FDG-PET/CT pour la simulation et la planification de la radiothérapie du cancer du sein précoce
18 décembre 2022 mis à jour par: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva
Application du 18F-[FDG] PET/CT à la simulation et à la planification de la radiothérapie (RT) pour le cancer du sein. Définition du volume cible pour la RT 3D et pour l'irradiation partielle du sein (PBI) par la technique IMRT
Le but de l'étude est :
- évaluer les bénéfices potentiels de la TEP/TDM et de la TEP/IRM au 18F-[FDG] pour le cancer du sein opérable afin de définir la taille et la localisation de la tumeur primaire, ainsi que les ganglions lymphatiques axillaires, supraclaviculaires et mammaires internes.
- appliquer les résultats d'imagerie à la simulation et à la planification de la radiothérapie et du sein partiel pour la radiothérapie 3D et l'irradiation partielle du sein avec radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La TEP/TDM préopératoire au FDG, et en option la TEP/IRM, sont destinées aux femmes atteintes d'un cancer du sein opérable cliniquement à envahissement ganglionnaire confirmé histologiquement, chez qui une radiothérapie mammaire conservatrice et postopératoire est envisagée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1205
- Radiation oncology, Geneva University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'un cancer du sein opérable cliniquement sans envahissement ganglionnaire
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome du sein confirmé histologiquement
- Stade clinique T1-2 N0 M0
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Indice de performance OMS 3
- Femmes préménopausées sans contraception
- Gestation
- En lactation
- Chirurgie ou radiothérapie antérieure sur le même sein
- Incapable de comprendre la participation à l'étude
- Cancer du sein bilatéral
- Antécédents CT thorax-abdomen et IRM mammaire dans les 4 mois suivant l'entretien
- Présence d'implant électromécanique et/ou de matériau ferromagnétique corporel
- Antécédents d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse et/ou une hospitalisation
- Uréum et/ou créatinine dans les 2 semaines suivant l'entretien au-dessus des limites de référence du laboratoire
- Antécédents d'allergie au contraste
- Hyperthyroïdie
- Claustrophobie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dessin des volumes cibles
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la chirurgie
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Comparez le dessin des volumes cibles en utilisant les informations PET/CT, PET/IRM ou sans ces informations d'imagerie.
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Jusqu'à 12 semaines après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corréler le FDG PET/CT PET/IRM avec les résultats de la pathologie chirurgicale
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la chirurgie
|
Comparez les informations d'imagerie préopératoire avec la description histopathologique de la tumeur primaire réséquée et avec l'étendue de l'atteinte des ganglions lymphatiques.
|
Jusqu'à 12 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bral S, Vinh-Hung V, Everaert H, De Coninck P, Storme G. The use of molecular imaging to evaluate radiation fields in the adjuvant setting of breast cancer: a feasibility study. Strahlenther Onkol. 2008 Feb;184(2):100-4. doi: 10.1007/s00066-008-1769-7.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Lamote J, Voordeckers M, van Parijs H, Vanhoeij M, Verfaillie G, Fontaine C, Vees H, Ratib O, Vlastos G, De Ridder M. Diagnostic and prognostic correlates of preoperative FDG PET for breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Oct;39(10):1618-27. doi: 10.1007/s00259-012-2181-1. Epub 2012 Jul 10.
- Tabouret-Viaud C, Botsikas D, Delattre BM, Mainta I, Amzalag G, Rager O, Vinh-Hung V, Miralbell R, Ratib O. PET/MR in Breast Cancer. Semin Nucl Med. 2015 Jul;45(4):304-21. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2015.03.003.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Gorobets O, Van Parijs H, Verfaillie G, Vanhoeij M, Storme G, Fontaine C, Lamote J, Perrin J, Farid K, Nguyen NP, Verschraegen C, De Ridder M. Breast cancer preoperative 18FDG-PET, overall survival prognostic separation compared with the lymph node ratio. Breast Cancer. 2021 Jul;28(4):956-968. doi: 10.1007/s12282-021-01234-z. Epub 2021 Mar 10.
- Perrin J, Farid K, Van Parijs H, Gorobets O, Vinh-Hung V, Nguyen NP, Djassemi N, De Ridder M, Everaert H. Is there utility for fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography scan before surgery in breast cancer? A 15-year overall survival analysis. World J Clin Oncol. 2022 Apr 24;13(4):287-302. doi: 10.5306/wjco.v13.i4.287.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2011
Première publication (Estimation)
12 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUG 07-153
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