Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FDG-PET/CT for simulering og strålebehandlingsplanlegging av tidlig brystkreft

18. desember 2022 oppdatert av: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva

Anvendelse av 18F-[FDG] PET/CT til simulering og planlegging av strålebehandling (RT) for brystkreft. Definisjon av målvolum for 3-D RT og for partiell brystbestråling (PBI) av IMRT-teknikk

Hensikten med studien er:

  • å vurdere de potensielle fordelene med 18F-[FDG] PET/CT og PET/MRI for operabel brystkreft for å definere størrelsen og plasseringen av primærtumoren, samt aksillære, supraklavikulære og interne brystlymfeknuter.
  • å bruke avbildningsresultatene til simuleringen og strålebehandlingsplanleggingen og delvis bryst for 3D-strålebehandling og delvis brystbestråling med intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Preoperativ FDG PET/CT, og som alternativ PET/IRM, er beregnet på kvinner med histologisk bekreftet opererbar klinisk node-negativ brystkreft, hvor brystbevarende og postoperativ strålebehandling er planlagt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med opererbar klinisk node-negativ brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet brystkarsinom
  • Klinisk stadium T1-2 N0 M0
  • Alder > 18 år
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • WHOs ytelsesindeks 3
  • Premenopausale kvinner uten prevensjon
  • Svangerskap
  • Ammende
  • Tidligere operasjon eller strålebehandling på samme bryst
  • Kan ikke forstå studiedeltakelsen
  • Bilateral brystkreft
  • Tidligere CT thorax-abdomen og bryst MR innen 4 måneder etter intervju
  • Tilstedeværelse av elektromekanisk implantat og/eller kroppsferromagnetisk materiale
  • Tidligere historie med nyresvikt som krever dialyse og/eller sykehusinnleggelse
  • Ureum og/eller kreatinin innen 2 uker etter intervju over laboratoriets referansegrenser
  • Historie med kontrastallergi
  • Hypertyreose
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tegning av målvolumer
Tidsramme: Inntil 12 uker etter operasjonen
Sammenlign tegningen av målvolumer ved å bruke PET/CT-, PET/IRM-informasjonen eller uten denne bildeinformasjonen.
Inntil 12 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler FDG PET/CT PET/IRM med funn av kirurgiske patologier
Tidsramme: Inntil 12 uker etter operasjonen
Sammenlign preoperativ bildediagnostikk med histopatologisk beskrivelse av den resekerte primærtumoren, og med omfanget av lymfeknuteinvolvering.
Inntil 12 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUG 07-153

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i brystet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere