초기 유방암의 시뮬레이션 및 방사선 치료 계획을 위한 FDG-PET/CT
2022년 12월 18일 업데이트: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva
유방암에 대한 방사선 요법(RT)의 시뮬레이션 및 계획에 18F-[FDG] PET/CT의 적용. IMRT 기법에 의한 3-D RT 및 부분 유방 방사선 조사(PBI)를 위한 표적 체적의 정의
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 18F-[FDG] PET/CT 및 PET/MRI가 1차 종양의 크기와 위치, 겨드랑이, 쇄골상부 및 내부 유방 림프절을 정의하기 위해 수술 가능한 유방암에 대한 잠재적 이점을 평가합니다.
- 이미징 결과를 시뮬레이션에 적용하고 3차원 방사선 치료 및 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 통한 부분 유방 조사를 위한 방사선 치료 계획 및 부분 유방.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
수술 전 FDG PET/CT 및 PET/IRM 옵션은 조직학적으로 확인된 수술 가능한 임상 결절 음성 유방암이 있고 유방 보존 및 수술 후 방사선 요법이 계획된 여성을 대상으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Radiation oncology, Geneva University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 수술 가능한 림프절 음성 유방암이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 유방암
- 임상 병기 T1-2 N0 M0
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- WHO 성과 지수 3
- 피임을 하지 않은 폐경 전 여성
- 회임
- 수유
- 같은 유방에 대한 이전 수술 또는 방사선 요법
- 연구 참여를 이해할 수 없음
- 양측성 유방암
- 인터뷰 4개월 이내 이전 CT 흉부-복부 및 유방 MRI
- 전기 기계 임플란트 및/또는 신체 강자성 물질의 존재
- 투석 및/또는 입원이 필요한 신부전 병력
- 검사 기준 한계를 초과하는 인터뷰 2주 이내의 우레움 및/또는 크레아티닌
- 조영제 알레르기의 병력
- 갑상선 기능 항진증
- 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 체적 그리기
기간: 수술 후 12주까지
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PET/CT, PET/IRM 정보를 사용하거나 이러한 이미징 정보 없이 대상 볼륨의 그림을 비교합니다.
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수술 후 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDG PET/CT PET/IRM을 외과적 병리 소견과 연관
기간: 수술 후 12주까지
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수술 전 영상 정보를 절제된 원발성 종양의 조직병리학적 설명 및 림프절 침범 정도와 비교합니다.
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수술 후 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bral S, Vinh-Hung V, Everaert H, De Coninck P, Storme G. The use of molecular imaging to evaluate radiation fields in the adjuvant setting of breast cancer: a feasibility study. Strahlenther Onkol. 2008 Feb;184(2):100-4. doi: 10.1007/s00066-008-1769-7.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Lamote J, Voordeckers M, van Parijs H, Vanhoeij M, Verfaillie G, Fontaine C, Vees H, Ratib O, Vlastos G, De Ridder M. Diagnostic and prognostic correlates of preoperative FDG PET for breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Oct;39(10):1618-27. doi: 10.1007/s00259-012-2181-1. Epub 2012 Jul 10.
- Tabouret-Viaud C, Botsikas D, Delattre BM, Mainta I, Amzalag G, Rager O, Vinh-Hung V, Miralbell R, Ratib O. PET/MR in Breast Cancer. Semin Nucl Med. 2015 Jul;45(4):304-21. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2015.03.003.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Gorobets O, Van Parijs H, Verfaillie G, Vanhoeij M, Storme G, Fontaine C, Lamote J, Perrin J, Farid K, Nguyen NP, Verschraegen C, De Ridder M. Breast cancer preoperative 18FDG-PET, overall survival prognostic separation compared with the lymph node ratio. Breast Cancer. 2021 Jul;28(4):956-968. doi: 10.1007/s12282-021-01234-z. Epub 2021 Mar 10.
- Perrin J, Farid K, Van Parijs H, Gorobets O, Vinh-Hung V, Nguyen NP, Djassemi N, De Ridder M, Everaert H. Is there utility for fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography scan before surgery in breast cancer? A 15-year overall survival analysis. World J Clin Oncol. 2022 Apr 24;13(4):287-302. doi: 10.5306/wjco.v13.i4.287.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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