새로운 이중 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS) 차단 연구; 고혈압 및 대사증후군이 있는 아프리카계 미국인 환자의 Valsartan/Aliskiren (SAAVE)

포함 기준:

1. 18~80세의 아프리카계 미국인 남성 또는 여성.
2. 2가지 이하의 항고혈압제로 구성된 적절한 고혈압 치료.

3. 다음에 의해 입증되는 대사 증후군 마커가 하나 이상 있는 환자:

   • HDL 콜레스테롤 < 35mg/dl(남성); < 45mg/dl(여성)
   • 트리글리세리드 > 200mg/dl
   • 공복 혈당 >100mg/dl
   • 허리 둘레: 남성 >40인치(102cm); 여성 > 35 (88cm)
4. EKG의 최근 사본.
5. 임신할 수 있는 여성은 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다(예: 호르몬 피임 및 이중 장벽 방법)을 이 연구 전반에 걸쳐 그리고 이 연구 종료 후 1주일 동안. 폐경 후 또는 외과적 불임 여성.

제외 기준:

1. 조절되지 않는 고혈압.
2. 장기 이식.
3. 모든 연구 약물에 대한 과민증
4. 수축기 혈압 170 이상 또는 이완기 혈압 110 이상.
5. 지난 6개월 이내의 심혈관 사건 뇌졸중, 심장마비, 스텐트 또는 중증 심부전으로 인한 입원.
6. 5.0보다 큰 혈청 칼륨
7. 심박 조율기가 없는 심장 차단, 지속적인 부정맥 또는 판막성 심장 질환.
8. 막힌 신장 동맥.
9. 중증 신장애 환자(여성의 경우 크레아티닌 1.7mg/dl, 남성의 경우 2.0mg/dl 및/또는 추정 GFR < 30mL/min) 투석, 신증후군 또는 신혈관성 고혈압 병력.
10. 약물 흡수를 변경시킬 수 있는 모든 상태.
11. 연구 참여로 인해 환자가 더 높은 위험에 처할 수 있거나 유효성 또는 안전성 평가를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건.
12. 등록 후 30일 이내에 조사 연구 약물 사용
13. 정기적인 약을 복용하거나 연구 프로토콜을 준수할 의지가 없거나 할 수 없는 사람.
14. 신뢰할 수 있는 피임 방법(외과적 불임술, 양측 난관 결찰술, 호르몬 피임법, 이식형 및 경구) 및 이중 장벽 피임법을 사용하지 않는 임신 또는 수유(수유) 여성 또는 가임 여성(생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의됨) 현지 규제 당국 및 윤리 위원회에서 승인한 경우 방법. 신뢰할 수 있는 피임법은 연구 내내 그리고 연구 약물 중단 후 7일 동안 유지되어야 합니다.