FDG-PET/CT para simulação e planejamento de tratamento por radiação do câncer de mama inicial
18 de dezembro de 2022 atualizado por: Vincent Vinh-Hung, University Hospital, Geneva
Aplicação da 18F-[FDG] PET/CT para Simulação e Planejamento de Radioterapia (RT) para Câncer de Mama. Definição do volume alvo para RT 3-D e para irradiação parcial da mama (PBI) pela técnica de IMRT
O objetivo do estudo é:
- avaliar os potenciais benefícios da 18F-[FDG] PET/CT e PET/MRI para o câncer de mama operável, a fim de definir o tamanho e a localização do tumor primário, bem como dos linfonodos axilares, supraclaviculares e mamários internos.
- aplicar os resultados de imagem à simulação e planejamento do tratamento de radiação e mama parcial para tratamento de radiação 3-D e irradiação de mama parcial com tratamento de radiação de intensidade modulada (IMRT).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
FDG PET/CT pré-operatório, e na opção PET/IRM, destinam-se a mulheres com câncer de mama operável clinicamente negativo com confirmação histológica, nas quais a conservação da mama e a radioterapia pós-operatória estão planejadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Radiation oncology, Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com câncer de mama operável clinicamente linfonodo negativo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma de mama confirmado histologicamente
- Estágio clínico T1-2 N0 M0
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Índice de desempenho da OMS 3
- Mulheres na pré-menopausa sem contracepção
- Gestação
- Lactação
- Cirurgia prévia ou radioterapia na mesma mama
- Incapaz de compreender a participação no estudo
- Câncer de mama bilateral
- TC de tórax-abdômen e RM de mama prévias dentro de 4 meses após a entrevista
- Presença de implante eletromecânico e/ou corpo de material ferromagnético
- História prévia de insuficiência renal com necessidade de diálise e/ou hospitalização
- Ureum e/ou creatinina dentro de 2 semanas da entrevista acima dos limites de referência do laboratório
- História de alergia ao contraste
- hipertireoidismo
- Claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenho de volumes alvo
Prazo: Até 12 semanas após a cirurgia
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Compare o desenho dos volumes-alvo usando as informações de PET/CT, PET/IRM ou sem essas informações de imagem.
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Até 12 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacione o FDG PET/CT PET/IRM com achados de patologia cirúrgica
Prazo: Até 12 semanas após a cirurgia
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Compare as informações de imagem pré-operatórias com a descrição histopatológica do tumor primário ressecado e com a extensão do envolvimento dos linfonodos.
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Até 12 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Vinh-Hung, MD, PhD, Radiation oncology, Geneva University Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bral S, Vinh-Hung V, Everaert H, De Coninck P, Storme G. The use of molecular imaging to evaluate radiation fields in the adjuvant setting of breast cancer: a feasibility study. Strahlenther Onkol. 2008 Feb;184(2):100-4. doi: 10.1007/s00066-008-1769-7.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Lamote J, Voordeckers M, van Parijs H, Vanhoeij M, Verfaillie G, Fontaine C, Vees H, Ratib O, Vlastos G, De Ridder M. Diagnostic and prognostic correlates of preoperative FDG PET for breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Oct;39(10):1618-27. doi: 10.1007/s00259-012-2181-1. Epub 2012 Jul 10.
- Tabouret-Viaud C, Botsikas D, Delattre BM, Mainta I, Amzalag G, Rager O, Vinh-Hung V, Miralbell R, Ratib O. PET/MR in Breast Cancer. Semin Nucl Med. 2015 Jul;45(4):304-21. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2015.03.003.
- Vinh-Hung V, Everaert H, Gorobets O, Van Parijs H, Verfaillie G, Vanhoeij M, Storme G, Fontaine C, Lamote J, Perrin J, Farid K, Nguyen NP, Verschraegen C, De Ridder M. Breast cancer preoperative 18FDG-PET, overall survival prognostic separation compared with the lymph node ratio. Breast Cancer. 2021 Jul;28(4):956-968. doi: 10.1007/s12282-021-01234-z. Epub 2021 Mar 10.
- Perrin J, Farid K, Van Parijs H, Gorobets O, Vinh-Hung V, Nguyen NP, Djassemi N, De Ridder M, Everaert H. Is there utility for fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography scan before surgery in breast cancer? A 15-year overall survival analysis. World J Clin Oncol. 2022 Apr 24;13(4):287-302. doi: 10.5306/wjco.v13.i4.287.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUG 07-153
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