Undersøgelsen af ​​den nye dobbelte renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS) blokade; Valsartan/Aliskiren hos afroamerikanske patienter med hypertension og det metaboliske syndrom (SAAVE)

Inklusionskriterier:

1. Afroamerikanske mænd eller kvinder i alderen 18-80 år.
2. Passende behandling for højt blodtryk bestående af højst 2 antihypertensiva.

3. Patienter med mindst én markør for metabolisk syndrom som påvist af:

   • HDL-kolesterol < 35 mg/dl (mænd); < 45 mg/dl (kvinder)
   • Triglycerider > 200mg/dl
   • Fastende glukose >100mg/dl
   • Taljeomkreds: Mænd >40 tommer (102 cm); Kvinder > 35 (88 cm)
4. Nylig kopi af EKG.
5. Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge pålidelig prævention (f. hormonel prævention og dobbeltbarrieremetoder) gennem hele denne undersøgelse og i en uge efter afslutningen af ​​denne undersøgelse. Postmenopausale eller kirurgisk sterile kvinder.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret hypertension.
2. Organtransplantation.
3. Overfølsomhed over for enhver undersøgelsesmedicin
4. Systolisk tryk 170 eller højere eller diastolisk tryk 110 eller højere.
5. Kardiovaskulære hændelser inden for de seneste 6 måneder Slagtilfælde, hjerteanfald, stent eller hospitalsindlæggelse for alvorlig hjertesvigt.
6. Serumkalium større end 5,0
7. Hjerteblokering uden pacemaker, vedvarende arytmi eller hjerteklapsygdom.
8. Blokeret nyrearterie.
9. Patienter med svær nyreinsufficiens (kreatinin 1,7 mg/dl for kvinder og 2,0 mg/dl for mænd og eller estimeret GFR <30 ml/min) en anamnese med dialyse, nefritisk syndrom eller renovaskulær hypertension.
10. Enhver tilstand, der kan ændre medicinoptagelsen.
11. Enhver tilstand, der kan sætte patienten i højere risiko ved at deltage i undersøgelsen eller vil bringe evalueringen af ​​effektivitet eller sikkerhed i fare.
12. Brug af enhver undersøgelsesmedicin inden for 30 dage efter tilmelding
13. Personer, der er uvillige eller ude af stand til at tage regelmæssig medicin eller overholde undersøgelsesprotokol.
14. Gravide eller ammende (ammende) kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder (defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide), som ikke bruger pålidelige præventionsmetoder: kirurgisk sterilisering, bilateral tubal ligering, hormonprævention, implanterbar og oral) og dobbelt barriere metoder, hvis de accepteres af den lokale reguleringsmyndighed og etisk udvalg. Pålidelig prævention bør opretholdes under hele undersøgelsen og i 7 dage efter seponering af undersøgelseslægemidlet.