新規デュアルレニンアンジオテンシンアルドステロンシステム（RAAS）遮断の研究。アフリカ系アメリカ人の高血圧およびメタボリックシンドローム患者におけるバルサルタン/アリスキレン (SAAVE)

包含基準:

1. 18～80歳のアフリカ系アメリカ人の男性または女性。
2. 2 種類以下の降圧薬で構成される高血圧の適切な治療。

3. 以下によって証明されるメタボリックシンドロームのマーカーを少なくとも 1 つ有する患者:

   • HDL コレステロール < 35mg/dl (男性); < 45 mg/dl (女性)
   • トリグリセリド > 200mg/dl
   • 空腹時血糖値 >100mg/dl
   • 腹囲: 男性 > 40 インチ (102cm)。女性 > 35 (88cm)
4. 最近の心電図のコピー。
5. 妊娠可能な女性は、信頼できる避妊法を使用しなければなりません（例: ホルモン避妊法および二重障壁法）を、この研究全体およびこの研究終了後 1 週間にわたって実施した。 閉経後または外科的に不妊の女性。

除外基準:

1. 制御不能な高血圧。
2. 臓器移植。
3. 治験薬に対する過敏症
4. 収縮期血圧 170 以上、または拡張期血圧 110 以上。
5. 過去6か月以内の心血管イベント 脳卒中、心臓発作、ステント、または重度の心不全による入院。
6. 血清カリウム値が5.0以上
7. ペースメーカーなしの心臓ブロック、不整脈または心臓弁膜症の継続。
8. 腎動脈の閉塞。
9. -重度の腎障害（クレアチニンが女性で1.7 mg/dl、男性で2.0 mg/dl、または推定GFRが30 mL/分未満）を有し、透析歴、ネフローゼ症候群、または腎血管性高血圧症を有する患者。
10. 薬物の吸収を変化させる可能性のあるあらゆる状態。
11. 患者が研究に参加するリスクを高める可能性がある、または有効性または安全性の評価を危険にさらす可能性がある状態。
12. 登録後30日以内の治験薬の使用
13. 定期的に薬を服用したくない、または研究プロトコルに従うことができない人。
14. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性、または信頼できる避妊法（外科的不妊手術、両側卵管結紮術、ホルモン避妊法、埋め込み型避妊法および経口避妊法）および二重バリアを使用していない妊娠の可能性のある女性（生理学的に妊娠できるすべての女性と定義）現地の規制当局および倫理委員会によって受け入れられた場合の方法。 研究期間中および研究薬の中止後7日間は、確実な避妊を維持する必要があります。