O Estudo do Novo Bloqueio do Sistema Renina Angiotensina Aldosterona (SRAA); Valsartan/Aliskiren em pacientes afro-americanos com hipertensão e síndrome metabólica (SAAVE)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres afro-americanos de 18 a 80 anos de idade.
2. Terapêutica apropriada para a pressão arterial elevada consistindo em não mais de 2 anti-hipertensivos.

3. Pacientes com pelo menos um marcador de Síndrome Metabólica evidenciado por:

   • colesterol HDL < 35mg/dl (homens); < 45 mg/dl (mulheres)
   • Triglicerídeos > 200mg/dl
   • Glicemia em jejum >100mg/dl
   • Circunferência da cintura: homens >40 polegadas (102 cm); Mulheres > 35 (88cm)
4. Cópia recente do ECG.
5. Mulheres capazes de engravidar devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​(p. contracepção hormonal e métodos de barreira dupla) ao longo deste estudo e por uma semana após o final deste estudo. Mulheres na pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis.

Critério de exclusão:

1. Hipertensão não controlada.
2. Transplante de órgão.
3. Hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo
4. Pressão sistólica 170 ou superior ou pressão diastólica 110 ou superior.
5. Eventos cardiovasculares nos últimos 6 meses AVC, ataque cardíaco, stent ou hospitalização por insuficiência cardíaca grave.
6. Potássio sérico superior a 5,0
7. Bloqueio cardíaco sem marca-passo, arritmia contínua ou doença cardíaca valvular.
8. Artéria renal bloqueada.
9. Pacientes com insuficiência renal grave (creatinina 1,7 mg/dl para mulheres e 2,0 mg/dl para homens e/ou TFG estimada <30 mL/min) história de diálise, síndrome nefrítica ou hipertensão renovascular.
10. Qualquer condição que possa alterar a absorção do medicamento.
11. Qualquer condição que possa colocar o paciente em maior risco de participar do estudo ou que prejudique a avaliação de eficácia ou segurança.
12. Uso de qualquer medicamento experimental do estudo dentro de 30 dias após a inscrição
13. Pessoas que não desejam ou não podem tomar medicamentos regulares ou cumprir o protocolo do estudo.
14. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes), ou mulheres com potencial para engravidar (definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar) que não usam métodos confiáveis ​​de contracepção: esterilização cirúrgica, laqueadura bilateral, contracepção hormonal, implantável e oral) e barreira dupla métodos se aceitos pela autoridade reguladora local e pelo comitê de ética. A contracepção confiável deve ser mantida durante todo o estudo e por 7 dias após a descontinuação do medicamento do estudo.