Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FDG-PET/CT voor simulatie en bestralingsbehandelingsplanning van vroege borstkanker

18 december 2022 bijgewerkt door: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva

Toepassing van 18F-[FDG] PET/CT op simulatie en planning van radiotherapie (RT) voor borstkanker. Definitie van doelvolume voor 3D-RT en voor gedeeltelijke borstbestraling (PBI) door IMRT-techniek

Het doel van de studie is:

  • om de potentiële voordelen van 18F-[FDG] PET/CT en PET/MRI voor operabele borstkanker te beoordelen om de grootte en locatie van de primaire tumor te bepalen, evenals axillaire, supraclaviculaire en interne borstlymfeklieren.
  • de beeldvormingsresultaten toepassen op de simulatie en de planning van de bestralingsbehandeling en gedeeltelijke borst voor 3D-bestraling en gedeeltelijke borstbestraling met intensiteitsgemoduleerde bestralingsbehandeling (IMRT).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve FDG PET/CT, en in optie PET/IRM, zijn bedoeld voor vrouwen met histologisch bevestigde operabele klinisch kliernegatieve borstkanker, bij wie borstsparende en postoperatieve radiotherapie gepland zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met operabele klinisch kliernegatieve borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd mammacarcinoom
  • Klinisch stadium T1-2 N0 M0
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • WHO-prestatie-index 3
  • Premenopauzale vrouwen zonder anticonceptie
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding geven
  • Eerdere operatie of radiotherapie aan dezelfde borst
  • Kan studieparticipatie niet begrijpen
  • Bilaterale borstkanker
  • Eerdere CT thorax-abdomen en borst-MRI binnen 4 maanden na interview
  • Aanwezigheid van elektromechanisch implantaat en/of ferromagnetisch materiaal in het lichaam
  • Voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie waarvoor dialyse en/of ziekenhuisopname nodig was
  • Ureum en/of creatinine binnen 2 weken na interview boven de referentielimieten van het laboratorium
  • Geschiedenis van contrastallergie
  • Hyperthyreoïdie
  • Claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tekening van doelvolumes
Tijdsspanne: Tot 12 weken na de operatie
Vergelijk de tekening van doelvolumes met behulp van de PET/CT-, PET/IRM-informatie of zonder deze beeldvormingsinformatie.
Tot 12 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleer de FDG PET/CT PET/IRM met chirurgische pathologische bevindingen
Tijdsspanne: Tot 12 weken na de operatie
Vergelijk de pre-operatieve beeldvormingsinformatie met de histopathologische beschrijving van de gereseceerde primaire tumor en met de mate van betrokkenheid van de lymfeklieren.
Tot 12 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUG 07-153

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borst neoplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren