Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FDG-PET/CT för simulering och strålbehandlingsplanering av tidig bröstcancer

18 december 2022 uppdaterad av: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva

Tillämpning av 18F-[FDG] PET/CT för simulering och planering av strålbehandling (RT) för bröstcancer. Definition av målvolym för 3D RT och för partiell bröstbestrålning (PBI) av IMRT-teknik

Syftet med studien är:

  • att bedöma de potentiella fördelarna med 18F-[FDG] PET/CT och PET/MRI för operabel bröstcancer för att definiera storleken och placeringen av den primära tumören, såväl som axillära, supraklavikulära och interna bröstlymfkörtlar.
  • att tillämpa avbildningsresultaten på simuleringen och strålbehandlingsplaneringen och delbröst för 3D-strålbehandling och partiell bröstbestrålning med intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preoperativ FDG PET/CT, och som alternativ PET/IRM, är avsedda för kvinnor med histologiskt bekräftad operabel kliniskt nodnegativ bröstcancer, hos vilka bröstbevarande och postoperativ strålbehandling planeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med operationsbar kliniskt nodnegativ bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat bröstkarcinom
  • Kliniskt stadium T1-2 N0 M0
  • Ålder > 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • WHO prestationsindex 3
  • Premenopausala kvinnor utan preventivmedel
  • Dräktighet
  • Ammande
  • Tidigare operation eller strålbehandling på samma bröst
  • Kan inte förstå studiedeltagandet
  • Bilateral bröstcancer
  • Föregående CT thorax-abdomen och bröst-MR inom 4 månader efter intervju
  • Närvaro av elektromekaniskt implantat och/eller ferromagnetiskt material i kroppen
  • Tidigare njurinsufficiens i anamnesen som kräver dialys och/eller sjukhusvistelse
  • Ureum och/eller kreatinin inom 2 veckor efter intervju över laboratoriets referensgränser
  • Historik av kontrastallergi
  • Hypertyreos
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ritning av målvolymer
Tidsram: Upp till 12 veckor efter operationen
Jämför ritningen av målvolymer med PET/CT-, PET/IRM-informationen eller utan denna bildinformation.
Upp till 12 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera FDG PET/CT PET/IRM med kirurgiska patologiska fynd
Tidsram: Upp till 12 veckor efter operationen
Jämför den preoperativa avbildningsinformationen med histopatologisk beskrivning av den resekerade primärtumören och med omfattningen av lymfkörtelinblandning.
Upp till 12 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2011

Första postat (Uppskatta)

12 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUG 07-153

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera