FDG-PET/CT 用于早期乳腺癌的模拟和放射治疗计划
2022年12月18日 更新者：Vincent Vinh-Hung、University Hospital, Geneva
18F-[FDG] PET/CT在乳腺癌放疗模拟和规划中的应用。通过 IMRT 技术定义 3-D RT 和部分乳房照射 (PBI) 的目标体积
本研究的目的是：
- 评估 18F-[FDG] PET/CT 和 PET/MRI 对可手术乳腺癌的潜在益处，以确定原发肿瘤以及腋窝、锁骨上和内乳淋巴结的大小和位置。
- 将成像结果应用于模拟和放射治疗计划以及部分乳房的 3-D 放射治疗和部分乳房照射强度调制放射治疗 (IMRT)。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
术前 FDG PET/CT 和选项 PET/IRM 适用于经组织学证实可手术的临床淋巴结阴性乳腺癌女性，计划对她们进行保乳和术后放疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- Radiation oncology, Geneva University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有可手术的临床淋巴结阴性乳腺癌的女性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的乳腺癌
- 临床分期 T1-2 N0 M0
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 世卫组织绩效指标 3
- 没有避孕的绝经前妇女
- 妊娠
- 哺乳期
- 同一乳房的既往手术或放疗
- 无法理解学习参与
- 双侧乳腺癌
- 面试前 4 个月内的胸腹部 CT 和乳房 MRI 检查
- 机电植入物和/或身体铁磁材料的存在
- 既往有需要透析和/或住院治疗的肾功能不全病史
- 访谈后 2 周内尿素和/或肌酐高于实验室参考限值
- 造影剂过敏史
- 甲亢
- 幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绘制目标体积
大体时间：手术后长达 12 周
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使用 PET/CT、PET/IRM 信息或不使用这些成像信息比较目标体积的绘图。
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手术后长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将 FDG PET/CT PET/IRM 与手术病理结果相关联
大体时间：手术后长达 12 周
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将术前影像学信息与切除原发肿瘤的组织病理学描述以及淋巴结受累程度进行比较。
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手术后长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Vinh-Hung, MD, PhD、Radiation oncology, Geneva University Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bral S, Vinh-Hung V, Everaert H, De Coninck P, Storme G. The use of molecular imaging to evaluate radiation fields in the adjuvant setting of breast cancer: a feasibility study. Strahlenther Onkol. 2008 Feb;184(2):100-4. doi: 10.1007/s00066-008-1769-7.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Lamote J, Voordeckers M, van Parijs H, Vanhoeij M, Verfaillie G, Fontaine C, Vees H, Ratib O, Vlastos G, De Ridder M. Diagnostic and prognostic correlates of preoperative FDG PET for breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Oct;39(10):1618-27. doi: 10.1007/s00259-012-2181-1. Epub 2012 Jul 10.
- Tabouret-Viaud C, Botsikas D, Delattre BM, Mainta I, Amzalag G, Rager O, Vinh-Hung V, Miralbell R, Ratib O. PET/MR in Breast Cancer. Semin Nucl Med. 2015 Jul;45(4):304-21. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2015.03.003.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Gorobets O, Van Parijs H, Verfaillie G, Vanhoeij M, Storme G, Fontaine C, Lamote J, Perrin J, Farid K, Nguyen NP, Verschraegen C, De Ridder M. Breast cancer preoperative 18FDG-PET, overall survival prognostic separation compared with the lymph node ratio. Breast Cancer. 2021 Jul;28(4):956-968. doi: 10.1007/s12282-021-01234-z. Epub 2021 Mar 10.
- Perrin J, Farid K, Van Parijs H, Gorobets O, Vinh-Hung V, Nguyen NP, Djassemi N, De Ridder M, Everaert H. Is there utility for fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography scan before surgery in breast cancer? A 15-year overall survival analysis. World J Clin Oncol. 2022 Apr 24;13(4):287-302. doi: 10.5306/wjco.v13.i4.287.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月8日
首次发布 (估计)
2011年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月18日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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