がん患者のための作業療法：無作為対照試験
がん患者のための作業療法：無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
がん患者は、日常生活動作 (ADL) の問題や生活の質の低下につながる深刻な機能障害を経験することがよくあります。 作業療法は、がん患者が経験する ADL の問題の多くを処理するのに効果的であると考えられていますが、証拠はほとんどありません。
標的
この研究の目的は、がん患者を対象とした作業療法介入の効果を分析することです。
結果の尺度は、患者が自己申告した生活の質と、患者が ADL を実行する能力です。
メソッド
デンマークの Naestved 病院で治療を受けた 288 人のがん患者を対象としたランダム化比較試験。 介入グループ (N = 144) の作業療法介入プログラムと、コントロール (N = 144) の標準的な治療とケア。
がん患者に対する ADL 介入の研究を含むシステマティック レビューを実施する予定です。 募集と介入の実現可能性が分析され、公開されます。
作業療法を必要とする患者は、ランダム化比較試験からのベースライン情報を使用して分析されます。
介入の効果は、EORTC QLQ-C30 および ADL 分類アンケートを含む、患者が検証したアンケートを使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- がん患者
- Karnofsky Performance Status Scaleで10～70のパフォーマンスステータスに匹敵する障害
- デンマーク語を読んで理解できる
除外基準:
- 研究開始前に作業療法を紹介
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：作業療法介入
介入群: ADL 介入プログラムで追加された標準的な治療とケア: 1) ADL トレーニング、2) 家庭の改造、3) 適応器具の提供と監督、および 4) 自己訓練プログラムの指導。 対照群：標準的な治療とケア。 作業療法介入なし。 |
1) ADL トレーニング、2) 家の改造、3) 適応機器の提供と監督、4) セルフトレーニング プログラムの指導。
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介入なし：標準的な治療とケア
対照群：標準的な治療とケア。
作業療法介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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日常生活動作を行う能力
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dorte Gilsaa Hansen, Ph.D, M.D.、Research Unit of General Practice, IST, University of Southern Denmark
- 主任研究者：Karen la Cour, Ph.D, OT, MSc、Health, Man and Society, IST, University of Southern Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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