopatologisk beskrivelse af den resekerede primære tumor og med omfanget af lymfeknudeinvolvering.
Op til 12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (Skøn)

12. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUG 07-153

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner